Marți, 5 februarie 2013.- Tuberculoza este unul dintre marii dușmani ai sănătății globale. Cu cifre alarmante de mortalitate - în 2011, peste 1, 4 milioane de oameni au murit din cauza acestei boli - și o rezistență din ce în ce mai mare la medicamentele existente, găsirea unui vaccin care poate pune capăt tulburării a devenit unul dintre principalele provocări ale biomedicinei.
Pe parcurs, mai mulți candidați încearcă să-și dovedească utilitatea. Și, deși cei mai experimentați tocmai au primit o lovitură, specialiștii spun că ușa imunizării eficiente pare să fie întunecată.
Până în prezent, vaccinul MVA85A, dezvoltat de cercetătorii de la Universitatea din Oxford (Regatul Unit), a fost capul unei liste considerabile de teste în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, rezultatele publicate luni de revista „The Lancet” aruncă speranțe că modelul va fi definitiv.
Conform datelor lor, obținute într-un studiu de faza 2b cu mai mult de aproape 3.000 de copii sud-africani, vaccinul nu este eficient în prevenirea tuberculozei sau a infecției din cauza principalei bacterii responsabile de boală, „Mycobacterium tuberculosis”.
MVA85A a fost conceput pentru a crește protecția oferită de imunizarea curentă, cunoscută sub denumirea de BCG și care, deși prezintă rezultate bune, pierde eficacitatea împotriva tuberculozei respiratorii, mai ales atunci când pacienții sunt adulți.
Pentru a demonstra eficacitatea și adecvarea lor, cercetătorii au efectuat un test la un grup mare de copii dintr-o zonă din Africa de Sud, unde există un număr foarte mare de tuberculoză. Proba de copii, care au primit imunizarea cu BCG, a fost împărțită astfel încât aproximativ jumătate au primit o altă puncție cu MVA85A sau un placebo.
După o monitorizare de peste 37 de luni, oamenii de știință au descoperit că nu există niciun fel de diferențe în evoluția copiilor, ale căror vârste au cuprins între patru și șase luni la începutul investigației. De fapt, au existat 39 de cazuri de tuberculoză în grupul placebo și 32, o cifră foarte asemănătoare, în grupul copiilor dublu vaccinați.
Cercetătorii au subliniat că vaccinul și-a dovedit siguranța, deși recunosc că, spre deosebire de studiile clinice anterioare, nu a demonstrat eficacitate semnificativă.
Cercetările continuă
Cu toate acestea, atât acești oameni de știință, cât și autorii unui comentariu care însoțește lucrările în jurnalul medical, subliniază că aceste rezultate negative nu înseamnă, cu atât mai puțin, un punct final pentru MVA85A.
Înainte de a trage concluzii definitive, subliniază, cercetările viitoare ar trebui să clarifice dacă vaccinul testat este eficient atunci când este utilizat independent, ce se întâmplă în alte populații sau dacă imunizarea primită de copii este eficientă odată ce ating vârsta. adult.
Coincide cu acest punct de vedere, Carlos Martín, cercetător la Rețeaua Centrului de Cercetare a Bolilor Respiratorii (CIBERES) și „tată” al unui vaccin promițător împotriva tuberculozei pe care l-a dezvoltat de la catedra sa de genetică micobacteriană la Universitatea din Zaragoza.
Pentru Martín, în ciuda rezultatelor negative, „această cercetare este un pas clar înainte”, deoarece aceasta este prima dată când un studiu a fost capabil să testeze eficacitatea unui vaccin împotriva tuberculozei.
"Proiectarea cercetării va fi foarte utilă pentru lucrările viitoare", spune Martin, al cărui model a primit recent autorizația de a începe testarea pe oameni.
"Toată lumea aștepta aceste rezultate și, deși am crezut că vor fi pozitive, sunt la fel de utile", remarcă el.
Spre deosebire de MVA85A, modelul lui Martín - numit MTBVAC - nu este destinat să completeze BCG, ci mai degrabă să îl înlocuiască. Adică încearcă să activeze sistemul imunitar astfel încât să poată recunoaște agentul infecțios și să protejeze pe termen lung împotriva formei respiratorii a bolii.
„Aceste două tipuri de vaccinuri ar putea fi complementare în viitor”, spune Martin, care este încrezător în roadele cercetărilor în acest domeniu.
