Ramicor

1 comprimat conține 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg ramipril.

Acțiune

Ramiprilul este transformat în metabolitul activ, ramiprilat, un inhibitor al ECA (enzima care catalizează conversia angiotensinei I în vasopresor angiotensină II, precum și descompunerea bradichininei vasodilatatoare). Reducerea producției de angiotensină II și inhibarea descompunerii bradikininei duc la vasodilatație. Administrarea de ramipril reduce secreția de aldosteron. La pacienții cu hipertensiune arterială, aceasta duce la o reducere a tensiunii arteriale în decubit dorsal și în picioare, fără o creștere compensatorie a ritmului cardiac. Debutul efectului antihipertensiv are loc în decurs de 1-2 ore după administrare, efectul maxim se observă după 3-6 ore, iar efectul unei doze se menține de obicei timp de 24 de ore. După administrarea orală, ramiprilul este absorbit rapid (alimentele nu afectează absorbția) , atingând Cmax în decurs de 1 oră. Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, este de 45%. Cmaxul ramiprilatului este atins la 2-4 ore după administrarea ramiprilatului. Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 73%, iar ramiprilatul de aproximativ 56%. Ramiprilul este aproape complet metabolizat în ramiprilat și pe alți derivați. Metaboliții sunt excretați în principal de rinichi. După doze multiple de ramipril o dată pe zi, T0.5 efectiv al ramiprilatului este de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg și mai lung pentru dozele mai mici, adică 1,25-2,5 mg.

Dozare

Oral. Adulți. Hipertensiune. În funcție de profilul pacientului și de controlul tensiunii arteriale. Medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu medicamente antihipertensive din alte grupuri. Doza inițială este de 2,5 mg pe zi. Pacienții cu sistem RAA puternic activat pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale după doza inițială; la acest grup de pacienți doza inițială este de 1,25 mg și tratamentul trebuie început sub supraveghere medicală. Doza poate fi dublată pe o perioadă de 2 până la 4 săptămâni pentru a atinge valorile țintă ale tensiunii arteriale. Doza maximă este de 10 mg / zi. Medicamentul se administrează de obicei o dată pe zi. Prevenirea bolilor sistemului cardiovascular. Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat, după cum este tolerată de pacient. Se recomandă dublarea dozei după 1-2 săptămâni de tratament și, după alte 2-3 săptămâni, creșterea la doza țintă de întreținere de 10 mg o dată pe zi. Tratamentul bolilor renale la pacienții cu diabet zaharat și microalbuminurie. Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat. Se recomandă dublarea dozei la 2,5 mg o dată pe zi după 2 săptămâni de tratament și apoi la 5 mg după alte 2 săptămâni Tratamentul bolii renale la pacienții diabetici cu cel puțin un factor de risc cardiovascular. Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat, după cum este tolerată de pacient. Se recomandă dublarea dozei la 5 mg o dată pe zi după 1-2 săptămâni de tratament și apoi la 10 mg după alte 2-3 săptămâni. Doza țintă este de 10 mg / zi. Nefropatie non-diabetică determinată de proteinurie ≥ 3 g / zi. Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat. Se recomandă dublarea dozei la 2,5 mg o dată pe zi după 2 săptămâni de tratament și apoi la 5 mg după alte 2 săptămâni. Insuficiență cardiacă simptomatică. La pacienții stabili stabilizați pe terapie diuretică, doza inițială recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie făcută la fiecare 1-2 săptămâni, până la o doză maximă de 10 mg / zi. Este de preferat să se administreze preparatul în 2 doze divizate. Profilaxie secundară după infarct miocardic acut cu insuficiență cardiacă. La un pacient clinic și hemodinamic stabil, la 48 de ore după un infarct miocardic acut, doza inițială este de 2,5 mg de două ori pe zi timp de 3 zile. Dacă doza inițială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată 1,25 mg de două ori pe zi timp de 2 zile înainte de a crește doza la 2,5 mg, apoi 5 mg de două ori pe zi. Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt. Doza zilnică trebuie dublată treptat la intervale de 1 până la 3 zile până la atingerea dozei țintă de 5 mg de două ori pe zi. Ori de câte ori este posibil, doza de întreținere trebuie administrată în 2 doze divizate. Nu există date suficiente despre tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă severă (NYHA IV) imediat după infarctul miocardic și, atunci când se ia decizia de a trata pacienții din acest grup, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 1,25 mg o dată pe zi (se recomandă o atenție specială la creșterea doze). Grupuri speciale de pacienți. Hipotensiunea poate apărea la pacienții tratați cu diuretice după inițierea ramiprilului. Dacă este posibil, diureticele trebuie întrerupte cu 2-3 zile înainte de inițierea tratamentului cu ramipril. La pacienții hipertensivi care primesc diuretice, tratamentul cu ramipril trebuie inițiat la o doză de 1,25 mg. Funcția renală și nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate. Doza suplimentară a preparatului trebuie determinată în funcție de valorile țintă ale tensiunii arteriale. La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică trebuie să se bazeze pe clearance-ul creatininei (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: doza inițială nemodificată, doza zilnică maximă 10 mg; CCr 30-60 ml / min: doza inițială nemodificată, doza zilnică maximă 5 mg; CCr 10-30 ml / min: doză inițială 1,25 mg / zi, doză zilnică maximă 5 mg; la pacienții cu hipertensiune în hemodializă, doza inițială este de 1,25 mg / zi și doza zilnică maximă este de 5 mg, medicamentul trebuie administrat la câteva ore după finalizarea hemodializei. La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul trebuie început numai sub supraveghere medicală atentă, iar doza zilnică maximă este de 2,5 mg. La pacienții vârstnici, doza inițială trebuie să fie mai mică, iar doza incrementală mai graduală, trebuie luată în considerare o doză inițială de 1,25 mg. Nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea ramiprilului la copii; fără recomandări de dozare. Mod de a da. Medicamentul poate fi luat înainte, în timpul sau după masă și trebuie administrat cu lichide în același moment al zilei. Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Comprimatele pot fi împărțite în doze egale.

