Gabapentin Teva

1 capsulă conține 100 mg, 300 mg sau 400 mg gabapentină; 1 comprimat pow. conține 600 mg sau 800 mg de gabapentină.

Acțiune

Un medicament antiepileptic. Mecanismul de acțiune al medicamentului nu este pe deplin stabilit. Gabapentina este similară structural cu neurotransmițătorul GABA, dar mecanismul său de acțiune diferă de cel al altor substanțe care afectează sinapsele GABAergice. Site-ul de legare a gabapentinei a fost identificat în neocortex și hipocamp în subunitatea α2-delta a canalelor de calciu cu tensiune. Nu se leagă de alți receptori de medicamente sau neurotransmițători obișnuiți din creier, cum ar fi GABAA, GABAB, benzodiazepină, glutamat, glicină și N-metil-D-aspartat. După administrarea orală, gabapentina atinge concentrația maximă în sânge după 2-3 ore. Biodisponibilitatea gabapentina scade odată cu creșterea dozei; pentru o doză de 300 mg este de aproximativ 60%. Prezența alimentelor nu afectează absorbția medicamentului. Gabapentina nu se leagă de proteinele plasmatice. Nu este metabolizat în corpul uman. Se excretă nemodificat prin urină. T0.5 este de 5-7 ore. La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul plasmatic al medicamentului este redus.

Dozare

Oral. Epilepsie. Adulți și adolescenți: doza eficientă este de 900-3600 mg / zi; În prima zi, 300 mg se administrează o dată pe zi, în a 2-a zi - 300 mg de două ori pe zi, în a 3-a zi - 300 mg de 3 ori pe zi; alternativ, în ziua 1, 900 mg pot fi administrați în 3 doze divizate și apoi, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului, poate fi crescut cu 300 mg / zi la fiecare 2-3 zile, până la o doză maximă de 3600 mg / zi. La unii pacienți, poate fi necesară creșterea dozei mai lent. Timpul minim pentru a ajunge la 1800 mg / zi este de 1 săptămână, pentru 2400 mg / zi în total 2 săptămâni și pentru 3600 mg / zi - un total de 3 săptămâni. Dozele de până la 4800 mg / zi au fost bine tolerate într-un studiu pe termen lung clinic. Doza zilnică totală trebuie împărțită în trei doze unice, intervalul maxim dintre doze nu trebuie să fie mai mare de 12 ore pentru a preveni atacurile de descoperire. Copii de la vârsta de 6 ani: doza inițială este de 10-15 mg / kg greutate corporală / zi. Doza eficientă se obține prin creșterea treptată a dozei pe o perioadă de aproximativ 3 zile și se ridică la 25-35 mg / kg corp / zi. Dozele de până la 50 mg / kg / zi au fost bine tolerate într-un studiu clinic pe termen lung. Doza zilnică totală trebuie împărțită în trei doze unice, intervalul maxim dintre doze nu trebuie să depășească 12 ore. Gabapentin poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice fără teama de a modifica nivelul sanguin al gabapentinei sau al altor medicamente antiepileptice. Durerea neuropatică periferică. Adulți: în prima zi, 300 mg o dată pe zi, în a doua zi - 300 mg de două ori pe zi, în a 3-a zi - 300 mg de trei ori pe zi; Alternativ, în ziua 1, 900 mg pot fi administrați în 3 doze divizate și apoi, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului, poate fi crescut cu 300 mg / zi la fiecare 2-3 zile, până la o doză maximă de 3600 mg / zi. La unii pacienți, poate fi necesară creșterea dozei mai lent. Timpul minim pentru a ajunge la o doză de 1800 mg / zi este de 1 săptămână, pentru o doză de 2400 mg / zi - un total de 2 săptămâni, și pentru o doză de 3600 mg / zi - un total de 3 săptămâni. Dacă utilizarea preparatului este necesară mai mult de 5 luni, trebuie făcută evaluarea. starea clinică a pacientului și necesitatea unui tratament suplimentar. Grupuri speciale de pacienți. La pacienții în stare generală slabă, adică cu o greutate corporală redusă, la pacienții după transplant etc., doza trebuie crescută mai lent - folosind doze mai mici sau extinzând intervalul dintre creșterile ulterioare ale dozei zilnice. Pacienți vârstnici: din cauza agravării funcției renale, este posibil să fie necesară reducerea dozei. Pacienți cu insuficiență renală: doza zilnică de gabapentină este determinată în funcție de clearance-ul creatininei: pentru un clearance ≥80 ml / min doza zilnică este de 900-3600 mg / zi; pentru 50-79 ml / min - 600-1800 mg / zi; pentru 30-49 ml / min - 300-900 mg / zi; pentru 15-29 ml / min - 150-600 mg / zi (300 mg trebuie administrate la fiecare două zile); pentru eliminare Pacienți cu hemodializă: pentru pacienții cu anurică pe hemodializă care nu au primit gabapentină înainte, se recomandă o doză de încărcare de 300-400 mg urmată de 200-300 mg de gabapentină după fiecare 4 ore de hemodializă. Gabapentina nu trebuie administrată în zilele dintre ședințele de hemodializă. La pacienții cu insuficiență renală supuși hemodializei, doza de întreținere trebuie să se bazeze pe clearance-ul creatininei. În plus față de doza de întreținere, se recomandă administrarea de 200 până la 300 mg după fiecare 4 ore de hemodializă. Mod de a da. Preparatul poate fi luat indiferent de masă, înghițit întreg cu un pahar cu apă.