După cum explică el, în prezent există numeroase alternative care pot face „un pas uriaș” datorită dovezii de concept oferite de testele cu MVA85A.
Tag-Uri:
Verifică Dieta Si Nutritie Sexualitate
Pe parcurs, mai mulți candidați încearcă să-și dovedească utilitatea. Și, deși cei mai experimentați tocmai au primit o lovitură, specialiștii spun că ușa imunizării eficiente pare să fie întunecată.
Până în prezent, vaccinul MVA85A, dezvoltat de cercetătorii de la Universitatea din Oxford (Regatul Unit), a fost capul unei liste considerabile de teste în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, rezultatele publicate luni de revista „The Lancet” aruncă speranțe că modelul va fi definitiv.
Conform datelor lor, obținute într-un studiu de faza 2b cu mai mult de aproape 3.000 de copii sud-africani, vaccinul nu este eficient în prevenirea tuberculozei sau a infecției din cauza principalei bacterii responsabile de boală, „Mycobacterium tuberculosis”.
MVA85A a fost conceput pentru a crește protecția oferită de imunizarea curentă, cunoscută sub denumirea de BCG și care, deși prezintă rezultate bune, pierde eficacitatea împotriva tuberculozei respiratorii, mai ales atunci când pacienții sunt adulți.
Pentru a demonstra eficacitatea și adecvarea lor, cercetătorii au efectuat un test la un grup mare de copii dintr-o zonă din Africa de Sud, unde există un număr foarte mare de tuberculoză. Proba de copii, care au primit imunizarea cu BCG, a fost împărțită astfel încât aproximativ jumătate au primit o altă puncție cu MVA85A sau un placebo.
După o monitorizare de peste 37 de luni, oamenii de știință au descoperit că nu există niciun fel de diferențe în evoluția copiilor, ale căror vârste au cuprins între patru și șase luni la începutul investigației. De fapt, au existat 39 de cazuri de tuberculoză în grupul placebo și 32, o cifră foarte asemănătoare, în grupul copiilor dublu vaccinați.
Cercetătorii au subliniat că vaccinul și-a dovedit siguranța, deși recunosc că, spre deosebire de studiile clinice anterioare, nu a demonstrat eficacitate semnificativă.
Cercetările continuă
Cu toate acestea, atât acești oameni de știință, cât și autorii unui comentariu care însoțește lucrările în jurnalul medical, subliniază că aceste rezultate negative nu înseamnă, cu atât mai puțin, un punct final pentru MVA85A.
Înainte de a trage concluzii definitive, subliniază, cercetările viitoare ar trebui să clarifice dacă vaccinul testat este eficient atunci când este utilizat independent, ce se întâmplă în alte populații sau dacă imunizarea primită de copii este eficientă odată ce ating vârsta. adult.
Coincide cu acest punct de vedere, Carlos Martín, cercetător la Rețeaua Centrului de Cercetare a Bolilor Respiratorii (CIBERES) și „tată” al unui vaccin promițător împotriva tuberculozei pe care l-a dezvoltat de la catedra sa de genetică micobacteriană la Universitatea din Zaragoza.
Pentru Martín, în ciuda rezultatelor negative, „această cercetare este un pas clar înainte”, deoarece aceasta este prima dată când un studiu a fost capabil să testeze eficacitatea unui vaccin împotriva tuberculozei.
"Proiectarea cercetării va fi foarte utilă pentru lucrările viitoare", spune Martin, al cărui model a primit recent autorizația de a începe testarea pe oameni.
"Toată lumea aștepta aceste rezultate și, deși am crezut că vor fi pozitive, sunt la fel de utile", remarcă el.
Spre deosebire de MVA85A, modelul lui Martín - numit MTBVAC - nu este destinat să completeze BCG, ci mai degrabă să îl înlocuiască. Adică încearcă să activeze sistemul imunitar astfel încât să poată recunoaște agentul infecțios și să protejeze pe termen lung împotriva formei respiratorii a bolii.
„Aceste două tipuri de vaccinuri ar putea fi complementare în viitor”, spune Martin, care este încrezător în roadele cercetărilor în acest domeniu.
După cum explică el, în prezent există numeroase alternative care pot face „un pas uriaș” datorită dovezii de concept oferite de testele cu MVA85A.