Indicații

Tratamentul hipertensiunii. Prevenirea bolilor cardiovasculare: reducerea morbidității și mortalității cardiovasculare la pacienții cu boli cardiovasculare evidente de origine aterosclerotică (antecedente de cardiopatie ischemică sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau diabet și cel puțin un factor cardiovascular risc. Tratamentul bolilor renale: nefropatie glomerulară diabetică incipientă determinată de prezența microalbuminuriei; nefropatie diabetică evidentă după cum se judecă prin proteinurie la pacienții cu cel puțin un factor de risc cardiovascular; nefropatie evidentă non-diabetică determinată de proteinurie ≥3 g / zi. Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice. Prevenirea secundară la pacienții după infarct miocardic acut - reducerea mortalității în faza acută a infarctului miocardic la pacienții cu simptome clinice de insuficiență cardiacă - preparatul trebuie început timp de> 48 de ore de la debutul infarctului miocardic acut (din a treia zi după IM).

Contraindicații

Hipersensibilitate la ramipril sau la orice alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre excipienți. Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic sau indus de inhibitori ECA anteriori sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină II AIIRAs). Proceduri de tratament extracorporeal care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ. Stenoza bilaterală semnificativă a arterei renale sau îngustarea arterei la un singur rinichi care funcționează. Nu utilizați ramipril la pacienții hipotensivi și instabili hemodinamic. Utilizarea concomitentă cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu funcție renală afectată (GFR 2). Trimestrele II și III ale sarcinii.

