Macromax

1 comprimat orodispersabil conține 20 mg sau 100 mg azitromicină (sub formă de dihidrat).

Acțiune

Antibiotic macrolid din grupul azalid. Specii frecvent susceptibile la azitromicină - aerobi Gram-pozitivi: Staphylococcus aureus susceptibil la meticilină, Streptococcus pneumoniae susceptibil la penicilină, Streptococcus pyogenes (grupul A β-streptococi hemolitici); bacterii gram-negative aerobe: Haemophilus influenzae și H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bacterii anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. alte microorganisme: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bacterii pentru care poate apărea imunitatea dobândită: Streptococcus pneumoniae moderat sensibil și rezistent la penicilină. Organisme imunitare inerente: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA și MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Grupul Bacteroides fragilis. Biodisponibilitatea azitromicinei administrate oral este de aproximativ 37%. Cmax apare 2-3 după administrarea medicamentului. Azitromicina pătrunde în țesuturi, atingând concentrații mult mai mari în ele decât în ​​sânge. Se metabolizează în ficat (demetilare, hidroxilare și hidroliză). Eliminarea T0.5 din sânge este strâns legată de perioada de înjumătățire a țesutului de 2-4 zile. Medicamentul este excretat în principal în bilă sub formă nemodificată și sub formă de metaboliți; parțial cu urină.

Dozare

Oral. Adulți: 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile consecutive; în mod alternativ, aceeași doză totală (1500 mg) poate fi administrată timp de 5 zile: 500 mg într-o singură doză în ziua 1 de tratament urmată de 250 mg o dată pe zi timp de 4 zile consecutive. Pentru tratamentul infecțiilor necomplicate ale uretrei și mucoasei cervicale cauzate de Chlamydia trachomatis: 1000 mg o dată. Copii și adolescenți: 10 mg / kg. o dată pe zi timp de 3 zile consecutive. Gripa specială a pacientului. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (CCr> 40 ml / min). Nu există date privind utilizarea azitromicinei la pacienții cu clearance-ul creatininei torsade de vârfuri. Mod de a da. Azitromicina trebuie administrată o dată pe zi; poate fi luat cu sau fără alimente. Tabl. dezintegrarea în gură trebuie plasată pe limbă unde se va dezintegra rapid în salivă. Alternativ, poate fi dizolvat și într-o lingură de apă înainte de servire. În ambele cazuri, trebuie înghițit imediat cu un pahar cu apă. Tabl. produsul orodispersabil este fragil, luați-l imediat ce deschideți blisterul.

Indicații

Tratamentul următoarelor infecții cauzate de bacterii sensibile la azitromicină: infecții ale căilor respiratorii superioare (sinuzită, faringită, amigdalită); infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie comună ușoară până la moderată severă); otita medie acută; infecții ușoare până la moderate severe ale pielii și ale țesuturilor moi (de exemplu, foliculită, celulită; erizipel); infecție necomplicată cu Chlamydia trachomatis a uretrei sau a colului uterin. Trebuie luate în considerare liniile directoare oficiale pentru utilizarea corectă a agenților antibacterieni. În zonele în care prevalența tulpinilor rezistente este ≥10%, azitromicina nu este medicamentul ales pentru terapia empirică.

Contraindicații

Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, alte antibiotice macrolide sau cetolide sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

