Zalanzo

1 capsulă conține lansoprazol 15 mg sau 30 mg. Medicamentul conține zaharoză. Capsulele de 15 mg conțin galben chinolin (E 104).

Acțiune

Inhibitor al pompei de protoni. Inhibă secreția de suc gastric în celulele parietale ale stomacului ca urmare a blocării activității H + / K + -ATPazei (așa-numita pompă de protoni). Acțiunea medicamentului este reversibilă, dependentă de doză și duce la o inhibare a secreției bazale și stimulate. O singură administrare orală de 30 mg lansoprazol inhibă secreția de acid gastric stimulată de pentagastrină cu aproximativ 80%. După 7 zile de utilizare obișnuită, producția de acid gastric este redusă cu aproximativ 90%. Lansoprazolul se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal, atingând Cmax în 1,5-2 ore. Biodisponibilitatea este de 80-90%, alimentele încetinesc absorbția și reduc biodisponibilitatea medicamentului. Este legat în proporție de 97% de proteinele plasmatice. Este metabolizat în ficat, în principal de izoenzima CYP2C19 și parțial de izoenzima CYP3A4. T0.5 este de 1-2 ore, la vârstnici se prelungește cu aproximativ 50-100%. Este excretat în 1/3 ca metaboliți în urină, restul în fecale. Expunerea la lanoprazol crește de 2 ori la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și mai accentuat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă.

Dozare

Oral. Adulți. Ulcer duodenal: 30 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, dacă este necesar, continuat timp de încă 4 săptămâni. Ulcer gastric: 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni, dacă este necesar, continuă pentru următoarele 4 săptămâni. Esofagită de reflux: 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni, dacă este necesar, continuați pentru următoarele 4 săptămâni; tratament de întreținere pentru a preveni recăderea esofagitei de reflux: 15 mg o dată pe zi, doza poate fi crescută la 30 mg, dacă este necesar. Pentru a preveni esofagita de reflux: 15 mg o dată pe zi, creșteți la 30 mg dacă este necesar. Eradicarea H. pylori: 30 mg de două ori pe zi timp de 7 zile în combinație cu tratament antibacterian (amoxicilină 1000 mg de două ori pe zi și claritromicină 250-500 mg de două ori pe zi sau claritromicină 250 mg de două ori pe zi și metronidazol 400-500 mg de două ori pe zi). De asemenea, a fost evaluat următorul regim de tratament: lansoprazol 30 mg de două ori pe zi, amoxicilină 1000 mg de două ori pe zi și metronidazol 400-500 mg de două ori pe zi - s-au obținut procente mai mici de rate de eradicare comparativ cu regimurile care conțin claritromicină; acest regim poate fi util în contraindicații pentru eradicarea cu claritromicină la populațiile cu rezistență scăzută la metronidazol. Tratamentul ulcerului gastric benign și duodenal la pacienții care necesită tratament AINS continuat: 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni, dacă este necesar, a continuat pentru următoarele 4 săptămâni; la pacienții cu sau cu risc de ulcerație dificil de vindecat, tratamentul trebuie probabil continuat pe o durată mai lungă și / sau în doze mai mari. Prevenirea ulcerațiilor gastrice și duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienții cu risc (de exemplu, vârsta peste 65 de ani sau antecedente de boală gastrică sau duodenală) care necesită tratament continuu cu AINS: 15 mg o dată pe zi, dacă este necesar, creșteți doza la 30 mg. Boala de reflux gastroesofagian simptomatic: 15-30 mg pe zi, trebuie luată în considerare selectarea dozei individuale; Dacă nu s-a obținut ameliorarea simptomelor după patru săptămâni de tratament cu 30 mg o dată pe zi, se recomandă teste diagnostice suplimentare. Sindromul Zollinger-Ellison: individual, 60-180 mg pe zi, durata maximă a medicamentului nu este definită, o doză zilnică de peste 120 mg trebuie administrată în 2 doze divizate. Copii. Siguranța medicamentului nu a fost stabilită. Grupuri speciale de pacienți. La pacienții cu afecțiuni hepatice moderate sau severe, se recomandă reducerea dozei zilnice la jumătate. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală. La pacienții vârstnici, clearance-ul lansoprazolului este redus, pot fi necesare ajustări individuale ale dozelor la această grupă de vârstă; În tratamentul persoanelor vârstnice, doza nu trebuie să depășească 30 mg pe zi, cu excepția cazului în care există indicații clinice semnificative. Mod de a da. Capace. trebuie administrat întreg, dimineața sau seara (de preferință pe stomacul gol). Dacă pacientul nu poate înghiți capsula, conținutul capsulei poate fi amestecat cu sucul de mere. Microgranulele nu trebuie mestecate sau zdrobite. La pacienții cu tub nazogastric, conținutul capsulei poate fi administrat prin gavaj, după amestecarea cu 40 ml de suc de mere. După administrarea medicamentului, tubul trebuie clătit cu o porție suplimentară de suc de mere.

