Laboratoarele PolfaŁódź Zatoki

1 comprimat conține: 200 mg ibuprofen și 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină.

Acțiune

Un preparat cu efect combinat de ibuprofen - un medicament antiinflamator nesteroidian și pseudoefedrină - un simpatomimetic. Are efect analgezic, antiinflamator și antipiretic și reduce congestia membranelor mucoase ale căilor respiratorii superioare și calmează inflamația mucoasei nazale, a sinusurilor și a bronhiilor. Ambele substanțe sunt absorbite rapid din tractul gastro-intestinal. Ibuprofenul este absorbit în peste 80%. Nivelurile serice maxime apar la 1-2 ore după administrare în condiții de post. Mai mult de 90% este legat de proteinele plasmatice din sânge (în principal albumina). Pătrunde încet în cavitățile articulare, concentrația maximă în lichidul sinovial apare la 5-6 ore după administrarea orală, apoi scade încet. Ibuprofenul este metabolizat în principal în ficat. 50-60% din doză este excretată în urină sub formă de metaboliți și produsele lor de conjugare cu acid glucuronic. T0.5 este de 1,5-2 ore Pseudoefedrina are un efect decongestionant asupra mucoasei nazale la doar 15-30 minute după administrare. Concentrația serică maximă este atinsă după 1,5-3 h. T0,5 este de 5-8 h. Este excretat în principal în urină, neschimbat, împreună cu cantități mici de metaboliți formați în ficat.

Dozare

Oral. Adulți și copii> 12 ani: doza inițială - 2 comprimate, apoi 1-2 comprimate. la fiecare 4-6 ore. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate. A nu se utiliza la copii cu vârsta de 65 de ani), atâta timp cât funcția renală și hepatică este normală; dacă funcția renală sau hepatică este afectată, doza trebuie determinată individual. A nu se utiliza mai mult de 3 zile fără consult medical.

Indicații

Pentru utilizare acută pentru ameliorarea simptomelor obstrucției nazale și sinusurilor paranasale asociate cu cefalee, dureri legate de sinusuri și gripă sau febră rece.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Hipersensibilitate la AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic; antecedente de astm indus de aspirină, angioedem, bronhospasm, rinită sau urticarie asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente din grupul AINS. Insuficiență renală și / sau hepatică severă. Ulcer peptic al stomacului și / sau duodenului (activ sau în istorie); perforație sau sângerare, de asemenea, cu AINS. Hipertensiune arterială severă. Hiperplazia prostatică. Feocromocitom. Polipi nazali. Boli severe ale sistemului cardiovascular, tahicardie, angina pectorală. Insuficiență cardiacă severă (NYHA clasa IV). Antecedente de accident vascular cerebral hemoragic sau prezența factorilor de risc care pot crește probabilitatea unui accident vascular cerebral hemoragic, de exemplu, administrarea de medicamente vasoconstrictoare sau alte decongestionante, fie pe cale orală, fie pe cale nazală. Sarcina și alăptarea. Diateza hemoragică și administrarea de anticoagulante. Retenție urinară. Glanda tiroidă hiperactivă. Glaucom cu unghi îngust. Utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv a inhibitorilor COX-2.

