Fanipos

O doză (100 µl) de spray nazal conține 50 µg de propionat de fluticazonă. Preparatul conține clorură de benzalconiu.

Acțiune

Un glucocorticosteroid cu efect antiinflamator puternic pentru aplicare topică pe mucoasa nazală. Propionatul de fluticazonă produce o supresie redusă sau deloc a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale după administrarea intranazală. Efectul optim al medicamentului apare după 3-4 zile de utilizare. După administrarea intranazală, concentrațiile plasmatice maxime la starea de echilibru au fost nedetectabile la majoritatea subiecților. Absorbția sistemică completă ca urmare a absorbției nazale și gastro-intestinale este neglijabilă. Legarea proteinelor plasmatice este de 91%. Propionatul de fluticazonă este rapid eliminat din circulație, în principal prin metabolismul hepatic la un metabolit inactiv al acidului carboxilic, mediat de CYP3A4. Substanța ingerată suferă un metabolism extins la prima trecere. Medicamentul și metaboliții săi sunt excretați în principal în bilă.

Dozare

Nazal. Pentru un beneficiu terapeutic complet, este necesară utilizarea regulată. Efectul optim al medicamentului apare la 3-4 zile după începerea tratamentului. Adulți și copii de la vârsta de 12 ani: se recomandă utilizarea a 2 doze în fiecare nară o dată pe zi (200 µg), de preferință dimineața. În unele cazuri, poate fi necesar să se utilizeze 2 doze în fiecare nară de două ori pe zi (400 µg). Când vă simțiți mai bine, 1 doză în fiecare nară (100 µg) o dată pe zi poate fi utilizată ca doză de întreținere. Dacă simptomele se repetă, doza poate fi crescută corespunzător. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 4 doze în fiecare nară (400 µg). Trebuie utilizată cea mai mică doză care asigură un control eficient al simptomelor. Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani: se recomandă utilizarea unei doze în fiecare nară o dată pe zi (100 µg), de preferință dimineața. În unele cazuri, poate fi necesară utilizarea unei doze în fiecare nară de două ori pe zi (200 µg). Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 2 doze în fiecare nară (200 µg). Trebuie utilizată cea mai mică doză care asigură un control eficient al simptomelor. Grupuri speciale de pacienți. La pacienții vârstnici se utilizează doza recomandată pentru adulți. Siguranța și eficacitatea medicamentului la copiii cu vârsta sub 4 ani nu au fost stabilite.

Indicații

Prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere (inclusiv febra fânului) și a rinitei perene la adulți și copii cu vârsta peste 4 ani.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