Nu utilizați pentru tratamentul rănilor arse infectate. Azitromicina nu este medicamentul ales pentru tratamentul faringitei și amigdalitelor cauzate de Streptococcus pyogenes și pentru prevenirea febrei reumatice acute (penicilina este medicamentul ales). Azitromicina nu este medicamentul ales pentru tratamentul sinuzitei sau otitei medii acute. În cazul bolilor cu transmitere sexuală, asigurați-vă că pacientul nu are o co-infecție cu sifilis (Treponema pallidum). La tratarea infecțiilor cauzate de Streptococcus pneumoniae, trebuie luat în considerare faptul că în unele țări europene s-au stabilit rate de rezistență ridicate (> 30%) ale acestei bacterii la azitromicină. În cazul infecțiilor țesuturilor moi, care sunt adesea cauzate de Staphylococcus aureus (adesea rezistent la azitromicină), testarea susceptibilității microorganismului trebuie efectuată întotdeauna înainte de a utiliza preparatul. Datorită rezistenței încrucișate existente în rândul macrolidelor, în zonele cu incidență ridicată a rezistenței la eritromicină, ar trebui luată în considerare și posibilitatea rezistenței la azitromicină. Azitromicina nu este medicamentul de primă alegere pentru tratamentul empiric al infecțiilor în zonele în care prevalența rezistenței în izolate este de 10% sau mai mult. Preparatul nu este potrivit pentru tratamentul infecțiilor severe în care este necesar să se obțină rapid concentrații mari de antibiotic. Siguranța și eficacitatea azitromicinei în prevenirea și tratamentul infecțiilor cu complexul Mycobacterium Avium (MAC) la copii nu au fost stabilite. Au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv angioedem și anafilaxie (rareori letale), reacții cutanate, inclusiv erupție pustulară generalizată acută (AGEP), sindrom Stevens-Johnson (SJS) și necroliză epidermică toxică. (TEN) - rareori letale și erupții cutanate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Unele dintre aceste reacții medicamentoase au prezentat apariția simptomelor și au necesitat perioade mai lungi de observare și tratament. Dacă apare o reacție alergică, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie instituit un tratament adecvat. Medicul trebuie să fie conștient de faptul că, atunci când tratamentul simptomatic este întrerupt, simptomele alergice pot reapărea. Nu utilizați concomitent cu derivați de ergot (risc de ergotism). A se utiliza cu precauție la pacienții cu tulburări neurologice sau mentale; cu miastenie gravis (risc de exacerbare a simptomelor); cu funcție renală afectată - CCr Clostridium difficile (CDAD), chiar și la câteva luni după administrarea medicamentelor antibacteriene; dacă CDAD este confirmat, ar trebui implementate procedurile corespunzătoare. În timpul tratamentului, pacientul trebuie monitorizat pentru suprainfecție cu microorganisme nesensibile, de exemplu ciuperci; suprainfecția poate necesita întreruperea tratamentului cu azitromicină și un tratament adecvat.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: diaree, dureri abdominale, greață, flatulență. Frecvente: anorexie, amețeli, cefalee, parestezie, disgeuzie, tulburări vizuale, surditate, vărsături, dispepsie, erupție cutanată, prurit, artralgie, oboseală, număr de limfocite scăzut, număr de eozinofile crescut, bicarbonat de sânge scăzut. Mai puțin frecvente: aftoasă, infecție vaginală, infecție cu drojdie orală, leucopenie, neutropenie, angioedem, reacții de hipersensibilitate, nervozitate, stimul scăzut, somnolență, insomnie, deficiențe de auz, tinitus, palpitații, gastrită, constipație, hepatită, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, urticarie, dureri în piept, edem, stare generală de rău, astenie, creștere a AST, ALT, creșterea bilirubinei, ureei, creatininei sanguine, niveluri anormale de potasiu în sânge. Rare: agitație, amețeli, disfuncție hepatică, erupție pustulară acută generalizată (AGEP). Cu frecvență necunoscută: colită pseudomembranoasă, trombocitopenie, anemie hemolitică, reacție anafilactică (rareori letală), agresivitate, anxietate, leșin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, anosmie, anuzie, tulburare olfactivă, miastenia gravis (exacerbarea simptomelor miasteniei gravis și noi cazuri de sindrom miastenic), torsada vârfurilor, aritmii (inclusiv tahicardie ventriculară), hipotensiune arterială, pancreatită, decolorarea limbii, insuficiență hepatică (rareori letală), hepatită fulminantă, necroză hepatică, icter colestatic, necroză toxică fluidism epidermic, eritem multiform, insuficiență renală acută, nefrită interstițială, prelungire QT ECG.