Precauții

Utilizați cu precauție la pacienții cu activare crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAA), din cauza riscului de reducere semnificativă a tensiunii arteriale și a funcției renale afectate (este necesară supraveghere medicală, inclusiv monitorizarea tensiunii arteriale, în special în faza inițială a tratamentului sau după schimbarea doză) - aceasta se aplică pacienților: cu hipertensiune arterială severă; cu insuficiență cardiacă congestivă decompensată; cu afectare semnificativă hemodinamic a intrării sau ieșirii ventriculare stângi (de exemplu, stenoza valvei aortice sau mitrale); cu stenoză unilaterală a arterei renale cu un al doilea rinichi funcțional; cu dezechilibre lichide și electrolitice existente sau posibile (inclusiv pacienți care iau diuretice); cu ciroză hepatică și / sau ascită; supus unei intervenții chirurgicale majore sau în timpul anesteziei cu agenți care pot provoca hipotensiune (se recomandă întreruperea tratamentului cu un inhibitor ECA cu o zi înainte de operație). Înainte de a începe tratamentul cu preparatul, depleția de electroliți și / sau hipovolemia trebuie corectată; totuși, la pacienții cu insuficiență cardiacă, beneficiile administrării de lichide ar trebui să fie ponderate cu atenție împotriva riscului de supraîncărcare a volumului. La pacienții cu insuficiență cardiacă tranzitorie sau cronică după infarct miocardic și la pacienții cu risc de ischemie cardiacă sau cerebrală în caz de hipotensiune severă, faza inițială a tratamentului cu preparatul necesită supraveghere medicală specială. A se utiliza cu precauție la pacienții vârstnici. Funcția renală trebuie evaluată înainte de utilizarea ramiprilului și monitorizată în timpul tratamentului; pacienții cu insuficiență renală necesită o monitorizare atentă deosebită. Există riscul de disfuncție renală atunci când se utilizează preparatul, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau după transplant renal. Datorită riscului de hipotensiune arterială, sincopă, hiperkaliemie și disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută), blocarea RAA duală nu este recomandată (de exemplu, prin combinarea unui inhibitor ECA cu un antagonist al receptorilor angiotensinei II sau aliskiren); dacă utilizarea unei blocări duale a sistemului RAA este absolut necesară, aceasta trebuie efectuată numai sub supravegherea unui specialist, inclusiv monitorizarea semnelor vitale ale pacientului (funcția renală, electroliții și tensiunea arterială). Inhibitorii ECA și antagoniștii receptorilor angiotensinei II nu trebuie utilizați concomitent la pacienții cu nefropatie diabetică. Numărul de leucocite ar trebui monitorizat; se recomandă verificări mai frecvente în faza inițială a tratamentului și la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu colagenoză coexistentă (de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie) și la pacienții care iau alte medicamente care pot schimba tabloul sanguin. Utilizați cu precauție la pacienții cu risc de hiperkaliemie (cu insuficiență renală, cu vârsta> 70 de ani, diabet necontrolat, administrarea de săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și alte substanțe care cresc nivelul de potasiu din sânge, precum și la pacienții deshidratați, cu insuficiență cardiacă acută sau exacerbare a insuficiență cardiacă cronică, acidoză metabolică) - monitorizați nivelul de potasiu din sânge. Datorită riscului de apariție și severitate a reacțiilor anafilactice și anafilactoide la veninul insectelor și alți alergeni, ar trebui luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ai ECA înainte de desensibilizare. Utilizarea preparatului trebuie întreruptă în caz de angioedem și începe tratamentul de urgență într-un spital. Angioedemul intestinal trebuie inclus în diagnosticul diferențial al durerii abdominale. Angioedemul indus de inhibitorul ECA este mai frecvent la pacienții de culoare neagră. Inhibitorii ECA pot fi mai puțin eficienți în scăderea tensiunii arteriale la pacienții negri. Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial al tusei.

Activitate nedorită

Frecvente: hiperkaliemie, cefalee, amețeli, hipotensiune, hipotensiune ortostatică, sincopă, tuse iritantă neproductivă, bronșită, sinuzită, dispnee, mucoasă gastrointestinală, tulburări digestive, disconfort abdominal, dispepsie, diaree, greață, vărsături, erupții cutanate (în special erupții maculo-papulare), crampe musculare, dureri musculare, dureri în piept, oboseală. Mai puțin frecvente: eozinofilie, anorexie, apetit scăzut, dispoziție deprimată, tulburări de anxietate, nervozitate, neliniște (în special cu mișcarea), tulburări de somn (inclusiv somnolență), vertij, parestezie, pierderea gustului, disgeuzie, tulburări vizuale (incl. vedere încețoșată), ischemie miocardică (inclusiv angină sau infarct miocardic), tahicardie, aritmii, palpitații, edem periferic, bufeuri, bronhospasm (inclusiv exacerbarea simptomelor astmului bronșic), umflarea mucoasei nazale, inflamația pancreas (ocazional fatal), creșterea enzimelor pancreatice, angioedem al intestinului subțire, dureri abdominale superioare (inclusiv gastrită), constipație, gură uscată, creșterea enzimelor hepatice și / sau bilirubină conjugată, angioedem ( în cazuri excepționale, îngustarea căilor respiratorii cauzată de angioedem poate fatală), mâncărime, transpirație, dureri articulare, disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală severă), poliurie, agravarea proteinuriei preexistente, creșterea azotului ureic din sânge, creșterea creatininei din sânge, impotență tranzitorie, scăderea libidoului , febră. Rare: scăderea numărului de celule albe din sânge (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de globule roșii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite, tulburarea conștiinței, tremor, tulburări de echilibru, conjunctivită, tulburări ale auzului, tinitus, vasoconstricție, hipoperfuzie, inflamație vasculită, glossită, icter colestatic, afectarea hepatocitelor, dermatită exfoliativă, urticarie, onicoliză, astenie. Foarte rare: fotosensibilitate. Cu frecvență necunoscută: aplazie a măduvei osoase, pancitopenie, anemie hemolitică, reacții anafilactice sau anafilactoide, anticorpi antinucleari crescute, sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH), scăderea nivelului de sodiu în sânge, perturbarea atenției, ischemie a sistemului nervos central (inclusiv atac ischemic) atac ischemic), abilități psihomotorii, senzație de arsură, disgeuzie, fenomen Raynaud, stomatită aftoasă, insuficiență hepatică severă, hepatită colestatică sau citolitică (extrem de rar fatală), necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiforme, pemfigus, exacerbarea psoriazisului, dermatită asemănătoare psoriazisului, erupții cutanate buloase sau lichene, căderea părului, ginecomastie.Tahicardie, congestie și inflamație nazală, conjunctivită, tremor și urticarie au apărut mai frecvent la copii și adolescenți decât la adulți.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea preparatului în primul trimestru de sarcină nu este recomandată (există un risc de efecte teratogene). Utilizarea în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Ramipril, utilizat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, este toxic pentru dezvoltarea fătului (agravarea funcției renale, scăderea apei, osificarea întârziată a craniului) și a nou-născutului (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) - dacă expunerea la medicament a apărut începând cu al doilea trimestru de sarcină, se recomandă se efectuează o ecografie a craniului fetal și a rinichilor; copiii ale căror mame au luat medicamentul în timpul sarcinii trebuie monitorizați cu atenție pentru hipotensiune arterială, oligurie și hiperkaliemie. Medicamentul nu este recomandat în timpul alăptării, în special alăptării unui nou-născut sau a unui copil prematur.

