Quentapil

1 comprimat pow. conține 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg sau 300 mg de quetiapină (sub formă de fumarat); medicamentul conține lactoză, în plus, tabel 25 mg conțin galben apus.

Acțiune

Medicament antipsihotic atipic. Quetiapina și metabolitul său farmacologic activ, norquetiapina, acționează asupra receptorilor neurotransmițător multipli. Efectul antipsihotic se datorează în principal blocării receptorilor serotoninei (5-HT2) și dopaminei (D1 și D2) din creier. În plus, norquetiapina prezintă o puternică afinitate pentru transportorul de norepinefrină (NET). Quetiapina și norquetiapina au, de asemenea, o afinitate puternică pentru receptorii histaminici și α1-adrenergici și o afinitate mai mică pentru receptorii α2-adrenergici și 5-HT1 ai serotoninei. Afinitatea pentru receptorii colinergici muscarinici și benzodiazepinici este scăzută. Quetiapina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal (alimentele nu afectează biodisponibilitatea quetiapinei). Se leagă de proteinele plasmatice în 83%. Este metabolizat extensiv în ficat, în principal de către CYP3A4. Mai puțin de 5% din quetiapină este excretată nemodificată prin fecale și urină. Aproximativ 73% din metaboliții quetiapinei sunt excretați în urină și 21% în fecale. T0.5 al quetiapinei în faza de eliminare este de aproximativ 7 h, norquetiapina - 12 h.

Dozare

Oral. Adulți. Tratamentul schizofreniei: administrați medicamentul de două ori pe zi. Doza zilnică totală pentru primele 4 zile de tratament este: 50 mg - Ziua 1, 100 mg - Ziua 2, 200 mg - Ziua 3, 300 mg - Ziua 4 și, începând cu Ziua 4, doza trebuie crescută până la doza eficientă obișnuită. 300-450 mg zilnic. În funcție de răspunsul clinic și de tolerabilitatea medicamentului, doza poate fi ajustată în intervalul 150-750 mg pe zi. Tratamentul episoadelor maniacale în tulburarea bipolară: administrați medicamentul de două ori pe zi. Doza zilnică totală pentru primele 4 zile de tratament este: 100 mg în ziua 1, 200 mg în ziua 2, 300 mg în ziua 3, 400 mg în ziua 4, după care doza poate fi crescută cu maximum 200 mg pe zi până la doza zilnică de 800 mg în ziua 6. În funcție de răspunsul clinic și de toleranța la medicament, doza poate fi ajustată în intervalul 200-800 mg pe zi; doza eficientă uzuală este de 400-800 mg pe zi. Tratamentul episoadelor depresive în cursul tulburării bipolare: administrați medicamentul o dată pe zi la culcare. Doza zilnică totală pentru primele 4 zile de tratament este: 50 mg în ziua 1, 100 mg în ziua 2, 200 mg în ziua 3, 300 mg în ziua 4, doza zilnică recomandată este de 300 mg. Unii pacienți pot beneficia de o doză de 600 mg pe zi. Dozele mai mari de 300 mg trebuie inițiate de un medic cu experiență în tratamentul tulburării bipolare. La unii pacienți care au probleme cu tolerarea medicamentului, poate fi luată în considerare o reducere a dozei la 200 mg pe zi. Prevenirea recidivei tulburării bipolare: pacienții care au reacționat la quetiapina utilizată pentru tratamentul tulburării bipolare acute ar trebui să continue să primească quetiapină în aceeași doză pentru a preveni recăderea episoadelor maniacale, mixte sau depresive. Doza zilnică poate fi ajustată, în funcție de răspunsul clinic și de toleranța pacientului, în intervalul 300-800 mg, administrată în 2 doze divizate. Pentru tratamentul de întreținere, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Grupuri speciale de pacienți. La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei este cu 30-50% mai mic; În funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului, creșterea dozei trebuie încetinită și doza zilnică terapeutică redusă în raport cu cea utilizată la pacienții mai tineri; Eficacitatea și siguranța medicamentului la pacienții> 65 de ani cu episoade de depresie în cursul tulburării bipolare nu au fost studiate. La pacienții cu insuficiență hepatică, doza inițială trebuie să fie de 25 mg pe zi; doza trebuie crescută zilnic cu 25-50 mg / zi, până la atingerea unei doze eficiente, în funcție de răspunsul clinic al pacientului și de toleranța tratamentului. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală. Mod de a da. Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente. Tabl. 100 mg, 200 mg și 300 mg pot fi împărțiți în două jumătăți.

Indicații

Schizofrenie. Tratamentul schizofreniei. Tulburare afectivă bipolară. Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară. Tratamentul episoadelor depresive majore în cursul tulburării bipolare. Pentru a preveni reapariția episoadelor maniacale sau depresive la pacienții cu tulburare bipolară care au răspuns la terapia anterioară cu quetiapină.

