Ubistesin ™ Forte

1 ml soluție de Ubistesin conține 40 mg clorhidrat de articaină și 0,006 mg clorhidrat de epinefrină. 1 ml soluție Ubistesin forte conține 40 mg clorhidrat de articaină și 0,012 mg clorhidrat de epinefrină.

Acțiune

Articula conținută în preparat este un anestezic de tip amidă. Provoacă inhibarea reversibilă a excitabilității autonome, senzoriale și motorii a fibrelor nervoase. Mecanismul probabil de acțiune este blocarea canalelor de sodiu dependente de tensiune în teaca fibrei nervoase. Articaina se caracterizează printr-un debut rapid al anesteziei - latență 1-3 minute - efect analgezic puternic și toleranță locală bună. Epinefrina constrânge local vasele de sânge, ceea ce întârzie absorbția articainei. Efectul este o concentrație mai mare a anestezicului local la locul administrării, o durată mai mare de timp și o reducere a apariției efectelor secundare sistemice.După administrarea preparatului, anestezia durează cel puțin 75 de minute în cazul anesteziei pulpare și 120-140 minute în cazul anesteziei țesuturilor moi. Preparatul este absorbit rapid și aproape complet. După injectarea în gingivă, concentrația plasmatică maximă de articaină este atinsă după 10-15 minute. Articaina este legată în proporție de 95% de proteinele plasmatice. T0.5 este de aproximativ 20 min. Articaina și metaboliții săi sunt excretați în principal în urină. Epinefrina se catabolizează rapid în ficat și în alte țesuturi; metaboliții sunt excretați prin rinichi.