Precauții

Se recomandă prudență atunci când se utilizează preparatul la pacienții cu: insuficiență hepatică și / sau renală și tulburări cardiovasculare (la pacienții cu insuficiență renală, trebuie utilizate doze eficiente, cât mai mici, cu monitorizarea simultană a funcției renale); activ sau în istorie de astm bronșic sau alergie (administrarea preparatului poate provoca bronhospasm); lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv (risc crescut de apariție a meningitei aseptice); antecedente de boli ale tractului digestiv (colită ulcerativă, boala Crohn - simptomele se pot agrava); tulburări ale ritmului cardiac, hipertensiune arterială, atac de cord sau antecedente de insuficiență cardiacă (poate apărea retenție de lichide); tulburări de coagulare a sângelui (ibuprofenul poate prelungi timpul de sângerare); simptome ale tulburărilor neurologice (greață, cefalee); Diabet; obstrucția gâtului vezicii urinare; stenoza pilorului; mărirea benignă a prostatei. Pacienții cu vârsta peste 65 de ani prezintă un risc mai mare de reacții adverse. Utilizând cea mai mică doză terapeutică posibilă pentru cel mai scurt timp posibil, puteți reduce riscul și / sau severitatea efectelor secundare. În caz de hemoragie gastrointestinală sau ulcerație, preparatul trebuie întrerupt imediat. Pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale, în special cei cu vârsta peste 65 de ani, trebuie sfătuiți să informeze medicul cu privire la orice simptome gastro-intestinale neobișnuite (în special sângerări), în special la începutul tratamentului. Se recomandă prudență la utilizarea preparatului la pacienții care iau concomitent alte medicamente care pot crește riscul de tulburări gastro-intestinale sau pot crește riscul de sângerare, cum ar fi corticosteroizi sau anticoagulante, cum ar fi warfarina (acenocumarol) sau medicamente anti-agregare, cum ar fi acidul acetilsalicilic. Utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2.400 mg / zi), poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral); dozele mici (de exemplu, ≤ 1.200 mg / zi) nu cresc riscul de evenimente tromboembolice arteriale. La pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-III), cardiopatie ischemică stabilită, boală vasculară periferică și / sau boală cerebrovasculară, tratamentul cu ibuprofen trebuie administrat după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari. (2400 mg / zi).Tratamentul pe termen lung trebuie, de asemenea, luat în considerare cu atenție la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari de ibuprofen (2.400 mg / zi). Utilizarea concomitentă pe termen lung a diferitelor analgezice poate afecta rinichii cu riscul de insuficiență renală (nefropatie postalgezică). Reacțiile cutanate grave, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată (AGEP), pot apărea la preparatele de pseudoefedrină. Erupția pustuloasă acută poate apărea în primele 2 zile de tratament, împreună cu febră și numeroase pustule mici, de obicei non-veziculare, care apar pe leziunile eritematoase umflate și predominant în pliurile cutanate, trunchiul și membrele superioare - pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Dacă apar simptome precum febră, eritem sau apariția a numeroase pete mici, medicamentul trebuie întrerupt și, dacă este necesar, trebuie instituit un tratament adecvat. Reacții cutanate grave, unele dintre ele care pun viața în pericol, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS. Cel mai mare risc al acestor reacții grave este la începerea tratamentului. Utilizarea medicamentului trebuie întreruptă la primele simptome: erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau alte simptome de hipersensibilitate. Ca și în cazul altor medicamente care stimulează sistemul nervos central, există riscul abuzului de droguri atunci când se ia pseudoefedrină. Efectele toxice pot apărea atunci când se utilizează doze crescute. Utilizarea pe termen lung poate duce la tahifilaxie cu un risc crescut de supradozaj. Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la depresie. Preparatul poate masca simptomele unei infecții existente.

