Gamma Anty D 150

1 fiolă conține concentrat anti-D γ-globulină umană 50 µg sau 150 µg.

Acțiune

Preparatul este un concentrat de imunoglobulină umană cu un conținut ridicat de IgG anti-D. Imunizarea pasivă cu imunoglobulină anti-D previne imunizarea Rh (D) în mai mult de 99% din cazuri, cu condiția ca o doză suficientă de imunoglobulină anti-D să fie administrată suficient de devreme după expunerea la globule roșii fetale Rh (D) pozitive. Doza de 50 µg protejează aproximativ 2,5 ml de celule sanguine Rh pozitive împotriva efectului de imunizare, iar doza de 150 µg protejează aproximativ 7 ml de celule sanguine Rh pozitive împotriva efectului de imunizare. Preparatul, administrat intramuscular unei femei până la 72 de ore după naștere sau avort, previne producerea de anticorpi anti-D și, astfel, previne apariția bolii hemolitice a nou-născuților în următoarea sarcină. Mecanismul de inhibare a imunizării cu eritrocite pozitive Rh (D) poate fi legat de eliberarea celulelor roșii din sânge din circulație înainte ca acestea să ajungă la poziția lor imunocompetentă sau poate fi mai mult legat de mecanismul complexului imunitar de recunoaștere a antigenului străin și de prezentarea acestuia de către celulele corespunzătoare la locul adecvat în prezența sau absența anticorpului. După administrarea intramusculară, titrul detectabil de anticorpi este observat după aproximativ 4 ore. Titrul maxim se obține de obicei după 5 zile. T0.5 în circulația beneficiarului cu un nivel normal de IgG este de 2 săptămâni.

Dozare

Intramuscular. Gamma anty-D 50: 1 doză se administrează până la a 12-a săptămână de sarcină în 48 de ore, cel târziu până la 72 de ore - după avort spontan, întreruperea sarcinii, întreruperea unei sarcini ectopice. Gamma anti-D 150: preparatul se administrează pe o perioadă de 48 de ore și pentru maximum 72 de ore în următoarele condiții - se administrează 1 doză după naștere fiziologică, după îndepărtarea fătului peste 12 săptămâni de sarcină, în cazul nașterii premature sau premature, după amniocenteză diagnostic peste 12 săptămâna de sarcină; Se administrează 2 doze după nașterea patologică, de exemplu, operația cezariană, îndepărtarea manuală a placentei, după nașterea unei nașteri mortale; după nașteri multiple, se administrează atâtea doze cât copiii; Se administrează 2-3 doze după sângerarea fătului în sângele mamei (este recomandabil să se determine cantitatea de scurgere transplacentară și să se ajusteze doza în consecință); în plus, 2 doze se administrează o dată în a 28-a săptămână de sarcină femeilor cu Rh-negative la care anticorpii anti-D nu sunt detectați prin testele de papaină și antiglobulină. În cazul tulburărilor de coagulare, când administrarea intramusculară este contraindicată, preparatul poate fi administrat subcutanat. Dacă este necesară o injecție intramusculară mare a preparatului (mai mult de 5 ml), acesta poate fi administrat în doze divizate la diferite locuri.

Indicații

Prevenirea imunizării cu factorul Rh (D) la femeile cu Rh (D) negative - sarcina / nașterea unui copil Rh (D) pozitiv. Pentru administrare după naștere, în timpul sarcinii și după îndepărtarea fătului peste a 12-a săptămână de sarcină, la nașterea prematură sau prematură amenințată, după amniocenteză diagnostic peste 12 săptămâni de sarcină.

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre ingredientele preparatului. A nu se administra intravenos. Nu dați nou-născuților. Nu administrați femeilor pozitive Rh (D).

Precauții

Pacientul trebuie observat cel puțin 20 de minute după administrare. Dacă apar simptome ale unei reacții anafilactice, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și trebuie instituite măsurile medicale adecvate. Când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea transmiterii agenților infecțioși, inclusiv agenți patogeni și viruși necunoscuți. Acest risc este redus prin: selectarea donatorilor pe baza istoricului clinic, testarea unei singure unități donate de plasmă și a unui grup de plasmă pentru HB, anticorpi anti-HIV și VHC; testarea bazinului de plasmă pentru prezența materialului genetic VHC; metoda de inactivare / eliminare a virușilor în procesul de producție validată cu viruși model. Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile învelite, cum ar fi HIV, HBV și HCV, și pot avea o valoare limitată pentru virusurile neînvelite, cum ar fi HAV și / sau parvovirusul B19. Există experiență clinică conform căreia virusul hepatitei A și parvovirusul B19 nu se transmit cu imunoglobuline. De asemenea, se presupune că prezența anticorpilor joacă un rol important în siguranța virologică a preparatului.

Activitate nedorită

Pot apărea dureri și sensibilitate la locul injectării. Rare: febră, stare generală de rău, cefalee, reacții cutanate, frisoane. În cazuri izolate: greață, vărsături, hipotensiune, tahicardie, reacții alergice și anafilactice, caracterizate prin dispnee și simptome de șoc, chiar și atunci când pacientul nu a prezentat nicio reacție de hipersensibilitate după administrarea anterioară a preparatului.

Sarcina și alăptarea

Preparatul este utilizat în timpul sarcinii și poate fi utilizat în timpul alăptării.

Comentarii

După utilizarea preparatului, poate apărea o creștere tranzitorie a anticorpilor transferați pasiv, ducând la rezultate fals pozitive ale testelor serologice pentru prezența anticorpilor, de exemplu testul Coombs la nou-născuți.

Interacțiuni

Imunizarea activă cu vaccinuri cu virusuri vii (de exemplu rujeolă, oreion, rubeolă, varicelă) trebuie amânată cu 3 luni după administrarea de imunoglobulină anti-D (risc de slăbire a eficacității vaccinurilor).

Preț

Gamma Anty D 150, preț 100% PLN 300,0

Preparatul conține substanța: imunoglobulină rh anti-D