Dozare

Pregătirea pentru injecție în mucoasa bucală. Utilizați întotdeauna cel mai mic volum de lichid care va produce anestezie eficientă. Ubistesin. În extracțiile dinților maxilari, sub anestezie a unui singur dinte, 1,7 ml de preparat este suficient în majoritatea cazurilor, dar injecția dureroasă din palat poate fi prescrisă. În cazul extragerilor multiple de dinți adiacenți, este adesea posibilă reducerea cantității de injecție la 1-2 amperi. În cazul inciziei sau suturii țesuturilor palatului, se recomandă efectuarea unei injecții palatine de 0,1 ml per puncție. În extracțiile simple de premolari din mandibulă, o injecție de infiltrare de 1,7 ml este de obicei suficientă pentru anestezia infiltrației. În cazuri individuale, este necesară o injecție suplimentară de 1-1,7 ml de anestezie din partea bucală. În cazuri rare, poate fi necesară efectuarea unei injecții în zona maxilarului. Injecția atrială de 0,5-1,7 ml la dintele corespunzător permite pregătirea cavităților și șlefuirea dinților bontului. Anestezia regională este recomandată la extragerea molarilor în mandibulă. Dacă preparatul este utilizat la copii, cantitatea de soluție injectabilă trebuie redusă în funcție de greutatea copilului. Cantitatea de soluție injectabilă în timpul unui tratament nu trebuie să depășească 1,5 ml la copiii cu greutate 20-30 kg; iar la copiii cu o 30-45 kg respectiv 2-5 ml. În general la copii cu vârsta peste aproximativ 20-30 kg, este suficient 0,25-1 ml de soluție; la copii cu vârsta peste 30-45 kg de 0,5-2 ml de soluție. La pacienții adulți sănătoși, doza maximă de substanță activă articaină este de 7 mg / kg. (500 mg pentru un pacient de 70 kg); aceasta este cantitatea echivalentă cu 12,5 ml de preparat. Doza maximă este de 0,175 ml soluție reconstituită / kg greutate corporală. La copii, cantitatea de soluție injectată depinde de vârsta și greutatea copilului și de amploarea procedurii. Nu trebuie utilizate doze mai mari decât echivalentul a 5 mg articaină / kg greutate corporală. În cazul procedurilor pe termen lung și atunci când există riscul sângerărilor semnificative în zona de tratament, poate fi utilizat și Ubistesin Forte. Ubistesin forte. În extracțiile dinților maxilari, sub anestezie a unui singur dinte, 1,7 ml de preparat este suficient în majoritatea cazurilor, dar injecția dureroasă din palat poate fi prescrisă. În cazul mai multor extracții ale dinților adiacenți, este adesea posibilă reducerea cantității de soluție injectabilă. În cazul inciziei sau suturii țesuturilor palatului, se recomandă efectuarea unei injecții palatine de 0,1 ml per puncție. În extracțiile simple de premolari din mandibulă, o injecție de infiltrare de 1,7 ml este de obicei suficientă pentru anestezia infiltrației. În cazuri individuale, este necesară o injecție suplimentară de 1-1,7 ml de anestezie din partea bucală. În cazuri rare, poate fi necesară efectuarea unei injecții în zona maxilarului. Injecția atrială de 0,5-1,7 ml la dintele corespunzător permite pregătirea cavităților și șlefuirea dinților bontului. Anestezia regională este recomandată la extragerea molarilor în mandibulă. Pentru toate procedurile chirurgicale, doza de Ubistesin forte trebuie ajustată individual, în funcție de tipul și durata intervenției chirurgicale și de starea pacientului. Dacă preparatul este utilizat la copii, cantitatea de soluție injectabilă trebuie redusă în funcție de greutatea copilului. Cantitatea de soluție injectabilă în timpul unui tratament nu trebuie să depășească 1,5 ml la copiii cu greutate20-30 kg sau 2,5 ml în 24 de ore; la copii cu vârsta peste 30-45 kg, respectiv, 2 ml și 5 ml. În general la copii cu vârsta peste aproximativ 20-30 kg, este suficient 0,25-1 ml de soluție; la copii cu vârsta peste 30-45 kg de 0,5-2 ml de soluție. La pacienții adulți sănătoși, doza maximă de substanță activă articaină este de 7 mg / kg. (500 mg pentru un pacient de 70 kg); aceasta este cantitatea echivalentă cu 12,5 ml de preparat. La copii, cantitatea de soluție injectată depinde de vârsta și greutatea copilului și de amploarea procedurii. Nu trebuie utilizate doze mai mari decât echivalentul a 5 mg articaină / kg greutate corporală. Ubistesin poate fi utilizat și pentru proceduri scurte și atunci când sângerarea în câmpul chirurgical nu este importantă. La pacienții vârstnici, la pacienții cu stare generală slabă și cu insuficiență severă a funcției hepatice și renale și la pacienții cu anumite boli existente (angina pectorală, întărirea arterelor), se recomandă o doză mai mică (cantitatea minimă necesară pentru a obține o adâncime de anestezie adecvată) Preparatul trebuie utilizat numai în timpul anesteziei dentare. Pentru a evita injectarea accidentală în vase, aspirați întotdeauna cu atenție, cel puțin în două poziții (rotația acului la 180 de grade). Un rezultat negativ al aspirației nu exclude posibilitatea injectării accidentale și neobservate a agentului în vase. Viteza de injecție nu trebuie să depășească 0,5 ml în 15 secunde, adică 1 amp / min. După aspirație, injectați încet 0,1-0,2 ml. Restul agentului trebuie administrat nu mai devreme de 20-30 de secunde. Nu utilizați fiolele deschise la alți pacienți.

Indicații

Anestezie locală de infiltrație și conducere în stomatologie. Ubistesin este recomandat în principal pentru procedurile dentare de rutină, cum ar fi extracțiile dentare simple și multiple, pregătirea cavităților țesuturilor dure și măcinarea dinților. Ubistesin forte este recomandat în special pentru tratamentele care necesită o anestezie eficientă și așa-numita câmp operațional uscat, de exemplu, operații chirurgicale pe mucoasă și os; tratamente ale pulpei dentare (amputare și extirpare); extracții și trepanări ale dinților cu parodontită și extracții ale dinților rupți.

