Zafiron

1 capsulă (1 doză de inhalare) conține 12 µg de fumarat de formoterol (sub formă de fumarat de formoterol dihidrat). Preparatul conține lactoză.

Acțiune

Un medicament puternic care stimulează selectiv receptorii β2-adrenergici. Are efect bronhodilatator la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii. Efectul se instalează rapid (în decurs de 1-3 minute) și durează 12 ore după inhalare. În dozele terapeutice, efectul asupra sistemului cardiovascular este ușor și apare doar în cazuri rare. Formoterolul inhibă eliberarea de histamină și leucotriene care se formează în plămâni ca urmare a unei reacții alergice. Preparatul este eficient în prevenirea bronhospasmului cauzat de alergeni prin inhalare, exerciții fizice, aer rece, histamină sau metacolină. După inhalarea unei doze unice de 120 µg de către voluntari sănătoși, formoterolul a fost rapid absorbit în plasmă cu concentrații maxime atinse la 5 minute după inhalare. Cea mai mare parte a dozei din inhalator va fi înghițită apoi absorbită din tractul gastro-intestinal. Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice în 61-64%. Este eliminat din organism în principal prin procese metabolice. Principalul proces de biotransformare este conjugarea directă cu acidul glucuronic, o altă - O-demetilare urmată de conjugarea cu acidul glucuronic. Multe izoenzime sunt catalizatori pentru metabolism, indicând faptul că este puțin probabil ca interacțiunile medicamentoase să apară. Medicamentul și metaboliții săi sunt excretați complet din organism: aproximativ 2/3 din doza orală este excretată în urină și 1/3 - în fecale.

Dozare

Inhalare. Efectul bronhodilatator durează 12 ore după inhalarea preparatului. Tratamentul de întreținere care implică administrarea medicamentului de două ori pe zi contribuie, în majoritatea cazurilor, la ameliorarea bronhoconstricției asociate cu afecțiuni cronice, atât ziua cât și noaptea. Adulți. Astm bronsic. Tratament de întreținere: inhalarea conținutului a 1-2 capsule de 2 ori pe zi. Preparatul trebuie prescris numai ca supliment la un corticosteroid inhalat. Doza maximă de întreținere recomandată este de 48 µg pe zi. Dacă este necesar, se pot utiliza 1-2 capsule pe zi pentru a reduce severitatea simptomelor, atâta timp cât doza zilnică maximă recomandată (48 µg) nu este depășită. Dacă necesitatea unor doze suplimentare apare mai frecvent (de exemplu, mai mult de 2 zile pe săptămână), atunci trebuie luată în considerare o schimbare a tratamentului, deoarece aceasta poate indica o exacerbare a procesului bolii. Preparatul nu trebuie utilizat pentru a reduce severitatea simptomelor acute într-un atac de astm. În cazul unui atac de astm, trebuie utilizat un stimulent β2-adrenergic cu acțiune scurtă. Prevenirea bronhospasmului indus de exerciții fizice sau alergeni: inhalarea conținutului unei capsule cu cel puțin 15 minute înainte de efort sau expunerea la un alergen. Pentru prevenirea bronhospasmului la pacienții cu antecedente de bronhospasm sever, pot fi necesare 2 capsule. La pacienții cu astm persistent, este indicat clinic să se utilizeze preparatul pentru a preveni bronhospasmul indus de exerciții fizice sau alergeni, dar tratamentul astmului ar trebui să includă, de asemenea, terapie cu corticosteroizi inhalatori. Boala pulmonară obstructivă cronică. Tratament de întreținere: inhalarea conținutului a 1-2 capsule de 2 ori pe zi. Copii peste 6 ani. Astm bronsic. Tratament de întreținere: inhalarea conținutului de 1 capsulă de 2 ori pe zi. Preparatul trebuie prescris numai ca supliment la un corticosteroid inhalat. Doza maximă recomandată este de 24 µg pe zi. Nu trebuie utilizat pentru a reduce severitatea simptomelor acute de astm. În cazul unui atac acut de astm, trebuie utilizat un β2-agonist cu acțiune scurtă. Prevenirea bronhospasmului indus de exerciții fizice sau alergeni: inhalarea conținutului unei capsule cu cel puțin 15 minute înainte de efort sau expunerea la un alergen. La pacienții cu astm persistent, tratamentul pentru prevenirea bronhospasmului indus de exerciții fizice sau alergeni este indicat clinic, dar tratamentul astmului bronșic trebuie să includă și terapia cu corticosteroizi inhalatori.