Contraindicații

Hipersensibilitate la quetiapină sau la alte ingrediente ale preparatului. Nu utilizați simultan cu inhibitori ai CYP3A4, cum ar fi: inhibitori ai proteazei HIV, antifungici azolici, eritromicină, claritromicină, nefazodonă.

Precauții

Nu se recomandă utilizarea quetiapinei la copii și adolescenți. A nu se utiliza în tratamentul psihozei legate de demență la pacienții vârstnici. A se utiliza cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare, boli cerebrovasculare sau alte afecțiuni predispozante la hipotensiune arterială; cu factori de risc pentru accident vascular cerebral; cu antecedente de crize epileptice; cu diabet sau cu factori de risc pentru dezvoltarea diabetului (monitorizați acești pacienți în mod regulat pentru deteriorarea controlului glicemiei și a controlului greutății); cu factori de risc pentru neutropenie (cu antecedente de număr scăzut de celule albe din sânge și antecedente de neutropenie indusă de medicamente); cu afectarea funcției hepatice; la vârstnici; la pacienții care iau medicamente care induc puternic enzime hepatice (aceste medicamente scad semnificativ nivelurile de quetiapină din sânge). Se recomandă prudență la pacienții cu boli cardiovasculare sau cu antecedente familiale de prelungire a intervalului QT și dacă quetiapina este utilizată concomitent cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT, în special la vârstnici, cu sindrom QT lung congenital, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă, hipokaliemie sau hipomagnezemie. Au fost observate tulburări de înghițire în timpul tratamentului cu quetiapină - trebuie administrată prudență la pacienții cu risc de pneumonie prin aspirație. Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament și în timpul tratamentului, trebuie identificați toți factorii de risc posibili pentru TEV și trebuie luate măsurile preventive adecvate. Toți pacienții tratați cu quetiapină trebuie monitorizați pentru apariția ideii și comportamentului suicidar (în special în etapele timpurii de recuperare, după modificări ale dozei, precum și întreruperea bruscă); Acest lucru este valabil mai ales la pacienții cu vârsta sub 25 de ani și la pacienții cu antecedente de comportament sau gânduri suicidare. Aceleași precauții observate la tratarea pacienților cu tulburare depresivă majoră trebuie respectate la tratarea pacienților cu alte tulburări psihiatrice. Toți pacienții tratați cu quetiapină trebuie monitorizați pentru semne de hiperglicemie (sete și apetit excesiv, poliurie și astenie). Greutatea și profilul lipidic trebuie monitorizate în timpul tratamentului cu quetiapină. Dacă profilul de risc al modificărilor metabolice (modificări ale greutății corporale, glicemiei, lipidelor din sânge) se înrăutățește, trebuie respectate recomandările clinice și trebuie instituit un tratament adecvat. Dacă apare hipotensiune simptomatică în timpul terapiei cu quetiapină, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau titrarea mai lentă. La pacienții cu acatisie, creșterea dozei de quetiapină poate fi dăunătoare. În caz de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu quetiapină. Tratamentul cu quetiapină trebuie întrerupt în prezența simptomelor sindromului neuroleptic malign. Administrarea trebuie întreruptă la pacienții al căror număr de neutrofile este de 9 / L; pacienții trebuie monitorizați pentru semne de infecție și numărul lor de neutrofile trebuie monitorizat până când valoarea depășește 1,5 x 109 / l. Pacienții cu depresie bipolară care suferă de somnolență de intensitate severă pot necesita un contact mai frecvent în primele 2 săptămâni de la debutul somnolenței sau până la ameliorare; poate fi necesar să se ia în considerare întreruperea tratamentului. Datele privind utilizarea quetiapinei în asociere cu valproat sau litiu în episoadele maniacale moderate până la severe sunt limitate, deși terapia combinată a fost bine tolerată (aceste date indică un efect aditiv în săptămâna 3). Quetiapina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se administrează medicamente cu efecte anticolinergice (muscarinice). Utilizați cu precauție la pacienții cu retenție urinară (prezentă sau cu antecedente de retenție urinară), hiperplazie prostatică semnificativă clinic, obstrucție intestinală sau afecțiuni similare, presiune intraoculară crescută sau glaucom cu unghi îngust. Datorită conținutului de lactoză, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză. Datorită conținutului de galben portocaliu, fila. 25 mg pot provoca reacții alergice.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: scăderea hemoglobinei, creșterea trigliceridelor, creșterea colesterolului total (în principal colesterolul LDL), scăderea colesterolului HDL, creșterea în greutate, amețeli, somnolență, cefalee, simptome extrapiramidale, uscăciunea gurii, simptome de sevraj (insomnie, greață) , cefalee, diaree, vărsături, amețeli și iritabilitate). Frecvente: leucopenie, scăderea numărului de neutrofile, creșterea numărului de eozinofile, hiperprolactinemie, scăderea T4 totală, scăderea T4 liberă, scăderea T3 totală, creșterea TSH, creșterea poftei de mâncare, creșterea glicemiei până la niveluri hiperglicemice, vise anormale, coșmaruri somnolență, idei și comportament suicidar, tulburări de vorbire, tahicardie, palpitații, vedere încețoșată, hipotensiune ortostatică, dispnee, constipație, dispepsie, vărsături, ALT și GGT crescute, astenie, edem periferic, iritabilitate, febră. Mai puțin frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, scăderea numărului de trombocite, reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacții alergice cutanate), scăderea T3 liberă, hipotiroidism, hiponatremie, diabet zaharat (inclusiv exacerbarea unei glande existente), convulsii, sindrom al picioarelor neliniștite, diskinezie târziu, sincopă, prelungirea intervalului QT, bradicardie, rinită, disfagie, creșterea AST, retenție urinară, disfuncție sexuală. Rare: agranulocitoză, sindrom metabolic, somnambulism și reacții conexe (cum ar fi vorbirea somnului și tulburări de alimentație legate de somn), tromboembolism venos, pancreatită, obstrucție intestinală, icter, hepatită, priapism, galactoree, edem sân, tulburări menstruale, sindrom neuroleptic malign, hipotermie, creșterea creatin fosfokinazei. Foarte rare: reacție anafilactică, secreție inadecvată de hormon antidiuretic, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, rabdomioliză. Cu frecvență necunoscută: necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom de sevraj neonatal. În plus, s-au observat prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare, stop cardiac, torsada vârfurilor și decese bruste neașteptate cu utilizarea neurolepticelor. Efecte secundare care sunt mai frecvente la copii și adolescenți (10-17 ani) decât la adulți și efecte secundare care nu au fost găsite la adulți: foarte frecvente: creșterea poftei de mâncare, creșterea nivelului de prolactină, creșterea tensiunii arteriale, simptome extrapiramidale; frecvente: iritabilitate - medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Sarcina și alăptarea