Contraindicații

Utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții preparatului. Datorită conținutului de articaină, preparatul nu trebuie utilizat în cazuri de: hipersensibilitate la amide anestezice locale, tulburări severe de conducere a impulsurilor și sistemul de conducere cardiacă, exacerbări bruște ale insuficienței cardiace (insuficiență cardiacă acută), hipotensiune arterială severă, pacienți cu deficit de activitate plasmatică colinesterazică, diateza hemoragică - în special în cazul anesteziei regionale, injecții în zonele inflamate. Datorită conținutului de epinefrină, preparatul nu trebuie utilizat în cazuri de: boli de inimă, cum ar fi: angină pectorală instabilă, infarct miocardic recent, intervenție chirurgicală recentă de bypass al arterei coronare, în cazuri de tulburări ale ritmului cardiac rezistente la tratament, tahicardie paroxistică sau aritmie persistentă de înaltă frecvență, hipertensiune arterială severă netratată sau necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă netratată sau necontrolată și tratament concomitent cu inhibitori MAO sau antidepresive triciclice. Datorită conținutului de sulfiți, preparatul nu trebuie utilizat în cazuri de: hipersensibilitate la sulfați, astm bronșic sever. Preparatul poate provoca reacții alergice acute cu simptome anafilactice (de exemplu, bronhospasm).

Precauții

Preparatul trebuie utilizat cu precauție deosebită în cazurile de: disfuncție renală severă, angină pectorală, întărire a arterelor, tulburări semnificative de coagulare a sângelui, tirotoxicoză, glaucom cu unghi îngust, diabet, boli pulmonare - în special astm alergic, feocromocitom. Injecția accidentală poate provoca convulsii urmate de depresie o.u.n. sau stop cardiac și respirator - Echipament de resuscitare, oxigen și medicamente pentru resuscitare ar trebui să fie disponibile pentru utilizare imediată. Preparatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice; la pacienții cu boli hepatice severe există un risc mai mare de a depăși concentrația toxică a preparatului în plasmă. Aveți grijă la pacienții cu insuficiență a funcției cardiovasculare - acești pacienți au o capacitate redusă de a compensa modificările funcționale asociate cu prelungirea conducerii A-V cauzate de administrarea preparatului. Preparatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de epilepsie. La pacienții tratați cu anticoagulante (de exemplu heparină sau acid acetilsalicilic), puncția neatentă a vasului în timpul administrării unui anestezic poate duce la sângerări severe. Evitați aplicarea neatentă a detergentului pentru vase. În timpul pregătirii cavităților sau a dinților stâlpi, trebuie luat în considerare fluxul redus de sânge din pulpă datorită utilizării adrenalinei în preparat - în acest caz există riscul de a trece cu vederea pulpa expusă. La pacienții vârstnici, concentrația plasmatică a preparatului poate crește. Riscul unei acumulări a preparatului crește în special în cazul aplicațiilor repetate, de exemplu după o injecție suplimentară. Un efect similar poate apărea la pacienții cu o stare generală slabă și cu disfuncții hepatice și renale severe (se recomandă o doză mai mică). Fenotiazinele pot reduce sau inversa efectul hipertensiv al adrenalinei - trebuie evitată utilizarea ambilor agenți; în situațiile în care este necesară terapia concomitentă, pacientul trebuie monitorizat cu atenție. Administrarea simultană a β-blocantelor neselective poate duce la o creștere a tensiunii arteriale datorită conținutului de epinefrină din preparat.