Sarcina și alăptarea

A se utiliza în timpul sarcinii numai atunci când beneficiile terapiei depășesc riscurile. Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu azitromicină și până la 2 zile după finalizarea acestuia. În studiile privind fertilitatea la șobolani, s-a observat o reducere a ratei de sarcină la șobolani după administrarea de azitromicină. Relevanța acestei observații pentru oameni este necunoscută.

Comentarii

Nu există dovezi că azitromicina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacțiuni

Azitromicina nu interacționează semnificativ cu sistemul hepatic de citocrom P-450. Nu este considerat a fi supus interacțiunilor farmacocinetice observate cu eritromicina și alte macrolide. Nu s-au observat interacțiuni relevante din punct de vedere clinic cu cetirizină, didanozină, carbamazepină, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolonă, midazolam, triazolam, sildenafil, trimetoprim / sulfametoxazol, atorvastatină (cu toate acestea, au fost raportate cazuri de rabdominolizină).Administrarea simultană a lovastatinei și azitromicinei trebuie evitată din cauza creșterii posibile a concentrației sanguine a lovastatinei, ducând la rabdomioliză. Deși macrolidele pot crește nivelurile de teofilină din sânge, acest efect nu a fost demonstrat cu azitromicină (cu toate acestea, se recomandă monitorizarea pacienților). Nu au existat dovezi ale unei interacțiuni între azitromicină și terfenadină, dar au fost raportate cazuri în care posibilitatea unei interacțiuni între cele două medicamente nu ar putea fi complet exclusă (risc de prelungire QT). Utilizarea azitromicinei cu medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi antiaritmice clasa IA (chinidină și procainamidă) și clasa III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol), cisapridă și terfenadină; antipsihotice (de exemplu, pimozidă); antidepresive (de exemplu, citalopram); Fluoroquinonele (adică moxifloxacina și levofloxacina) pot duce la o prelungire a timpului de repolarizare cardiacă și a intervalului QT, cu riscul de a dezvolta aritmii cardiace, inclusiv torsada vârfurilor. Azitromicina crește concentrația zidovudinei fosforilate (metabolitul clinic activ al zidovudinei) în celulele mononucleare din sângele periferic - relevanța clinică a acestei constatări este neclară, dar poate fi de folos pentru pacienți. Atunci când este utilizat cu anticoagulante cumarinice orale, se recomandă monitorizarea frecventă a timpului de protrombină, deoarece efectul anticoagulant poate fi îmbunătățit. Administrarea concomitentă de antibiotice macrolide, inclusiv azitromicină, cu substraturi ale glicoproteinei P, cum ar fi digoxina și colchicina, duce la o creștere a concentrației serice a substratului P-gp. Prin urmare, atunci când azitromicina este administrată concomitent cu substraturi de glicoproteină P, cum ar fi digoxina, ar trebui luată în considerare posibilitatea unei creșteri a nivelurilor serice de digoxină. Monitorizarea clinică a pacientului și, dacă este cazul, determinarea nivelurilor serice de digoxină sunt esențiale în timpul și după tratamentul cu azitromicină. Dacă este necesară utilizarea cu ciclosporină, concentrația ciclosporinei trebuie monitorizată și doza ajustată în consecință (s-a observat o creștere semnificativă a Cmax și ASC a ciclosporinei cu utilizarea concomitentă a azitromicinei). Utilizarea azitromicinei cu rifabutină nu a avut niciun efect asupra nivelului sanguin al oricăreia dintre aceste substanțe, dar au fost observate cazuri de neuropenie (legate de rifabutină) atunci când ambele medicamente au fost utilizate împreună. Nu utilizați concomitent cu derivați de ergot (de exemplu ergotamină) din cauza riscului de ergotism. Antiacidele nu afectează biodisponibilitatea absolută a azitromicinei, dar reduc Cmax cu aproximativ 25% - antibioticul trebuie administrat cu 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidului. Cimetidina administrată cu 2 ore înainte de a lua azitromicină nu a afectat farmacocinetica azitromicinei. Nalfinavirul poate crește azitromicina Cmax, cu toate acestea nu au fost observate efecte adverse și nu este necesară ajustarea dozei.

Preț

Macromax, preț 100% PLN 13,99

Preparatul conține substanța: azitromicină