TachoSil

Acțiune

Hemostat topic. Preparatul conține fibrinogen și trombină, care se dizolvă la contactul cu fluide fiziologice, de exemplu sânge, limfă sau soluție salină și pătrund parțial pe suprafața plăgii. Reacția dintre fibrinogen și trombină are loc atunci, inițiind faza finală a coagulării fiziologice a sângelui. Fibrinogenul este transformat în monomeri de fibrină, care polimerizează spontan într-un cheag de fibrină, ceea ce face ca matricea să adere strâns la suprafața plăgii. Fibrina este apoi reticulată de factorul endogen XIII, formând o rețea puternică, stabilă mecanic, asigurând etanșeitatea. Preparatul este metabolizat în același mod ca fibrina endogenă: prin fibrinoliză și fagocitoză.

Dozare

Pentru utilizare pe o leziune. Doar chirurgii cu experiență pot folosi preparatul. Numărul de matrice utilizate trebuie întotdeauna selectat în funcție de nevoile clinice ale pacientului și de dimensiunea zonei plăgii. Utilizarea matricilor trebuie definită în funcție de nevoile reale de către chirurgul care efectuează procedura. Dozele din studii au fost de obicei 1-3 matrice (9,5 cm x 4,8 cm); au fost raportate până la 10 matrici. În cazul rănilor mai mici, de exemplu în timpul procedurilor chirurgicale minim invazive, se recomandă utilizarea unor matrice mai mici (4,8 cm x 4,8 cm sau 3,0 cm x 2,5 cm) sau o matrice laminată (preparată folosind o matrice de dimensiuni 4, 8 cm x 4,8 cm). Preparatul nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani. Mod de a da. Direct pe leziune. A nu se utiliza intravascular.

Indicații

Preparatul este indicat la adulți pentru tratamentul adjuvant al procedurilor chirurgicale, pentru a îmbunătăți eficacitatea sângerării, a îmbunătăți etanșarea țesuturilor, a întări suturile în chirurgia vasculară în situații în care tehnicile standard nu sunt suficiente și pentru a întări etanșarea suturilor durale în procedurile neurochirurgicale în pentru a evita scurgerea postoperatorie a lichidului cefalorahidian.

Precauții

Preparatul este destinat numai utilizării pe o leziune, prin urmare nu trebuie utilizat intravascular. Riscul de complicații tromboembolice, care pune viața în pericol cu administrarea intravasculară. Nu s-au obținut date specifice cu privire la utilizarea acestui preparat în chirurgia anastomozei gastrointestinale. Nu există date dacă radioterapia anterioară afectează eficacitatea preparatului utilizat pentru sigilarea suturilor duramater. Datorită conținutului de proteine, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic, inclusiv: erupții cutanate, urticarie generalizată, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare, scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie; în cazul acestor simptome, preparatul trebuie întrerupt imediat. Pentru a preveni formarea aderențelor țesuturilor în locuri nedorite, înainte de a utiliza preparatul, asigurați-vă că zonele de țesut din afara zonei de aplicare selectate au fost curățate corespunzător. Atunci când este utilizat în chirurgia abdominală efectuată în vecinătatea intestinelor, preparatul se poate lipi de țesuturile tractului gastro-intestinal, ducând la obstrucția acestuia. În caz de șoc, respectați standardele medicale actuale într-un astfel de eveniment. În ciuda precauției extreme și a procedurilor standard la prepararea preparatelor derivate din sânge sau plasmă umană, există posibilitatea transmiterii agenților patogeni infecțioși în timpul consumului de droguri; acest lucru se aplică și virușilor și altor agenți patogeni necunoscuți. Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile învelite, cum ar fi HIV, VHB și VHC, și pentru virusurile neînvelite, cum ar fi HAV. Măsurile luate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neînvelite, cum ar fi parvovirusul B19, care poate fi grav la femeile însărcinate (infecție fetală) și în imunocompromis sau eritropoieză (de exemplu, în anemia hemolitică). Se recomandă insistent ca numele și numărul lotului preparatului să fie înregistrate de fiecare dată când este utilizat la un pacient pentru a lega pacientul de lotul preparatului.

Activitate nedorită

Rare: hipersensibilitate sau reacții alergice care pot include angioedem, senzație de usturime și arsură la locul injectării, bronhospasm, frisoane, bufeuri, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie, senzație de apăsare în piept piept, furnicături, vărsături, respirație șuierătoare) care pot provoca o reacție anafilactică severă. Aceste reacții pot fi observate în special după administrarea sau ingestia repetată de către pacienții care sunt hipersensibili la ingredientele preparatului. Cu frecvență necunoscută: șoc anafilactic, hipersensibilitate, tromboză, obstrucție intestinală (pentru intervenții chirurgicale abdominale), aderențe. Poate apărea reacția anticorpului la componentele agenților de etanșare a fibrinei / agenților hemostatici. Dacă preparatul este utilizat intravascular, poate apărea tromboembolism.

Interacțiuni

Nu s-au efectuat studii formale de interacțiune. În cazul preparatelor sau soluțiilor de trombină, etanșantul poate fi denaturat la contactul cu soluții care conțin alcool, iod sau metale grele (de exemplu, soluții antiseptice). Astfel de substanțe trebuie îndepărtate cât mai mult posibil înainte de aplicarea materialului de etanșare.