Indicații

Epilepsie: Tratament de susținere a convulsiilor cu debut parțial cu sau fără convulsii secundare generalizate la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. Monoterapia convulsiilor cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. Tratamentul durerii neuropatice periferice: de exemplu, neuropatie diabetică dureroasă și nevralgie postherpetică la adulți.

Contraindicații

Hipersensibilitate la gabapentina sau la alte ingrediente ale preparatului.

Precauții

Au fost raportate reacții de hipersensibilitate sistemică grave, care pun viața în pericol, cum ar fi erupții cutanate la medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) la pacienții care iau medicamente antiepileptice, inclusiv gabapentina. Semnele timpurii de hipersensibilitate, cum ar fi febra sau ganglionii limfatici măriti, pot fi prezente chiar și în absența unei erupții cutanate evidente. În cazul în care apar astfel de simptome, pacientul trebuie examinat imediat. Dacă nu poate fi identificată altă etiologie pentru aceste simptome, gabapentina trebuie întreruptă. Medicamentul poate provoca reacții anafilactice. Semnele și simptomele cazurilor raportate includ dificultăți de respirație, umflarea buzelor, gâtului și limbii și hipotensiune (care necesită tratament de urgență). Pacienții trebuie informați că, în cazul apariției simptomelor de anafilaxie, trebuie să înceteze administrarea gabapentinei și să solicite imediat asistență medicală. Ideația și comportamentul suicidar au fost raportate la pacienții tratați cu DEA în mai multe indicații - pacienții ar trebui monitorizați îndeaproape pentru posibilitatea de idei și comportament suicid în timpul tratamentului. Dacă se dezvoltă pancreatită acută în timpul tratamentului cu gabapentin, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu gabapentin. Ca și în cazul altor medicamente anti-epileptice, încercările de întrerupere a medicamentelor anti-epileptice suplimentare la pacienții refractari la terapie tratați cu mai multe medicamente anti-epileptice pentru a realiza monoterapia cu gabapentină au o rată de succes scăzută. Pacienții care necesită administrarea concomitentă de opioide trebuie monitorizați îndeaproape pentru simptomele depresiei SNC, cum ar fi somnolența, sedarea și depresia respiratorie. Doza de gabapentină sau opioide trebuie redusă în mod corespunzător. Concentrațiile de gabapentină pot crește la pacienții care iau concomitent atât gabapentină, cât și morfină. Utilizarea gabapentinei a fost asociată cu depresie respiratorie severă. Pacienții cu funcții respiratorii afectate, boli respiratorii sau boli neurologice, insuficiență renală, utilizarea concomitentă a deprimanților SNC și vârstnici pot prezenta un risc mai mare de apariție a acestui efect secundar grav. La acești pacienți poate fi necesară ajustarea dozei. Gabapentina nu este considerată un medicament eficient în convulsiile primare generalizate, cum ar fi convulsiile de absență; le poate agrava la unii pacienți - gabapentina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu convulsii mixte, inclusiv la cei cu convulsii de absență. Efectele utilizării pe termen lung (> 36 de săptămâni) a gabapentinei asupra învățării, inteligenței și dezvoltării la copii și adolescenți nu au fost studiate suficient, de aceea beneficiile terapiei pe termen lung ar trebui puse în balanță cu posibilele riscuri. Nu s-au efectuat studii sistematice la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste. Abuzul și dependența de droguri au fost raportate. Trebuie făcute antecedente medicale cu privire la posibilul abuz din trecut de droguri de către pacient și trebuie monitorizate pentru eventualele simptome ale abuzului de gabapentină, de exemplu, comportament de căutare a drogurilor, creșterea dozei, dezvoltarea toleranței la medicamente.