A se utiliza în timpul sarcinii numai atunci când beneficiile depășesc riscurile potențiale. Tulburări extrapiramidale și / sau simptome de sevraj au fost observate la nou-născuții ale căror mame au utilizat medicamentul în timpul sarcinii (în special în al treilea trimestru). Femeile care iau medicamentul nu trebuie să alăpteze.

Comentarii

Medicamentul trebuie întrerupt treptat pe o perioadă de cel puțin 1-2 săptămâni. Au fost raportate rezultate fals pozitive în imunoanalizele enzimatice pentru metadonă și antidepresive triciclice la pacienții care iau quetiapină; se recomandă ca rezultatul chestionat să fie confirmat printr-o cromatografie adecvată. Quetiapina poate afecta performanța psihomotorie - pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje până când nu a fost evaluat răspunsul lor individual la medicament.

Interacțiuni

Când quetiapina este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP3A4, ASC a quetiapinei crește - administrarea concomitentă este contraindicată. De asemenea, nu este recomandat să beți suc de grapefruit în timpul tratamentului cu quetiapină. Inductorii enzimei hepatice (de exemplu carbamazepina, fenitoina) cresc clearance-ul quetiapinei și reduc concentrația sa în sânge, reducând eficacitatea tratamentului cu quetiapină - la pacienții care iau inductori ai enzimei hepatice, tratamentul cu quetiapină trebuie început numai atunci când beneficiile tratamentului cu quetiapină depășesc riscurile de întrerupere. un medicament care accelerează metabolismul hepatic; toate modificările tratamentului inductor trebuie făcute treptat și, dacă este necesar, înlocuite cu un non-inductor, de exemplu valproat. Farmacocinetica quetiapinei nu este modificată semnificativ prin administrarea concomitentă cu imipramină (un inhibitor al CYP2D6), fluoxetină (un inhibitor al CYP3A4 și CYP2D6), risperidonă, haloperidol sau cimetidină. Combinația de quetiapină cu tioridazină crește clearance-ul quetiapinei cu aproximativ 70%. Farmacocinetica sării de litiu nu s-a modificat atunci când a fost administrată concomitent cu quetiapină. Farmacocinetica valproatului de sodiu și a quetiapinei nu se modifică semnificativ atunci când sunt luate împreună; pe de altă parte, riscul de leucopenie și neutropenie crește odată cu terapia combinată. Se recomandă prudență atunci când quetiapina este utilizată concomitent cu alte medicamente care acționează asupra SNC sau cu alcool, medicamente care prelungesc intervalul QT și medicamente care afectează echilibrul electrolitic. A se utiliza cu precauție la pacienții care iau alte medicamente care prezintă efecte anticolinergice (muscarinice).

Preț

Quentapil, preț 100% 7,78 PLN

Preparatul conține substanța: Quetiapină