Q-Tab Yasnal

1 comprimat pow. conține 5 mg sau 10 mg clorhidrat de donepezil; tabl. pow. conțin lactoză. 1 comprimat orodispersabil (Q-Tab) conține 5 mg sau 10 mg clorhidrat de donepezil; tabl. Q-Tabs conține aspartam, glucoză, zaharoză și sorbitol.

Acțiune

Inhibitor specific și reversibil al acetilcolinesterazei - principalul colinesterază din creier. La pacienții cu boala Alzheimer, medicamentul la doze terapeutice inhibă activitatea enzimei cu aproximativ 64-77%. Inhibarea donepezilului a acetilcolinesterazei celulelor roșii din sânge este corelată cu modificările scării ADAS-Cog, care măsoară anumite aspecte ale cunoașterii. Efectul donepezilului asupra schimbării cursului fundalului neuropatologic nu a fost investigat, prin urmare, niciun efect asupra progresiei bolii nu poate fi atribuit medicamentului. Cmax în sânge apare la 3-4 ore după administrarea orală. Alimentele nu afectează absorbția. Starea de echilibru se realizează în decurs de 3 săptămâni Donepezil se leagă 95% de proteinele plasmatice. Este metabolizat în ficat cu participarea citocromului P450 la mulți metaboliți (unul dintre metaboliți - 6-O-desmetildonepezilul este farmacologic activ). Medicamentul este excretat în urină (aproximativ 57%) și fecale (aproximativ 15%). T0.5 este de aproximativ 70 de ore.

Dozare

Oral. Adulți (inclusiv vârstnici): inițial 5 mg o dată pe zi timp de cel puțin o lună. După evaluarea eficacității clinice a dozei inițiale, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg. Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer. Diagnosticul trebuie făcut în conformitate cu liniile directoare aprobate (de exemplu, DSM V, ICD 10). Tratamentul cu donepezil trebuie inițiat numai atunci când utilizarea medicamentului de către pacient poate fi monitorizată în mod regulat. Tratamentul de întreținere trebuie efectuat atât timp cât se observă un efect benefic; evaluarea clinică regulată a performanței medicamentului este esențială. Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai există dovezi ale unui efect terapeutic. Grupuri speciale de pacienți. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece expunerea poate fi crescută la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, această creștere a dozei trebuie ajustată în funcție de toleranța individuală a pacientului. Nu există date disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.Mod de administrare. Preparatul trebuie luat seara, înainte de culcare. Așezați Q-Tab pe limbă și așteptați să se dezintegreze, apoi înghițiți-l; poate fi spălat cu apă.

Indicații

Tratamentul simptomatic al demenței ușoare și moderat severe în boala Alzheimer.

Contraindicații

Hipersensibilitate la clorhidrat de donepezil, derivați de piperidină sau alte ingrediente ale preparatului. Sarcina.

Precauții

Utilizarea preparatului la pacienții cu demență Alzheimer severă, alte tipuri de demență sau alte tipuri de tulburări de memorie (de exemplu, declinul cognitiv legat de vârstă) nu a fost studiată. Folosiți cu precauție în special pacienții cu sindrom sinusal bolnav sau alte tulburări ale conducerii supraventriculare, cum ar fi blocul atrial sau atrioventricular (medicamentul poate avea un efect vagotonic asupra ritmului cardiac); la pacienții cu astm bronșic sau boli pulmonare obstructive (medicamentul are efect colinomimetic); la pacienții cu risc crescut de boală ulcerată, de exemplu cu antecedente de boală ulcerată sau care iau AINS (acești pacienți trebuie monitorizați pentru semne de ulcer boală). Trebuie evitată administrarea concomitentă de donepezil cu alți inhibitori ai acetilcolinesterazei, agoniști sau antagoniști ai sistemului colinergic. Donepezilul poate crește relaxarea musculară indusă de derivații succinilcolinei în timpul anesteziei. În timpul tratamentului pot apărea convulsii sau leșin; ar trebui luată în considerare posibilitatea blocării inimii sau a stopării sinusurilor. Donepezilul ca colinomimetic poate inhiba scurgerea de urină din vezică și poate exacerba sau provoca simptome extrapiramidale. Tratamentul cu donezil trebuie întrerupt în prezența simptomelor sindromului neuroleptic malign (SMN) sau a febrei mari inexplicabile, fără alte manifestări clinice ale SMN. Întreruperea donepezilului trebuie luată în considerare în cazul unei disfuncții hepatice inexplicabile. Datorită conținutului de lactoză din fila. nu trebuie utilizate la pacienții cu probleme ereditare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză. Datorită conținutului de zaharoză, glucoză și sorbitol din tab. Q-Tab, nu trebuie utilizate la pacienții cu intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază; tabl. Q-Tab poate fi dăunător pentru pacienții cu fenilcetonurie, deoarece conțin aspartam.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: diaree, greață, cefalee. Frecvente: răceală obișnuită, anorexie, halucinații, agitație, comportament agresiv, vise anormale, coșmaruri, leșin, amețeli, insomnie, vărsături, deranj gastric, erupție cutanată, mâncărime, spasme musculare, incontinență urinară, oboseală, durere, accidente. Mai puțin frecvente: convulsii, bradicardie, hemoragie gastro-intestinală, boală ulcerului gastric și duodenal, hipersalivație, ușoară creștere a activității musculare a creatin kinazei din sânge. Rare: simptome extrapiramidale, bloc atrioventricular, bloc sino-atrial, disfuncție hepatică (inclusiv hepatită). Foarte rare: sindrom neuroleptic malign, rabdomioliză.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Femeile care iau donepezil nu trebuie să alăpteze. Studii de influență pe tabel Q-Tab nu a prezentat niciun efect asupra fertilității la animale.

Comentarii

Demența și efectele secundare ale medicamentului, cum ar fi oboseala, amețelile și crampele musculare (în special la începutul tratamentului sau după creșterea dozei) pot afecta capacitatea psihofizică; Capacitatea pacienților de a conduce vehicule și de a folosi utilaje trebuie evaluată în mod sistematic.

Interacțiuni

Donepezilul și metaboliții săi nu inhibă metabolismul teofilinei, warfarinei, cimetidinei și digoxinei. Digoxina și cimetidina nu au modificat metabolismul donepezilului. Inhibitorii CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, eritromicină) sau CYP2D6 (de exemplu, chinidină, fluoxetină) inhibă metabolismul donepezilului, crescând concentrația acestuia în sânge. Medicamentele care induc CYP3A4 și CYP2D6 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină) și alcool reduc concentrația donepezilului în sânge. Ar trebui să se acorde o atenție deosebită atunci când se combină donepezil atât cu inductori cât și cu inhibitori ai citocromului P-450. Donepezilul poate interfera cu efectele medicamentelor anticolinergice. Sinergia de acțiune poate apărea cu utilizarea concomitentă de succinilcolină, alți inhibitori neuromusculari, agoniști colinergici sau β-blocanți care afectează sistemul conductiv al inimii.

Preț

Yasnal Q-Tab, preț 100% PLN 39,81

Preparatul conține substanța: clorhidrat de donepezil