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: infecție virală, somnolență, amețeli, ataxie, oboseală, pirexie. Frecvente: pneumonie, infecție a tractului respirator, infecție a tractului urinar, infecție, otită medie, leucopenie, anorexie, apetit crescut, ostilitate, confuzie, labilitate emoțională, depresie, anxietate, nervozitate, gândire anormală, convulsii, hiperkinezie, disartrie, amnezie, tremor, insomnie, cefalee, senzație anormală (parestezie, hipoestezie), coordonare anormală, nistagmus, reflexe crescute, scăzute sau absente, tulburări vizuale (ambliopie, diplopie), vertij, hipertensiune, vasodilatație, dispnee, inflamație bronșită, faringită, tuse, rinită, vărsături, greață, tulburări ale dinților, gingivită, diaree, dureri abdominale, indigestie, constipație, gură uscată sau gât, flatulență, umflarea feței, purpură (descrisă cel mai adesea ca vânătăi cauzate de leziuni fizice), erupții cutanate, mâncărime, acnee, dureri la nivelul articulațiilor, mușchilor, spatelui, tremurături musculare , impotență, edem periferic, tulburări de mers, slăbiciune, durere, stare de rău, sindrom gripal, scăderea numărului de leucocite din sânge, creștere în greutate, leziuni accidentale, fracturi, abraziuni. Mai puțin frecvente: reacții alergice (de exemplu urticarie), hiperglicemie (cel mai frecvent observată la pacienții diabetici), agitație, mobilitate scăzută, tulburări psihiatrice, palpitații, edem generalizat, teste crescute ale funcției hepatice (creșterea AST, ALT și creșterea bilirubinei) în sânge), cade. Rare: hipoglicemie (cel mai adesea observată la pacienții cu diabet zaharat), inconștiență, depresie respiratorie.În plus: trombocitopenie, sindrom de hipersensibilitate (reacții generalizate cu simptome variabile care pot include febră, erupție cutanată, hepatită, limfadenopatie, eozinofilie și, uneori, alte semne și simptome), reacții anafilactice, hiponatremie, agitație, halucinații, tulburări de mișcare ( ex. coreoatetoza, diskinezie, distonie), tinitus, pancreatită, hepatită, icter, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, eritem multiform, alopecie, erupție pe piele cu eozinofilie și simptome sistemice, rabdomioliză, convulsii clonice musculare, insuficiență renală acută , incontinență urinară, hipertropie mamară, ginecomastie, disfuncție sexuală (inclusiv modificări ale libidoului, tulburări de ejaculare, anorgasmie), simptome de sevraj (în principal anxietate, insomnie, greață, durere, transpirație), dureri în piept, niveluri crescute de creatin fosfokinază în sânge. De asemenea, au fost raportate decese subite datorate unor cauze inexplicabile (cu toate acestea, nu a fost demonstrată nicio relație de cauzalitate cu gabapentina). La pacienții cu boală renală în stadiu final tratați cu hemodializă, s-au observat miopatii cu niveluri crescute de creatin kinază. Infecțiile tractului respirator, otita medie, convulsiile și bronșita au fost raportate numai în studiile clinice la copii. În plus, comportamentul agresiv și hiperkinezii au fost frecvent observate în aceste studii. S-au raportat idei și comportamente suicidare la pacienții care iau medicamente antiepileptice și riscul de comportament suicidar poate fi crescut, inclusiv utilizarea gabapentinei. A fost raportată pancreatită acută, dar relația de cauzalitate dintre gabapentină și această complicație este neclară.