Activitate nedorită

Mai puțin frecvente: dispepsie, dureri abdominale, greață, cefalee, urticarie, prurit. Rare: diaree, flatulență, constipație, vărsături, gastrită, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate, oboseală, edem; în cazuri izolate, s-au raportat depresie, reacții psihotice și tinitus. Foarte rare: anomalii ale numărului de sânge - anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză (primele simptome sunt febră, dureri în gât, ulcerații superficiale ale mucoasei bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală, sângerare, de exemplu vânătăi, echimoză, purpură, sângerări din nas); probleme hepatice (în special în cazul utilizării pe termen lung), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, scaune asemănătoare gudronului, vărsături sângeroase, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn, ulcer gastric și (sau ) sângerări duodenale și perforații (uneori amenințătoare de viață, în special la vârstnici), disurie, scăderea cantității de urină, insuficiență renală, necroză papilară renală, creșterea ureei serice, creșterea sodiului în sânge (retenție de sodiu) ); reacții severe de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie - aritmii, hipotensiune arterială - scăderea bruscă a tensiunii arteriale, șoc, exacerbarea astmului și bronhospasmului; la pacienții cu boli autoimune existente (lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv) în timpul tratamentului cu ibuprofen, au fost raportate cazuri izolate de simptome care apar în meningita aseptică, cum ar fi rigiditatea gâtului, cefaleea, greața, vărsăturile, febra, confuzia; umflare, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă asociată cu doze mari de tratament cu AINS. Studiile clinice indică faptul că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2.400 mg / zi), poate fi asociată cu o creștere mică a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Efecte secundare asociate cu pseudoefedrina: indigestie, disfuncție gastro-intestinală, reacții cutanate severe, inclusiv erupție pustulară generalizată acută (AGEP), roșeață și erupții cutanate, greață, vărsături, transpirație, amețeli, sete, tahicardie, aritmii , neliniște, insomnie, urină necontrolată, rareori, slăbiciune musculară, tremurături, anxietate, confuzie, halucinații, trombocitopenie.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea preparatului la femeile gravide și în timpul alăptării este contraindicată. Există dovezi că medicamentele care inhibă ciclooxigenaza (sinteza prostaglandinelor) pot afecta fertilitatea feminină prin afectarea ovulației. Acest efect este tranzitoriu și dispare după terminarea terapiei.

Comentarii

Pacienții a căror pregătire provoacă efecte secundare și afectează starea de sănătate psihofizică nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Testarea substanțelor dopante poate fi pozitivă cu pseudoefedrina.

Interacțiuni

Ibuprofenul trebuie utilizat cu precauție cu următoarele medicamente: acid acetilsalicilic sau alte AINS (risc crescut de reacții adverse); medicamente antihipertensive și diuretice (AINS le pot reduce eficacitatea); anticoagulante (AINS pot crește efectul medicamentelor care reduc coagularea sângelui, cum ar fi warfarina, acenocumarolul); litiu și metotrexat (AINS pot crește concentrațiile plasmatice atât de litiu, cât și de metotrexat, se recomandă monitorizarea litiului seric); zidovudină (timp prelungit de sângerare); corticosteroizi (risc crescut de efecte secundare gastrointestinale). Medicamentul nu trebuie utilizat în asociere cu un inhibitor MAO și până la 14 zile după oprirea administrării acestui inhibitor (risc de crize hipertensive). Datorită riscului crescut de vasoconstricție și a tensiunii arteriale crescute, nu se recomandă utilizarea simultană a pseudoefedrinei cu: agoniști ai receptorilor dopaminei, derivați de ergot (bromocriptină, cabergolină, lisuridă, pergolidă); medicamente vasoconstrictoare dopaminergice (dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină); linezolid; decongestionante ale mucoasei nazale utilizate pe cale orală sau intranazală (fenilefrină, efedrină, fenilpropanolamină). Mai mult, nu se recomandă utilizarea concomitentă cu: supresoare ale apetitului (pseudoefedrina poate crește efectul acestora); psiho-stimulante de tip amfetaminic (pseudoefedrina le poate crește efectele); medicamente antihipertensive, alfa-metildopa, mecamilamină, reserpină, alcaloizi din hellebore, guanetidină (pseudoefedrina le poate reduce efectul antihipertensiv); antidepresive triciclice (pseudoefedrina poate crește teoretic riscul de hipertensiune arterială și aritmii). Antiacidele cresc rata de absorbție a pseudoefedrinei, iar caolinul - îl reduce. Atunci când se utilizează gaze halogenate, anestezice generale de inhalare, în combinație cu pseudoefedrină, poate apărea o reacție hipertensivă acută în perioada perioperatorie - se recomandă întreruperea preparatului cu 24 de ore înainte de anestezia generală planificată.

Preț

Laboratoare PolfaŁódź Zatoki, preț 100% PLN 12,9

Preparatul conține substanța: Ibuprofen, clorhidrat de pseudoefedrină