Activitate nedorită

Datorită conținutului de articaină: rareori: scăderea ritmului cardiac, hipotensiune arterială, scăderea tensiunii arteriale, tulburări de conducere a impulsurilor în inimă, bradicardie, asistolă, stop cardiovascular, gust metalic, tinitus, amețeli, greață, vărsături, neliniște, anxietate, căscat, tremurături, nervozitate, nistagmus, gloree, cefalee, creșterea frecvenței respiratorii, parestezie (pierderea senzației, arsură, furnicături) a buzei, a limbii sau a ambelor, crescând apoi scăzând rata respirației care poate duce la apnee; foarte rare sau necunoscute: hipersensibilitate la articaină (erupție cutanată, edem pruriginos, mâncărime, eritem, greață, diaree, respirație șuierătoare, anafilaxie). Sensibilitatea încrucișată la articaină a fost observată la pacienții cu hipersensibilitate întârziată la prilocaină. La pacienții cu hemoglobinemie asimptomatică, metemoglobinemia poate fi indusă prin utilizarea unor doze mari de articaină. Datorită conținutului de epinefrină: rar: căldură, transpirație, palpitații, cefalee asemănătoare migrenei, tensiune arterială crescută, angină, tahicardie, taiaritmie, stop cardiovascular sau edem tiroidian acut. Datorită conținutului de sulfiți, în cazuri foarte rare pot apărea următoarele: reacții alergice sau hipersensibilitate, în special în cazul astmului bronșic, manifestat sub formă de vărsături, diaree, respirație șuierătoare, atac de astm acut, conștiință neclară sau șoc. Datorită conținutului de articaină și epinefrină: la 2 săptămâni după aplicarea articainei și / sau epinefrinei, a fost descrisă apariția paraliziei nervului facial, care a persistat după 6 luni. Tulburările din tabloul clinic pot rezulta din apariția simultană a diferitelor complicații și efecte secundare.

Sarcina și alăptarea

Nu există experiență clinică de utilizare la femeile gravide și care alăptează. Siguranța anestezicelor locale în timpul sarcinii nu a fost studiată pentru efecte adverse asupra dezvoltării fetale. În timpul sarcinii, preparatul trebuie utilizat numai după o analiză atentă a riscurilor și beneficiilor utilizării acestuia. Excreția articainei și a metaboliților săi în laptele matern nu a fost investigată. Cu toate acestea, pe baza datelor preclinice de siguranță, articaina nu atinge niveluri relevante clinic în laptele matern. Prin urmare, mamele care alăptează ar trebui să arunce prima porție de lapte eliberată după anestezie cu articaină.

Comentarii

Ori de câte ori se utilizează un anestezic local, trebuie să fie disponibile următoarele medicamente și terapii: anticonvulsivante (benzodiazepine sau barbiturice), relaxante musculare, atropină și vasopresori sau adrenalină în caz de reacție alergică sau anafilactică severă; echipamente de resuscitare (în special o sursă de oxigen) pentru a facilita respirația artificială, dacă este necesar. După fiecare administrare a unui anestezic local, trebuie monitorizat cu atenție și în mod constant dacă sistemele cardiovasculare și respiratorii funcționează corect (ventilație adecvată) și starea de conștiință a pacientului. Dacă se dezvoltă hipersensibilitate la articaină sau la alte anestezice locale amidice, la vizitele ulterioare trebuie utilizați agenți pe bază de esteri. Pacienții nu au prezentat abilități de conducere afectate, dar în fiecare caz medicul trebuie să decidă în mod individual dacă pacientul poate conduce un vehicul sau poate folosi utilaje. Pacientul nu trebuie să părăsească biroul cel puțin 30 de minute după anestezie. Este posibil să obțineți rezultate pozitive din testele de dopaj efectuate pe sportivi.

Interacțiuni

Efectul simpatomimetic al adrenalinei poate fi îmbunătățit cu administrarea simultană a inhibitorilor MAO sau a antidepresivelor triciclice - este contraindicată utilizarea simultană a preparatului cu inhibitori MAO sau antidepresive triciclice. Epinefrina poate inhiba secreția de insulină din pancreas și reduce efectul antidiabeticelor orale. Datorită conținutului de adrenalină, administrarea preparatului împreună cu beta-blocante neselective poate crește tensiunea arterială. Unele anestezice inhalate, de exemplu halotan, pot sensibiliza inima la catecolamine și, după administrarea preparatului, pot provoca tulburări ale ritmului cardiac. La pacienții tratați cu anticoagulante (de exemplu heparină sau acid acetilsalicilic), puncția neatentă a vasului în timpul administrării unui anestezic poate duce la sângerări severe.

Preț

Ubistesin ™ Forte, preț 100% PLN 88,0

Preparatul conține substanța: clorhidrat de Articaină, clorhidrat de epinefrină