Sarcina și alăptarea

Există un risc crescut de malformații congenitale la descendenții mamelor care iau medicamente antiepileptice. Luarea mai multor DEA în același timp poate fi asociată cu un risc mai mare de malformații congenitale decât utilizarea monoterapiei în monoterapie. Necesitatea tratamentului antiepileptic ar trebui revizuită atunci când o femeie intenționează să rămână gravidă. Medicamentul DAE nu trebuie oprit brusc, deoarece acest lucru poate provoca crize de izbucnire cu consecințe grave atât pentru mamă, cât și pentru bebeluș. Nu există date suficiente despre utilizarea gabapentinei în timpul sarcinii. Gabapentina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește în mod clar riscul potențial pentru făt. Preparatul este excretat în laptele matern. Deoarece efectele gabapentinei asupra nou-născuților și sugarilor sunt necunoscute, se recomandă prudență. Gabapentina trebuie utilizată la femeile care alăptează numai atunci când beneficiile depășesc în mod clar riscurile.

Comentarii

Întreruperea bruscă a medicamentelor anticonvulsivante în epilepsie poate declanșa starea epileptică. Medicamentul trebuie întrerupt treptat, indiferent de indicații, timp de cel puțin o săptămână. Este posibil să se obțină rezultate fals pozitive în timpul determinării semi-cantitative a proteinelor totale în urină cu testul jojei - se recomandă efectuarea determinării cu o altă metodă sau verificarea rezultatului pozitiv cu testul jojei prin metode bazate pe alte principii analitice, de exemplu metoda biuret, turbidimetrie sau metode de legare a coloranților. Gabapentina poate provoca somnolență, amețeli și alte efecte secundare o.u.n., care pot fi periculoase atunci când conduceți sau folosiți utilaje; acest lucru este important mai ales la începerea tratamentului sau imediat după creșterea dozei.

Interacțiuni

Când se utilizează în asociere cu morfină, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru simptome de inhibare a O.u.n. - dozele ambelor medicamente trebuie reduse corespunzător. Utilizarea concomitentă a gabapentinei și a medicamentelor care neutralizează sucul gastric care conține aluminiu și magneziu reduce biodisponibilitatea gabapentinei - se recomandă administrarea gabapentinei cel mai devreme la 2 ore după administrarea medicamentului neutralizant. Probenecidul nu are niciun efect asupra eliminării renale a gabapentinei. Nu au existat interacțiuni semnificative clinic cu cimetidină, contraceptive orale care conțin noretindronă și / sau etinilestradiol sau cu alte medicamente antiepileptice, de exemplu fenobarbital, fenitoină, acid valproic, carbamazepină.

Preț

Gabapentin Teva, preț 100% 132,33 PLN

Preparatul conține substanța: gabapentina