Ecalta

1 flacon conține 100 mg anidulafungină. Preparatul conține fructoză și etanol.

Acțiune

Un medicament antifungic cu o structură lipopeptidică aparținând grupului de echinocandine. Inhibă selectiv sinteza β- (1,3) -D-glucanului, o componentă importantă a peretelui celular fungic. Este fungicid împotriva Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungina este activă și împotriva Aspergillus fumigatus. Medicamentul este legat de peste 99% de proteinele plasmatice. Distribuția țesuturilor și metabolismul hepatic sunt necunoscute, totuși anidulafungina este convertită în peptide inactive. Eliminarea este lentă: T0.5 în faza de eliminare terminală este de 40-50 h. Anidulafungina este excretată cu aproximativ 30% în materiile fecale (din care aproximativ 10% este neschimbată) și mai puțin de 1% în urină.

Dozare

Adulți intravenos sub formă de perfuzie de cel mult 1,1 mg / min. (corespunzând la 1,4 ml / min, dacă produsul este reconstituit și diluat conform instrucțiunilor): prima doză - 200 mg, apoi 100 mg o dată pe zi. De obicei, tratamentul este continuat timp de cel puțin 14 zile după ultima inoculare pozitivă. Nu există date suficiente pentru a susține utilizarea dozei de 100 mg mai mult de 35 de zile.Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică și renală și la pacienții vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat indiferent de timpul scurs de la hemodializă.

Indicații

Tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți non-neutropenici. Eficacitatea clinică a medicamentului a fost demonstrată în principal la pacienții non-neutropenici cu infecții cu Candida albicans și la un număr mai mic de pacienți cu infecții cu C. glabrata, C. parapsilosis și C. tropicalis.

Contraindicații

Hipersensibilitate la anidulafungină, la alte medicamente din grupul echinocandin sau la oricare dintre excipienții preparatului.

Precauții

A nu se administra prin injecție intravenoasă directă. Eficacitatea nu a fost stabilită la pacienții cu neutropenie și candidaemie și cu Candida spp. Infecții ale țesuturilor profunde sau cu abces intraabdominal și peritonită. Nu s-au efectuat studii la pacienții cu endocardită, osteomielită sau meningită cauzată de Candida spp. Și cu infecții cu Candida krusei. Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 18 ani (nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța). Datorită conținutului de fructoză, nu se utilizează la pacienții cu intoleranță la fructoză. A se utiliza cu precauție în asociere cu anestezice și la pacienții care dezvoltă enzime hepatice crescute în timpul tratamentului (funcția hepatică trebuie monitorizată și raportul risc / beneficiu evaluat). Datorită conținutului de alcool (24% vol.), Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice, epilepsie, alcoolism și alte grupuri de risc.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: hipokaliemie, diaree, greață. Frecvente: hiperglicemie, convulsii, cefalee, hipotensiune, bronhospasm, dispnee, vărsături, niveluri crescute de transaminaze, fosfatază alcalină și niveluri de bilirubină și creatinină din sânge, colestază, erupție pe piele, prurit. Mai puțin frecvente: coagulopatie, înroșirea feței, bufeuri, dureri abdominale superioare, creșterea activității GGTP, urticarie, durere la locul perfuziei. Cu frecvență necunoscută: șoc anafilactic, reacție anafilactică.

Sarcina și alăptarea

A nu se utiliza în timpul sarcinii și alăptării.

Comentarii

Un frotiu de cultură fungică trebuie efectuat înainte de tratament. Conținutul de alcool din preparat poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiuni

Studiile in vitro au arătat că anidulafungina nu este un substrat, inductor sau inhibitor relevant al clinic al enzimelor citocromului P450, dar acest lucru nu exclude posibilitatea unei interacțiuni in vivo. Nu este necesară ajustarea dozei preparatului sau a medicamentelor concomitente în timpul terapiei combinate cu ciclosporină, voriconazol, tacrolimus, amfotericină B sau rifampicină.

Preț

Ecalta, preț 100% PLN 3044,05

Preparatul conține substanța: Anidulafungin