Indicații

Prevenirea și tratamentul bronhoconstricției la pacienții cu astm bronșic ca adjuvant la terapia cu corticosteroizi inhalatori. Pentru a preveni bronhospasmul cauzat de alergeni prin inhalare, aer rece sau exerciții fizice. Prevenirea și tratamentul constricției bronșice la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică reversibilă sau ireversibilă (BPOC), inclusiv bronșită cronică și emfizem. Preparatul îmbunătățește calitatea vieții la pacienții cu BPOC.

Contraindicații

Hipersensibilitate la formoterol, lactoză (care conține o cantitate mică de proteine ​​din lapte) sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

Formoterolul nu este medicamentul de primă alegere pentru tratamentul astmului. Atunci când se tratează pacienții cu astm, acesta trebuie utilizat doar ca supliment la un corticosteroid inhalat la pacienții al căror astm nu este controlat în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori sau la pacienții a căror exacerbare justifică inițierea tratamentului atât cu corticosteroizi inhalatori precum și un medicament cu acțiune îndelungată care stimulează receptorii β2-adrenergici. Într-un studiu cu salmeterol, un alt stimulator β2-adrenergic cu acțiune îndelungată, sa observat o rată mai mare a mortalității prin astm la pacienții tratați cu salmeterol (13/13176) decât la pacienții tratați cu placebo (3/13179); Nu au existat studii relevante pentru formoterol. Formoterolul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani din cauza experienței clinice insuficiente la acest grup de pacienți. La copiii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani, se recomandă tratamentul cu un preparat combinat care conține un corticosteroid inhalat și un stimulator β2-adrenergic cu acțiune îndelungată, cu excepția cazului în care este necesară utilizarea separată a acestor medicamente. Preparatul nu trebuie utilizat împreună cu un alt medicament cu acțiune îndelungată care stimulează receptorii β2-adrenergici. De fiecare dată când se recomandă preparatul, trebuie evaluat dacă pacienții primesc un tratament antiinflamator suficient. Pacienții trebuie sfătuiți să continue să ia medicamente antiinflamatorii după începerea tratamentului, chiar dacă simptomele se remit. Odată ce simptomele astmului bronșic sunt controlate, se poate lua în considerare reducerea treptată a dozei; în timpul perioadei de reducere a dozei, este important să se monitorizeze în mod regulat pacienții; trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Studiile clinice arată o frecvență mai mare de exacerbări severe ale astmului bronșic la pacienții care iau preparatul decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani. Dacă simptomele persistă sau numărul de doze care ameliorează simptomele crește, acest lucru indică de obicei o înrăutățire a bolii și tratamentul astmului ar trebui reconsiderat. Tratamentul cu preparatul nu trebuie început sau doza crescută în timpul exacerbării astmului. Nu trebuie utilizat pentru a reduce severitatea simptomelor acute de astm. Necesitatea de a lua acest medicament frecvent pentru a preveni bronhospasmul indus de efort de mai multe ori pe săptămână, în ciuda îngrijirii adecvate de susținere, poate fi un simptom al controlului inadecvat al astmului și poate justifica reevaluarea terapiei cu astm și a complianței pacientului. Preparatul trebuie utilizat cu precauție și sub control și cu o atenție deosebită la doza recomandată la pacienții cu următoarele boli: cardiopatie ischemică, aritmii (în special în cazul blocului atrioventricular de gradul III), tahiaritmii, insuficiență cardiacă severă sau insuficiență cardiacă severă decompensată, idiopatică stenoza aortică subvalvulară, hipertensiune arterială severă, anevrism, feocromocitom, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hipertiroidism, prelungire cunoscută sau suspectată a intervalului QT (QTc> 0,44 s). Datorită riscului unui efect hiperglicemic, se recomandă monitorizarea suplimentară a glicemiei la pacienții cu diabet zaharat. Datorită riscului de hipokaliemie, se recomandă precauție specială la pacienții cu astm bronșic sever, deoarece hipokaliemia poate fi agravată de hipoxie și tratament concomitent. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea constantă a nivelului de potasiu seric. După administrarea preparatului, poate apărea bronhospasm paradoxal - administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și instituit un alt tratament. Preparatul conține lactoză - nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză.