În cazul în care se suspectează o disfuncție suprarenală, trebuie făcută precauție la trecerea de la tratamentul cu steroizi sistemici la tratamentul cu preparatul. Simptomele sistemice pot apărea cu utilizarea corticosteroizilor inhalatori, în special la doze mari și pe perioade lungi. Aceste efecte sunt mult mai puțin probabil să apară decât în ​​cazul corticosteroizilor orali. Simptomele pot varia de la o persoană la alta și în funcție de tipul de corticosteroid. Suprimarea suprarenalei poate apărea într-o măsură relevantă clinic după tratamentul cu corticosteroizi nazali în doze mai mari decât cele recomandate. Dacă sunt necesare doze mai mari decât cele recomandate, trebuie luată în considerare tratamentul suplimentar cu corticosteroizi sistemici în perioadele de stres sau intervenții chirurgicale. Există riscul interacțiunilor semnificative ale propionatului de fluticazonă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol și inhibitori de protează, cum ar fi ritonavir). Utilizarea concomitentă a medicamentului cu ritonavir trebuie evitată, cu excepția cazului în care beneficiile așteptate depășesc riscul potențial de efecte secundare ale corticosteroizilor sistemici. Pot apărea tulburări vizuale datorită utilizării sistemice și locale a corticosteroizilor. Dacă un pacient dezvoltă simptome cum ar fi vederea încețoșată sau alte tulburări vizuale, trebuie luată în considerare trimiterea la oftalmolog pentru posibile cauze, care ar putea include cataractă, glaucom sau boli rare, cum ar fi coriorinopatia seroasă centrală (CSCR), care au fost raportate după și utilizarea topică a corticosteroizilor. În majoritatea cazurilor, utilizarea preparatului duce la controlul rinitei alergice sezoniere, cu toate acestea, în cazul expunerii la concentrații foarte mari de alergeni în timpul verii, poate fi necesar un tratament suplimentar în unele cazuri (de exemplu, pentru a controla simptomele oculare). La pacienții cu tuberculoză, orice infecție netratată, infecție herpetică oculară și pacienții care au suferit recent o intervenție chirurgicală sau traumatisme la nivelul nasului sau gurii, beneficiile posibile ale tratamentului ar trebui puse în balanță cu posibilele riscuri. Infecțiile mucoasei nazale trebuie tratate în mod adecvat, dar nu reprezintă o contraindicație pentru utilizarea preparatului. Au fost raportate cazuri de întârziere a creșterii la copii și adolescenți care au primit anumite corticosteroizi nazali la dozele recomandate. Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor care primesc tratament prelungit cu corticosteroizi nazali. Dacă se observă creșterea, tratamentul trebuie reevaluat și, dacă este posibil, doza de corticosteroid nazal trebuie redusă la cea mai mică doză care menține un control eficient al simptomelor. În plus, luați în considerare trimiterea copilului la un medic pediatru specialist. Preparatul conține clorură de benzalconiu, care este un iritant și poate provoca reacții cutanate. În cazul utilizării pe termen lung, clorura de benzalconiu poate provoca umflarea mucoasei nazale - în acest caz (congestie nazală prelungită), ar trebui luată în considerare utilizarea preparatelor nazale fără conservanți, dacă este posibil; dacă astfel de preparate nu sunt disponibile, medicamentele trebuie utilizate într-o altă formă farmaceutică. De asemenea, poate provoca bronhospasm.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: epistaxis. Frecvente: dureri de cap, prost gust în gură, miros urât, uscăciune și iritații la nivelul nasului și gâtului. Rare: reacții de hipersensibilitate: bronhospasm, reacții anafilactice, reacții anafilactoide. Foarte rare: glaucom, creșterea presiunii intraoculare, cataractă (după utilizarea pe termen lung), perforația septului nazal, ulcerarea mucoasei nazale (de obicei la pacienții după intervenția chirurgicală a nasului), reacții de hipersensibilitate: reacții cutanate, angioedem (în principal la nivelul feței, gurii și gurii). gât). Cu frecvență necunoscută: vedere încețoșată. Simptomele sistemice pot apărea la unii corticosteroizi nazali, mai ales atunci când sunt utilizați la doze mari pentru perioade lungi. Efectele sistemice posibile includ: sindromul Cushing, aspectul facial al sindromului Cushing, supresia suprarenalei, încetinirea creșterii la copii și adolescenți, cataractă, glaucom și, mai rar, o serie de simptome psihiatrice sau comportamentale, inclusiv tulburări de deficit de atenție, hiperactivitate, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii). Unii corticosteroizi nazali pot provoca întârzierea creșterii la copii atunci când sunt administrați la dozele recomandate. Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor care primesc tratament prelungit cu corticosteroizi nazali.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului la femeile gravide necesită luarea în considerare a posibilelor beneficii ale administrării medicamentului împotriva riscului potențial. După expunerea sistemică la doze relativ mari, au apărut anomalii fetale la fătul animalelor, dar administrarea directă intranazală are ca rezultat o expunere sistemică minimă. Nu s-au efectuat studii privind excreția medicamentului în laptele matern. Cu toate acestea, după administrarea intranazală la primate, nu a fost detectat niciun medicament în plasma sanguină și, prin urmare, este puțin probabil ca medicamentul să fie detectabil în lapte. Înainte de a utiliza medicamentul la femeile care alăptează, acesta trebuie cântărit în raport cu riscul potențial pentru mamă și copil dacă beneficiile terapeutice ale utilizării acestuia depășesc riscurile posibile.

Comentarii

Medicamentul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Interacțiuni

Nu a existat niciun efect semnificativ al propionatului de fluticazonă asupra farmacocineticii terfenadinei și eritromicinei și niciun efect al terfenadinei și eritromicinei asupra farmacocineticii propionatului de fluticazonă. Se așteaptă ca administrarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A, inclusiv preparatele care conțin cobicistat, să crească riscul de reacții adverse sistemice. Combinația de medicamente trebuie evitată, cu excepția cazului în care beneficiul justifică riscul crescut de efecte secundare sistemice datorate consumului de glucocorticoizi; în acest caz, pacientul trebuie monitorizat pentru a observa efectele sistemice ale corticosteroizilor.

Preț

Fanipos, preț 100% PLN 30,27

Preparatul conține substanța: propionat de fluticazonă