Gabagamma

1 capsulă conține gabapentină 100 mg, 300 mg sau 400 mg. Capace. conțin lactoză.

Acțiune

Un medicament antiepileptic. Gabapentina se leagă cu afinitate ridicată la subunitatea α-2-δ (alfa-2-delta) a potențialelor canale de calciu închise și se crede că legarea la subunitatea α-2-δ poate afecta activitatea anticonvulsivantă a medicamentului. Un grup extins de teste de screening sugerează că gabapentina acționează numai asupra α-2-δ. Nu are afinitate pentru receptorii GABA-A sau GABA-B și nu modifică metabolismul GABA. Nu se leagă de alți receptori de neurotransmițător din creier și nu interacționează cu canalele de sodiu. Se crede că legarea specifică a gabapentinei la subunitatea α-2-results are ca rezultat și mai multe efecte diferite care pot explica activitatea sa analgezică. Activitatea analgezică a gabapentinei poate afecta măduva spinării, precum și centrele superioare ale creierului prin interacțiunea cu căile descendente de inhibare a durerii. După administrarea orală, gabapentina atinge un Cmax după 2-3 ore. Biodisponibilitatea medicamentului tinde să scadă odată cu creșterea dozei. Biodisponibilitatea absolută a capsulei de 300 mg este de aproximativ 60%. Alimentele, inclusiv o dietă bogată în grăsimi, nu s-au dovedit a avea un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii gabapentinei. Gabapentina nu este legată de proteinele plasmatice și nu este metabolizată. Este excretat din corp prin rinichi numai nemodificat. T0.5 în faza de eliminare are în medie 5-7 ore.

Dozare

Oral. Epilepsie. Nu este necesar să se monitorizeze nivelurile sanguine de gabapentină pentru a optimiza tratamentul. Gabapentina poate fi utilizată în asociere cu alte anticonvulsivante, fără teama de modificări ale nivelului sanguin al gabapentinei în sine sau al altor medicamente antiepileptice. Adulți și adolescenți cu vârsta ≥ 12 ani. Gama de doze eficace a fost de 900-3600 mg / zi. Schema de titrare a dozei: prima zi - 300 mg o dată pe zi, a doua zi - 300 mg de două ori pe zi, a treia zi - 300 mg de 3 ori pe zi. Alternativ, în ziua 1, 900 mg pot fi administrați în 3 doze divizate și apoi, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută cu 300 mg / zi la fiecare 2-3 zile, până la o doză maximă de 3600 mg / zi. La unii pacienți, poate fi necesară creșterea dozei mai lent. Timpul minim pentru a ajunge la o doză de 1800 mg / zi este de 1 săptămână, pentru o doză de 2400 mg / zi - un total de 2 săptămâni și până la o doză de 3600 mg / zi - un total de 3 săptămâni. studii clinice. Doza zilnică totală trebuie împărțită în 3 doze unice, intervalul maxim de timp dintre doze nu trebuie să depășească 12 ore pentru a preveni atacurile de descoperire. Copii ≥ 6 ani: doza inițială este de 10-15 mg / kg greutate corporală / zi. Doza eficientă se obține prin creșterea treptată a dozei pe o perioadă de aproximativ 3 zile și se ridică la 24-35 mg / kg greutate corporală / zi. Dozele de până la 50 mg / kg / zi au fost bine tolerate într-un studiu clinic pe termen lung. Doza zilnică totală trebuie împărțită în 3 doze unice, intervalul maxim dintre doze nu trebuie să depășească 12 ore. Durere neuropatică periferică. Adulți. Schema de titrare a dozei: prima zi - 300 mg o dată pe zi, a doua zi - 300 mg de două ori pe zi, a treia zi - 300 mg de 3 ori pe zi. Alternativ, în ziua 1, 900 mg pot fi administrați în 3 doze divizate și apoi, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută cu 300 mg / zi la fiecare 2-3 zile, până la o doză maximă de 3600 mg / zi. La unii pacienți, poate fi necesară creșterea dozei mai lent. Timpul minim pentru a ajunge la o doză de 1800 mg / zi este de 1 săptămână, pentru o doză de 2400 mg / zi - un total de 2 săptămâni, și pentru o doză de 3600 mg / zi - un total de 3 săptămâni. Dacă utilizarea preparatului este necesară mai mult de 5 luni, trebuie făcută evaluarea. starea clinică a pacientului și necesitatea unui tratament suplimentar. Grupuri speciale de pacienți. Pacienți în stare generală slabă, adică greutate corporală mică, pacienți cu transplant etc.: doza trebuie crescută mai lent, folosind doze mai mici sau extinzând intervalul dintre creșterile ulterioare ale dozei zilnice. Pacienți vârstnici: ajustarea dozei poate fi necesară din cauza agravării funcției renale. Pacienți cu insuficiență renală: CCr ≥80 ml / min - 900-3600 mg / zi; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / zi; 30-49 ml / min - 300-900 mg / zi; 15-29 ml / min - 150-600 mg / zi (dați 300 mg o dată la două zile); Pacienți cu hemodializă: pentru pacienții anurici supuși hemodializei care nu au primit gabapentină până acum, se recomandă o doză de încărcare de 300-400 mg, urmată de 200-300 mg de gabapentină după fiecare 4 ore de hemodializă. Gabapentina nu trebuie administrată în zilele dintre ședințele de hemodializă. La pacienții cu insuficiență renală supuși hemodializei, doza de întreținere trebuie să se bazeze pe clearance-ul creatininei. În plus față de doza de întreținere, se recomandă administrarea a 200-300 mg după fiecare 4 ore de hemodializă. Mod de a da. Medicamentul poate fi luat indiferent de mese, înghițit întreg cu un pahar de apă.

