Abaktal®

1 amp. (5 ml) conține 400 mg de pefloxacină sub formă de mesilat; medicamentul conține alcool benzilic și metabisulfit de sodiu.

Acțiune

Un chimioterapeutic din grupul fluorochinolonelor. Mecanismul acțiunii antimicrobiene este de a inhiba replicarea ADN-ului bacterian. Organisme frecvent susceptibile la pefloxacină (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-pozitiv, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphylus , Neisseria spp. Microorganisme moderat sensibile la pefloxacină (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Microorganisme cu rezistență moștenită la pefloxacină / ml: CMI> 4 µg / ml) bacterii anaerobe, Streptococcus spp., pneumonie, spirochete, Mycobacterium tuberculosis 20-30% din pefloxacină se leagă de proteinele plasmatice. Se distribuie rapid în fluidele și organele corpului. Este metabolizat extensiv în ficat și excretat nemodificat și ca metaboliți în urină (60%) și fecale (40%). T0.5 în faza de eliminare după o singură doză este de 10,5 ore și se prelungește până la 12,3 ore după administrarea repetată. funcție hepatică anormală, clearance-ul plasmatic al pefloxacinei este semnificativ redus, ceea ce are ca rezultat și un timp de înjumătățire biologic prelungit.

Dozare

Intravenos. Adulți: 400 mg la fiecare 12 ore; se administrează o doză de încărcare de 800 mg la începutul terapiei pentru a atinge mai rapid nivelurile sanguine eficiente. În prevenirea infecțiilor asociate cu procedurile chirurgicale: 400-800 mg cu 1 oră înainte de procedură. Grupuri speciale de pacienți. La pacienții cu insuficiență hepatică severă: 8 mg / kg greutate corporală. (în icter - la fiecare 24 de ore; în cazul ascitei - la fiecare 36 de ore; în icter cu ascită concomitentă - la fiecare 48 de ore). Pacienților vârstnici li se vor administra doze mai mici de pefloxacină; se recomandă o doză de încărcare de 400 mg de două ori pe zi în ziua 1 și 200 mg de două ori pe zi în următoarele zile. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală. Pefloxacina nu este eliminată prin hemodializă, prin urmare nu este necesară nicio doză suplimentară după finalizarea dializei și se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă de 1 oră. Conținutul fiolei (400 mg) trebuie diluat cu 250 ml soluție de glucoză 5%. Din cauza incompatibilității cu produsele farmaceutice, nu diluați și nu amestecați preparatul cu soluții care conțin Cl-.

Indicații

Tratamentul următoarelor infecții cauzate de microorganisme sensibile la pefloxacină: infecții ale tractului respirator; infectii ale tractului urinar; infecții ale urechii, nasului și gâtului; infecții ale tractului gastro-intestinal și biliar; infecții osoase și articulare; infecții ale pielii; sepsis și endocardită; infecții meningeale. Pefloxacina este eficientă în tratarea infecțiilor, atât atunci când este utilizată singură, cât și în combinație cu alte antibiotice. Este, de asemenea, eficient în tratarea și prevenirea infecțiilor la pacienții imunocompromiși.

Contraindicații

Hipersensibilitate la pefloxacină sau la oricare dintre excipienți. Medicamentul este contraindicat la pacienții care au avut o reacție alergică severă la orice alt antibiotic chinolon în trecut; la pacienții la care utilizarea chinolonelor în trecut a afectat tendonul. Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Boli ale SNC (epilepsie, ateroscleroză a vaselor de sânge cerebrale). Copii și adolescenți cu vârsta <18 ani (crescând din cauza riscului de artropatie severă, în special a articulațiilor mari). Sarcina și alăptarea.