Activitate nedorită

Studiile clinice arată o frecvență mai mare de exacerbări severe ale astmului bronșic la pacienții care iau preparatul decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani. Frecvente: cefalee, tremurături musculare, palpitații. Mai puțin frecvente: agitație, anxietate, nervozitate, insomnie, amețeli, tahicardie, bronhospasm (inclusiv bronhospasm paradoxal), iritație faringiană, spasme musculare, dureri musculare. Rare: reacții de hipersensibilitate (cum ar fi hipotensiune arterială, bronhospasm, urticarie, angioedem, prurit, erupții cutanate), hipokaliemie, aritmii (de ex.fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară, extrasistole), greață. Foarte rare: hiperglicemie, disgeuzie, edem periferic, angină, ECG QT prelungit. În plus, următoarele reacții adverse au fost raportate în experiența după punerea pe piață (frecvență necunoscută): tuse, erupție cutanată, creșterea tensiunii arteriale, inclusiv hipertensiune. Utilizarea medicamentelor care stimulează receptorii β2-adrenergici poate crește nivelurile de insulină, acizi grași liberi, glicerol și corpuri cetonice din sânge. Excipientul lactoză conține o cantitate mică de proteine ​​din lapte, care pot provoca reacții alergice.

Sarcina și alăptarea

Evitați utilizarea preparatului în timpul sarcinii dacă există un medicament alternativ mai sigur. Formoterolul poate inhiba travaliul relaxând mușchiul uterin. Nu se știe dacă formoterolul este excretat în laptele uman. Mamele care iau preparatul nu trebuie să alăpteze.

Comentarii

Dacă aveți amețeli sau reacții adverse similare, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Interacțiuni

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care iau medicamente precum chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice, inhibitori MAO, macrolide și antidepresive triciclice sau medicamente care prelungesc intervalul QT, deoarece pot crește efectele medicamentelor care stimulează receptorii adrenergici asupra sistemului circulator. Medicamentele care prelungesc intervalul QT cresc riscul apariției aritmiilor ventriculare. Administrarea concomitentă a altor simpatomimetice poate crește efectele nedorite ale preparatului. Administrarea concomitentă de derivați de xantină, steroizi sau diuretice poate potența posibilele efecte hipokaliemice ale stimulanților β2-adrenergici. Hipopotasemia poate crește susceptibilitatea la aritmii la pacienții tratați cu glicozide digitale. Există un risc crescut de aritmii la pacienții cărora li se administrează concomitent anestezice cu hidrocarburi halogenate. Utilizarea anticolinergicelor poate spori efectul bronhodilatator al formoterolului. Beta-blocantele pot slăbi sau inhiba efectul preparatului. Din acest motiv, preparatul nu trebuie utilizat cu medicamente care blochează receptorii β2-adrenergici (de asemenea, sub formă de picături oftalmice), cu excepția cazului în care este absolut necesar să le administrați.

Preț

Zafiron, preț 100% 114,47 PLN

Preparatul conține substanța: fumarat de formoterol