Indicații

Epilepsie. Tratamentul adjuvant al convulsiilor generalizate parțiale și secundare la adulți și copii cu vârsta ≥ 6 ani. Monoterapia convulsiilor generalizate parțiale și secundare la adulți și adolescenți cu vârsta ≥ 12 ani. Durerea neuropatică periferică. Tratamentul durerii neuropatice periferice, de exemplu neuropatia diabetică dureroasă și nevralgia postherpetică la adulți.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

Deși nu există dovezi de crize de revenire în urma utilizării gabapentinei, întreruperea bruscă a medicamentelor anticonvulsivante la pacienții cu epileptie poate declanșa starea epileptică. Ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, unii pacienți pot prezenta o creștere a frecvenței convulsiilor sau apariția unor noi tipuri de convulsii în timpul tratamentului cu gabapentină. Ca și în cazul altor DEA, încercările de întrerupere a DEA suplimentare la pacienții refractari la terapie care utilizează mai multe DEA pentru a realiza monoterapia cu gabapentină au o rată de succes scăzută. Gabapentina nu este considerată a fi eficientă în tratarea convulsiilor primare generalizate, cum ar fi convulsiile de absență și poate agrava aceste simptome la unii pacienți - de aceea, la pacienții cu convulsii mixte, inclusiv absențe, gabapentina trebuie utilizată cu precauție. Gabapentina a fost asociată cu amețeli și somnolență, care pot crește riscul de vătămare accidentală (cădere) la vârstnici, iar pacienții ar trebui avertizați să facă prudență adecvată. Utilizarea gabapentinei a fost asociată cu apariția depresiei respiratorii severe - trebuie administrată precauție la utilizarea medicamentului la pacienții cu funcție respiratorie slabită, boli respiratorii sau boli neurologice, funcția renală afectată, utilizarea concomitentă a depresivelor SNC (inclusiv opioide) și la vârstnici ( poate fi necesară ajustarea dozei). Ar trebui să se facă un istoric atent al oricărui abuz din trecut de droguri de către pacient și ar trebui monitorizat pentru eventualele simptome ale abuzului de gabapentină. Pacienții tratați cu gabapentin trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția ideii și comportamentului suicidar; luați în considerare tratamentul adecvat, dacă este necesar. Efectele utilizării pe termen lung (> 36 de săptămâni) a gabapentinei asupra învățării, inteligenței și dezvoltării la copii și adolescenți nu au fost suficient studiate, prin urmare beneficiile terapiei pe termen lung ar trebui puse în balanță cu riscurile potențiale. Nu s-au efectuat studii sistematice la pacienți cu vârsta ≥ 65 de ani. Tratamentul trebuie întrerupt în caz de pancreatită acută; simptome de anafilaxie; primele simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate sistemică severe, care pun viața în pericol, precum febră, limfadenopatie (cu sau fără erupție cutanată). Datorită conținutului de lactoză, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: infecție virală, somnolență, amețeli, ataxie, oboseală, pierexie.Frecvente: pneumonie, infecție a tractului respirator, infecție a tractului urinar, infecție, otită medie, leucopenie, anorexie, apetit crescut, ostilitate, confuzie, labilitate emoțională, depresie, anxietate, nervozitate, gândire anormală, convulsii, hiperkinezie, tulburări de vorbire, amnezie , tremor, insomnie, cefalee, tulburări senzoriale (inclusiv paraestezie, hipoestezie), coordonare anormală, nistagmus, reflexe crescute, scăzute sau absente, tulburări vizuale (inclusiv ambliopie, diplopie), vertij, hipertensiune, dilatare vasculită, dispnee, bronșită, faringită, tuse, rinită, vărsături, greață, tulburări dentare, gingivită, diaree, dureri abdominale, indigestie, constipație, gură uscată și gât, flatulență, umflarea feței, purpură, erupții cutanate, mâncărime, acnee, dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, zvâcniri musculare, impotență, edem periferic, mers anormal, viespe umflături, durere, stare de rău, sindrom gripal, număr de leucocite din sânge scăzut, creștere în greutate, leziuni accidentale, fracturi, abraziuni ale pielii. Mai puțin frecvente: reacții alergice (de exemplu urticarie), hiperglicemie (mai frecvent observată la pacienții cu diabet zaharat), agitație, hipokinezie, tulburări mentale, palpitații, edem generalizat, AST crescut, ALT, bilirubină crescută, căderi. Rare: hipoglicemie (mai des observată la pacienții cu diabet zaharat), pierderea cunoștinței, depresie respiratorie. Cu frecvență necunoscută: trombocitopenie, sindrom de hipersensibilitate, reacții sistemice cu diferite simptome (inclusiv febră, erupție cutanată, hepatită, limfadenopatie, eozinofilie și, uneori, alte simptome), reacții anafilactice, hiponatremie, halucinații, tulburări de mișcare (de exemplu, coreoatetoza, diskinezie, distonie), tinitus, pancreatită, hepatită, icter, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, eritem multiform, alopecie, erupție pe piele cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), rabdomioliză, mioclonie, insuficiență renală acută, incontinență urinară, hipertrofie sâni, ginecomastie, disfuncție sexuală (incluzând modificări ale libidoului, tulburări de ejaculare și lipsa orgasmului), simptome de sevraj (în principal anxietate, insomnie, greață, durere, transpirație), dureri toracice, decese subite inexplicabile (nu a fost demonstrată nicio relație cu gabapentina), creșterea nivelului de CK din sânge. Pancreatita acută a fost raportată în timpul tratamentului cu gabapentină; totuși, o relație de cauzalitate cu gabapentina este neclară. La pacienții tratați cu hemodializă în insuficiență renală în stadiul final, a fost raportată miopatie cu niveluri crescute de CK. Infecțiile tractului respirator, otita medie, convulsiile și bronșita au fost raportate numai în studiile clinice la copii; În plus, în aceste studii au fost observate frecvent comportamente agresive și hiperkinezie.

