Farmaciștii, deși sunt obligați să facă acest lucru, nu oferă întotdeauna alternative mai ieftine și la fel de bune - medicamente generice. Este o priveliște tristă atunci când persoanele cu rețete nerealizate părăsesc ghișeul farmaciei, deoarece nu își pot permite un tratament scump.
Un medicament generic (generic) este echivalentul medicamentului original. Poate fi produs după expirarea protecției prin brevet pentru „prototip”.
Conține același ingredient activ și îndeplinește aceleași standarde de calitate, siguranță și eficacitate. Când este introdus pe piață, se aplică aceleași reglementări stricte privind procesul de producție și efectele secundare ca și pentru inițiator.
Medicamentele generice - mai întâi costuri mai mici
Produsul original este primul medicament introdus pe piață, a cărui compoziție are o formulă unică, conține un ingredient activ specific (vindecător) și este acoperit de un brevet. Echivalentul unui astfel de preparat nu poate fi introdus pe piață până la expirarea protecției prin brevet. După ce a trecut acest timp (maximum 25 de ani), înlocuitorii acestuia pot fi livrați în farmacii.
Acestea conțin aceeași substanță medicamentoasă, dar pot diferi în alte ingrediente, de exemplu, greutatea comprimatului. Genericele conțin substanțe bine cunoscute, sigure și eficiente, care au fost anterior testate clinic pe deplin în timpul producerii medicamentului original. Prin urmare, la elaborarea rețetei sale, nu este nevoie să le verificați de două ori funcționarea și siguranța. Aceasta este o mare economie pentru producător și principalul motiv pentru care medicamentele generice sunt mai ieftine decât medicamentele originale, de obicei 30-60 la sută.
Medicamentele generice - în al doilea rând, la fel de sigure
Cu toate acestea, producătorul unui medicament generic este obligat să efectueze studii de bioechivalență, adică studii care să dovedească efectul terapeutic identic al medicamentului original și generic. Dacă nu există diferențe semnificative în ceea ce privește viteza și gradul de absorbție a substanței active - medicamentul poate fi aprobat.
Procedurile de fabricație pentru medicamentele generice sunt la fel de stricte ca și pentru medicamentele de origine. Companiile farmaceutice sunt obligate să fabrice aceste preparate în conformitate cu principiile așa-numitelor bune practici de fabricație (GMP) care sunt controlate de autoritățile de reglementare farmaceutice corespunzătoare. Fiecare formulare restaurativă este evaluată riguros înainte de a fi lansată pe piață. Dacă este deja la vânzare, este responsabilitatea producătorului să monitorizeze orice efecte adverse. Fiecare semnal al unei acțiuni nedorite, periculoase pentru pacient trebuie descris și atașat la documentație, constituind un istoric al medicamentului.
Companiile farmaceutice interne au făcut pași uriași în fabricarea medicamentelor generice. De exemplu, PLIVA Cracovia se poate lăuda cu certificate de calitate prestigioase ale agențiilor globale restrictive - MHRA europeană și FDA americană. Sarcina ambelor agenții este de a se asigura că medicamentele și echipamentele medicale introduse pe piață îndeplinesc standardele adecvate de calitate și siguranță. Ambele agenții permit producția de export către țările Uniunii Europene și, respectiv, pe piața SUA. Preparatele generice îndeplinesc aceleași standarde ca și preparatele originale. Utilizarea lor face posibilă reducerea costurilor medicamentelor, atât din banii publici, cât și din buzunarele pacienților. Prin urmare, medicamentul generic poate și ar trebui să înlocuiască medicamentul original.
Medicamente generice - al treilea, după cum se recomandă
- Siguranța medicamentelor generice este aceeași cu medicamentele originale - spune prof. Univ. Marek Stępniewski de la Facultatea de Farmacie a Universității Jagiellonian. - Fiecare medicament original sau generic are propriile sale efecte secundare sau nedorite. Din punct de vedere medical, cel mai important lucru este să alegeți medicamentul care dă cel mai puțin posibil simptome negative pentru pacient. Pacientul trebuie să consulte un farmacist la farmacie atunci când înlocuiește medicamentul original cu un medicament generic. Este important să respectați cu strictețe dozajul prescris de medicul dumneavoastră sau menționat în prospect. Dacă apar simptome adverse, consultați un farmacist. Când asta nu ajută - cu un medic și cu siguranță nu cu Goździkowa.
Reguli sănătoase
Protecția brevetului de droguri inițiator durează de obicei 20 (până la 25) ani. Chiar și în timpul mandatului său, companiile care se ocupă cu producerea de medicamente generice efectuează cercetări cu privire la substanța activă (vindecătoare) conținută în medicamentul original. Ei dezvoltă propria formulare a medicamentului care funcționează la fel ca cea originală. De obicei, cu doi ani înainte de sfârșitul protecției prin brevet, se depun eforturi pentru a înregistra medicamentul și a permite vânzarea acestuia. Odată ce protecția este ridicată, medicamentul este pe piață și este posibil să se continue terapia mult mai ieftin.
Când nu există informații fiabile
La sfârșitul anului 2005, PBS a efectuat cercetări privind îndeplinirea prescripției, la cererea Asociației poloneze a angajatorilor din industria farmaceutică. Ei arată că în 2005, 85 la sută. pacienții au îndeplinit prescripțiile în totalitate și 9 la sută. a cumpărat droguri, cerând înlocuitori mai ieftini. La întrebarea de ce nu s-au completat toate rețetele, 53 la sută. ea a răspuns că nu are bani. Dintre acest grup, cei mai numeroși au fost persoanele de peste 50 de ani. De asemenea, pacienții s-au plâns (aproape 50%) că medicii nu au vorbit despre prețul medicamentelor. Este semnificativ faptul că 81 la sută. pacienții cărora li s-a oferit o alegere de către medic au ales un medicament mai ieftin. De asemenea, se întâmplă ca deciziile pacientului să fie influențate de informațiile (false) obținute de la medic conform cărora medicamentele mai scumpe sunt mai eficiente.
lunar "Zdrowie"
