Yellox

1 ml soluție conține 0,9 mg bromfenac sub formă de sesquihidrat de sodiu. Preparatul conține clorură de benzalconiu.

Acțiune

Un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) pentru uz topic. Are un efect antiinflamator, posibil datorită capacității sale de a inhiba sinteza prostaglandinelor prin inhibarea în principal a COX-2. Există foarte puțină inhibare a COX-1. Bromfenac traversează corneea pacienților cu cataractă. După o singură doză, concentrația maximă medie în umorul apos apare la 150-180 de minute după administrarea medicamentului. Concentrațiile au fost menținute în umorul apos timp de 12 ore, iar nivelurile măsurabile au fost menținute până la 24 de ore în țesuturile majore ale globului ocular, inclusiv în retină. După administrarea picăturilor de ochi bromfenac de două ori pe zi, concentrațiile plasmatice nu au fost cuantificabile. Medicamentul este puternic legat de proteinele plasmatice (99,8%). În studiile in vitro nu a fost observată nicio legătură biologic relevantă cu melanina. Într-un studiu efectuat la iepuri, s-a arătat că cele mai mari concentrații după administrarea topică au fost observate în cornee, urmate de conjunctivă și de umorul apos; s-au observat doar concentrații scăzute în cristalin și cristalin. Bromfenacul este metabolizat în principal de CYP2C9, care nu se găsește nici în corpul ciliar pupilar, nici în retină / coroidă, iar activitatea acestei enzime în cornee este mai mică de 1% comparativ cu cea din ficat. După administrarea oculară de bromfenac, T0.5 în umorul apos este de 1,4 ore, indicând o eliminare foarte rapidă. Excreția urinară este calea principală de eliminare a medicamentului (aproximativ 82%), fecalele excretând aproximativ 13% din doză.

Dozare

Adulți, inclusiv vârstnici: 1 picătură în ochiul (ochii) tratați de 2 ori pe zi, începând cu ziua următoare intervenției chirurgicale pentru cataractă. Medicamentul trebuie utilizat în primele 2 săptămâni ale perioadei postoperatorii. Tratamentul nu trebuie să depășească 2 săptămâni, deoarece nu sunt disponibile date privind siguranța tratamentului mai lung. Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmice topice, acestea trebuie aplicate la intervale de cel puțin 5 minute. Administrarea la pacienții cu afecțiuni hepatice sau insuficiență renală nu a fost studiată. Siguranța și eficacitatea bromfenacului la copii și adolescenți nu au fost stabilite (nu sunt disponibile date).

Indicații

Tratamentul inflamației oculare postoperatorii după intervenția chirurgicală a cataractei la adulți.

Contraindicații

Hipersensibilitate la bromfenac, la oricare dintre excipienți sau la alte AINS. Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții la care acidul acetilsalicilic sau alte medicamente care inhibă prostaglandin sintetaza provoacă atacuri de astm, urticarie sau rinită acută.

Precauții

Toate AINS topice pot încetini sau întârzia vindecarea, la fel ca și corticosteroizii topici, utilizarea concomitentă a AINS și corticosteroizii topici poate agrava tulburările de vindecare. Datorită riscului de sensibilitate încrucișată, evitați tratarea persoanelor care anterior prezentau hipersensibilitate la acid acetilsalicilic, derivați ai acidului fenilacetic și alte AINS. La pacienții predispuși, utilizarea topică cronică a AINS poate duce la leziuni epiteliale, subțierea corneei, eroziuni ale corneei, ulcerații ale corneei sau perforații ale corneei. Aceste evenimente vă pot amenința vederea. Pacienții cu leziuni diagnosticate ale epiteliului corneean ar trebui să întrerupă imediat tratamentul cu AINS topic; starea corneei lor trebuie monitorizată cu atenție. La pacienții cu risc, utilizarea concomitentă a corticosteroizilor cu AINS oftalmice poate duce la un risc crescut de evenimente adverse corneene. Pacienții cu intervenții chirurgicale oftalmice complicate, denervarea corneei, leziuni epiteliale ale corneei, diabet zaharat și afecțiuni ale suprafeței ochilor, cum ar fi sindromul ochiului uscat, artrita reumatoidă sau care au suferit o intervenție chirurgicală repetată a ochiului într-o perioadă scurtă de timp pot prezenta un risc crescut de efecte secundare ale corneei, care pot vă poate pune în pericol vederea. AINS topici trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți. AINS oftalmice în combinație cu o intervenție chirurgicală oculară pot provoca sângerări crescute din țesuturile oculare (inclusiv sângerări în camera anterioară a ochiului) - preparatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tendințe de sângerare cunoscute și la pacienții care iau alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare. În cazuri rare, s-a observat că, după întreruperea preparatului, reacția inflamatorie se poate intensifica după intervenția chirurgicală a cataractei, de exemplu sub formă de edem macular. Infecția oculară acută poate fi mascată cu utilizarea topică a medicamentelor antiinflamatoare. În general, nu este recomandat să purtați lentile de contact în perioada postoperatorie după operația de cataractă - de aceea pacienții trebuie sfătuiți să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu preparatul. Preparatul conține clorură de benzalconiu, care poate provoca iritații oculare, precum și cheratopatie punctiformă și / sau cheratopatie ulcerativă toxică - este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite. Preparatul conține sulfit de sodiu, care poate provoca reacții de tip alergic la pacienții predispuși, inclusiv simptome de șoc anafilactic și episoade de astm care pun viața în pericol sau mai puțin severe.

Activitate nedorită

Mai puțin frecvente: acuitate vizuală redusă, retinopatie hemoragică, pierdere epitelială corneeană (când se administrează de 4 ori pe zi), eroziune corneeană (ușoară până la moderată), tulburare epitelială corneeană, edem cornean, revărsat retinian, durere oculară, sângerare a pleoapelor, vedere încețoșată, fotofobie, edem al pleoapelor, scurgeri din ochi, mâncărime a ochiului, iritații ale ochilor, roșeață a ochilor, hiperemie conjunctivală, senzație anormală a ochilor, disconfort ocular, sângerări nazale, tuse, descărcare a sinusului paranasal, umflarea feței. Rare: perforație corneeană, ulcerație corneeană, eroziune corneeană - înmuiere severă, sclerală, infiltrate corneene, anomalii corneene, cicatrici corneene, astm.

Sarcina și alăptarea

Nu există date adecvate privind utilizarea bromfenacului la femeile gravide. Datorită efectului cunoscut al medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal (închiderea canalului arterial), preparatul trebuie evitat în al treilea trimestru de sarcină. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este, în general, recomandată, cu excepția cazului în care beneficiile depășesc riscurile potențiale. Nu se știe dacă bromfenacul sau metaboliții săi sunt excretați în laptele uman. Nu se anticipează efecte asupra nou-născuților / sugarilor alăptați, deoarece expunerea sistemică la bromfenac este minimă la femeile care alăptează. Preparatul poate fi utilizat în timpul alăptării. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare ale bromfenacului asupra fertilității. În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă. Din acest motiv, nu este necesar să faceți teste de sarcină și să utilizați contracepție.

Comentarii

Medicamentul are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. După instilarea preparatului, poate apărea o vedere încețoșată temporar - nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când aceste simptome nu pot dispărea.

Interacțiuni

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Nu au fost raportate interacțiuni cu picături oftalmice antibiotice utilizate împreună cu intervenția chirurgicală.

Preț

Yellox, preț 100% PLN 30,0

Preparatul conține substanța: Bromfenac