Sarcina și alăptarea

La bebelușii de mame care iau medicamente antiepileptice, riscul de defecte congenitale este de 2-3 ori mai mare. Administrarea mai multor medicamente antiepileptice în același timp poate fi asociată cu un risc mai mare de malformații congenitale, de aceea este recomandată monoterapia ori de câte ori este posibil. Tratamentul antiepileptic trebuie luat în considerare la femeile aflate la vârsta fertilă atunci când planifică sarcina. Un tratament pentru epilepsie nu trebuie oprit brusc, deoarece acest lucru poate provoca crize de izbucnire care pot avea consecințe grave atât pentru mamă, cât și pentru bebeluș. Nu există date adecvate privind utilizarea gabapentinei la femeile gravide. Gabapentina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește în mod clar riscul potențial pentru făt. Gabapentina se excretă în laptele uman. Efectele gabapentinei asupra nou-născuților și sugarilor sunt necunoscute - trebuie avut grijă; gabapentina trebuie utilizată numai în timpul alăptării atunci când beneficiile depășesc în mod clar riscurile. În studiile pe animale, medicamentul nu a afectat fertilitatea.

Comentarii

Medicamentul poate provoca somnolență, amețeli sau alte simptome ale SNC, care pot reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special la începutul tratamentului sau când doza este crescută. Cu testul semi-cantitativ al jojei proteinei totale în urină, se pot obține rezultate fals pozitive; se recomandă verificarea rezultatului pozitiv al benzii de testare prin metode bazate pe alte principii analitice, de exemplu metoda biuret, turbidimetrie sau metode de legare a coloranților, sau determinarea imediată a acestui parametru printr-o altă metodă.

Interacțiuni

Atunci când sunt utilizați în asociere cu opioide, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru simptomele depresiei SNC, cum ar fi somnolența, sedarea și depresia respiratorie. Morfina poate crește nivelurile de gabapentină - doza de gabapentină sau opioide trebuie redusă în consecință. Nu au existat interacțiuni semnificative clinic ale gabapentinei cu fenobarbital, fenitoină, acid valproic, carbamazepină, contraceptive orale care conțin noretidronă și / sau etinilestradiol, probenecid sau cimetidină. Antiacidele din aluminiu și magneziu reduc biodisponibilitatea gabapentinei la 24% - se recomandă administrarea gabapentinei la cel puțin 2 ore după administrarea antiacidului.

Preț

Gabagamma, preț 100% PLN 17,83

Preparatul conține substanța: gabapentina