Precauții

Datorită riscului de tendinită, trebuie acordată o atenție deosebită la pacienții cu risc (pacienții vârstnici - utilizați numai după cântărirea beneficiului / riscului; pacienții cu antecedente de tendinită; pacienții tratați cu corticosteroizi; pacienții care fac exerciții fizice intense). Tratamentul cu pefloxacină trebuie întrerupt dacă apar simptome de tendinită (durere sau umflături în zona tendonului lui Ahile); ameliorează tendoanele bolnave și întărește-le cu o atelă sau suport pentru călcâi, chiar dacă daunele sunt unilaterale; se recomandă consultarea unui specialist. Datorită riscului de anevrism și disecție aortică, la pacienții cu risc, utilizați medicamentul numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc și după luarea în considerare a altor opțiuni terapeutice; Factorii care predispun la anevrisme și disecții aortice includ: antecedente familiale pozitive de anevrism, anevrism sau disecție aortică anterioară, sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos vascular, arterită Takayasu, arterită cu celule gigant, boala Behet, hipertensiune arterială și ateroscleroză. Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală imediată în secția de urgență în cazul apariției bruște a durerilor abdominale, toracice sau spate severe. Utilizați cu precauție la pacienții cu miastenie gravis; cu antecedente de convulsii sau cu factori care favorizează apariția convulsiilor; Vârstnici; cu afectarea fluxului cerebral, modificări ale structurii creierului sau cu un accident vascular cerebral; cu insuficiență hepatică (este necesară reducerea dozei). Dacă apar simptome de neuropatie, pefloxacina trebuie întreruptă pentru a preveni dezvoltarea bolii persistente. Diareea, mai ales dacă este severă, persistentă și / sau sângeroasă, care apare în timpul sau după tratamentul cu pefloxacină (chiar și după câteva săptămâni), poate fi un simptom al unei boli asociate cu infecția cu Clostridium difficile; ar trebui luată în considerare posibilitatea colitei pseudomembranoase. Dacă se suspectează sau se confirmă CDAD, utilizarea preparatului trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat imediat tratamentul adecvat. Utilizarea medicamentelor anti-peristaltice este contraindicată în această situație clinică. Pefloxacina poate provoca reacții de fotosensibilitate; sfătuiți pacienții să evite expunerea la razele solare și radiațiile UV în timp ce luați pefloxacină și timp de cel puțin 4 zile după întreruperea tratamentului. Dacă apar tulburări vizuale sau orice efecte adverse asupra organelor vizuale, pacientul trebuie să consulte imediat un oftalmolog. Au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT cu utilizarea altor agenți fluorochinolonici. Tratamentul cu pefloxacină trebuie întrerupt în caz de hipersensibilitate și reacții alergice (inclusiv reacții anafilactice); ar trebui implementat un management medical adecvat. S-a raportat hipoglicemie, în special la pacienții diabetici care iau concomitent un agent hipoglicemiant oral (de exemplu, glibenclamidă) sau insulină; la acești pacienți se recomandă un control glicemic atent. Au fost raportate reacții hemolitice la pacienții cu deficit de G-6-PD tratați cu fluorochinolone. Deși nu există rapoarte de hemoliză în urma utilizării pefloxacinei, administrarea de pefloxacină trebuie evitată la pacienții cu deficit de această enzimă și, dacă este posibil, trebuie instituită o terapie alternativă. Cu toate acestea, dacă este necesară administrarea de pefloxacină, pacienții trebuie monitorizați pentru hemoliză. Utilizarea (în special utilizarea pe termen lung) a pefloxacinei, ca și în cazul altor antibiotice, poate determina creșterea excesivă a microorganismelor nesensibile. Este esențial să se verifice starea de sănătate a pacientului. Dacă în timpul tratamentului se dezvoltă o infecție secundară, trebuie luate măsuri adecvate. Medicamentul conține alcool benzilic (45 mg / 5 ml).

Activitate nedorită

Frecvente: insomnie, dureri abdominale, greață, vărsături, urticarie, artralgie, mialgie. Mai puțin frecvente: eozinofilie, amețeli, cefalee, diaree, fotosensibilitate. Rare: trombocitopenie, halucinații, iritabilitate, colită pseudomembranoasă; niveluri crescute de aminotransferaze, fosfatază alcalină, hiperbilirubinemie; eritem, mâncărime. Foarte rare: fotooncoliză (separarea unghiilor de placentă), insuficiență renală acută. Cu frecvență necunoscută: anemie, leucopenie, pancitopenie, angioedem, șoc anafilactic, confuzie, convulsii, confuzie, hipertensiune intracraniană (în special la pacienții tineri după utilizarea pefloxacină pe termen lung, în majoritatea cazurilor fără efecte negative după întreruperea tratamentului cu pefloxacină și tratament adecvat), mioclonus, coșmaruri, parestezie, neuropatie senzorială și senzorimotorie, agravarea miasteniei gravis, purpură vasculară, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, tendinite, ruptură de tendon, revărsat articular. Utilizarea fluorochinolonelor (administrate sistemic și prin inhalare) poate crește riscul de anevrism și disecție aortică, în special la vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Datorită datelor limitate, trebuie evitată utilizarea pefloxacinei în timpul sarcinii. Au fost observate leziuni articulare la copii tratați cu chinolone, dar nu există rapoarte de boală articulară după expunerea la pefloxacină în perioada fetală. Din cauza riscului potențial de afectare a articulațiilor, nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului (pefloxacina trece în laptele matern în cantități mari). Pefloxacina orală administrată în doze supra-terapeutice determină tulburări de spermatogeneză la șobolani și câini. Cu toate acestea, la șobolani nu au fost observate efecte asupra performanței reproductive (împerechere și fertilitate). Nu există date privind fertilitatea la om.

Comentarii

Peflocascin nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau de la utilizarea mașinilor dacă prezintă convulsii, dureri de cap sau amețeli, confuzie sau dezorientare.

Interacțiuni

Utilizarea concomitentă de pefloxacină și teofilină poate determina o ușoară creștere a concentrației serice a teofilinei și, în consecință, poate provoca reacții adverse, în cazuri rare care pun viața în pericol sau sunt letale. În timpul tratamentului concomitent, nivelurile serice ale teofilinei trebuie monitorizate și doza redusă, dacă este necesar. Utilizarea concomitentă de pefloxacină cu warfarină poate crește efectul său anticoagulant. Au existat numeroase rapoarte privind îmbunătățirea efectului anticoagulantelor orale la pacienții cărora li se administrează agenți antibacterieni, inclusiv fluoroquinolone. Riscul va varia în funcție de tipul de infecție, vârsta pacientului și starea generală, astfel încât este dificil de evaluat în ce măsură antibioticul fluorochinolonic contribuie la creșterea INR; se recomandă monitorizarea frecventă a INR în timpul și la scurt timp după utilizarea concomitentă a pefloxacinei și a unui anticoagulant oral. Utilizarea concomitentă de pefloxacină și corticosteroizi trebuie evitată din cauza riscului de tendinită.Testul pentru opioide în urină poate duce la un rezultat fals pozitiv la pacienții tratați cu pefloxacină. Poate fi necesar să se utilizeze metode de determinare mai specifice. Pefloxacina nu interferează cu determinarea glucozei în urină.

Preț

Abaktal®, preț 100% 56,82 PLN

Preparatul conține substanța: Pefloxacină