Comentarii

La câteva ore după prima doză sau după creșterea dozei, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje, din cauza riscului de simptome de hipotensiune (de exemplu amețeli), care pot afecta capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa

Interacțiuni

Blocarea dublă a sistemului RAA, de exemplu prin utilizarea ramiprilului cu un antagonist al receptorilor de angiotensină II sau aliskiren, crește incidența hipotensiunii, hiperkaliemiei și disfuncției renale, comparativ cu utilizarea unui antagonist RAA singur - această combinație nu este recomandată; dacă este necesar, o astfel de combinație ar trebui să aibă loc sub supravegherea specialistului, inclusiv monitorizarea atentă a funcției renale, a nivelului de electroliți și a tensiunii arteriale. Inhibitorii ECA și antagoniștii receptorilor angiotensinei II nu trebuie utilizați concomitent la pacienții cu nefropatie diabetică. Utilizarea ramiprilului cu aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau cu funcție renală afectată (GFR2). Nu utilizați inhibitori ai ECA atunci când efectuați proceduri extracorporale care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ (hemodializă sau hemofiltrare cu anumite membrane foarte permeabile, de exemplu poliacrilonitril și afereză lipoproteică cu densitate mică cu sulfat de dextran) din cauza riscului crescut de reacții severe tratament anafilactoid - dacă este necesar, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de dializator sau a unei clase diferite de medicamente antihipertensive. Sărurile de potasiu, heparina, diureticele care economisesc potasiul și alte medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge (inclusiv antagoniști ai angiotensinei II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporină) utilizați împreună cu ramipril cresc riscul de hiperkaliemie - nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate în timpul terapiei combinate. Medicamentele antihipertensive (inclusiv diureticele) și alte substanțe care scad tensiunea arterială (de exemplu nitrați, antidepresive triciclice, anestezice, consum excesiv de alcool, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) cresc riscul de hipotensiune. Simpatomimeticele și alți vasopresori (de exemplu, izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină) pot reduce efectele hipotensive ale ramiprilului - tensiunea arterială trebuie monitorizată. Utilizarea ramiprilului cu alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice sau alte substanțe care pot afecta numărul de celule sanguine crește riscul reacțiilor hematologice. Inhibitorii ECA pot reduce excreția de litiu, crescând toxicitatea acestuia - nivelurile de litiu din sânge trebuie monitorizate în timpul terapiei combinate. Hipoglicemia poate apărea atunci când ramiprilul este utilizat cu medicamente antidiabetice orale sau insulină - trebuie monitorizate nivelurile de glucoză din sânge. AINS (inclusiv acidul acetilsalicilic) pot reduce efectul hipotensiv al preparatului; în plus, crește riscul agravării funcției renale și a hiperkaliemiei. Pacienții care iau ramipril cu inhibitori mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptin prezintă un risc crescut de angioedem.

Preț

Ramicor, preț 100% PLN 15,23

Preparatul conține substanța: Ramipril