Indicații

Medicamentul este utilizat în condiții în care este necesară reducerea secreției de acid gastric, cum ar fi: ulcer duodenal, ulcer gastric, tratamentul infecției cu H. pylori (terapie combinată cu antibiotice), esofagită de reflux - tratament și prevenire, tratamentul ulcerării ușoare terapie concomitentă gastrică și duodenală cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții care necesită tratament continuu AINS, prevenirea ulcerației gastrice și duodenale asociate cu terapia AINS la pacienții cu risc care necesită tratament continuu, boală de reflux gastroesofagian simptomatic, sindrom Zollinger-Ellison.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. A nu se utiliza la pacienții care primesc tratament concomitent cu atazanavir.

Precauții

Înainte de inițierea tratamentului ulcerului gastric cu lansoprazol, ar trebui exclusă o malignitate gastrică, deoarece lansoprazolul poate masca simptomele și poate întârzia diagnosticul. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă. Tratamentul cu lansoprazol poate duce la un risc ușor crescut de infecții gastro-intestinale, cum ar fi Salmonella și Campylobacter. La pacienții cu ulcer gastric și duodenal, trebuie luată în considerare posibilitatea infecției cu H. pylori ca factor cauzal al bolii. La eradicarea H. pylori cu lansoprazol în combinație cu terapia cu antibiotice, trebuie respectate instrucțiunile pentru utilizarea antibioticelor adecvate. Dacă tratamentul de întreținere durează mai mult de un an, se recomandă monitorizarea regulată pentru a evalua beneficiile și riscurile posibile pentru pacient. Colita a fost raportată foarte rar la pacienții tratați cu lansoprazol și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în caz de diaree severă și / sau persistentă. Prevenirea ulcerului peptic la pacienții care necesită tratament AINS pe termen lung trebuie utilizată numai în grupurile de risc (de exemplu, sângerări gastro-intestinale, antecedente de perforație sau ulcerații, vârstă avansată, utilizarea concomitentă a medicamentelor despre care se știe că crește riscul de evenimente adverse gastro-intestinale superioare, de exemplu corticosteroizi). sau anticoagulante, boli severe coexistente sau utilizarea pe termen lung a AINS la cele mai mari doze recomandate). Inhibitorii pompei de protoni, în special atunci când sunt utilizați în doze mari și în terapia pe termen lung (peste 1 an), pot crește ușor riscul de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii și coloanei vertebrale, în special la vârstnici sau la pacienții cu factori de risc cunoscuți. Rezultatele studiilor efectuate indică faptul că inhibitorii pompei de protoni pot crește riscul general de fracturi cu 10-40%; se poate datora și altor factori de risc. Pacienții cu risc de apariție a osteoporozei trebuie să primească îngrijire în conformitate cu ghidurile clinice actuale și să primească un aport adecvat de vitamina D și calciu. S-a raportat hipomagneziemie severă la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP), cum ar fi lansoprazolul, timp de cel puțin 3 luni și la majoritatea pacienților care iau IPP timp de un an. La pacienții care se așteaptă să fie în tratament prelungit sau care iau inhibitori ai pompei de protoni cu digoxină sau alte medicamente care pot provoca hipomagneziemie (de exemplu diuretice), trebuie luată în considerare măsurarea nivelurilor de magneziu din sânge înainte de începerea tratamentului PPI și periodic în timpul tratamentului. tratament. Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni a fost asociată cu apariția ocazională a SCLE. Dacă apar leziuni, în special în zonele pielii expuse la soare și dacă sunt însoțite de artralgie, pacientul ar trebui să solicite imediat asistență medicală, iar medicul ar trebui să ia în considerare oprirea medicamentului. Dezvoltarea SCLE ca urmare a tratamentului anterior cu inhibitori ai pompei de protoni poate crește riscul de SCLE în urma tratamentului cu alți inhibitori ai pompei de protoni. Preparatul conține zaharoză - nu trebuie utilizat la pacienții cu intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză și deficit de zaharază-izomaltază. Capace. 15 mg - datorită conținutului de coloranți azoici, medicamentul poate provoca reacții alergice.

Activitate nedorită

Frecvente: cefalee, amețeli, greață, diaree, dureri abdominale, constipație, vărsături, flatulență, gât uscat sau gură, polipi fundus (ușor), enzime hepatice crescute, urticarie, prurit, erupție cutanată, oboseală . Mai puțin frecvente: trombocitopenie, eozinofilie, leucopenie, depresie, artralgie, mialgie, fracturi de șold, încheietură sau coloană vertebrală, edem. Rare: anemie, insomnie, halucinații, confuzie, anxietate, vertij, vertij, parestezie, somnolență, tremurături, letargie, tulburări vizuale, glossită, andidoză esofagiană, pancreatită, disgeuzie, hepatită, icter, echimoză, purpură , căderea părului, eritem multiform, fotosensibilitate, hiperhidroză, nefrită interstițială, ginecomastie, galactoree, febră, transpirație, angioedem, anorexie, impotență. Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie, colită, stomatită, limbă neagră, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, șoc anafilactic, colesterol crescut și trigliceride, hiponatremie. Cu frecvență necunoscută: halucinații vizuale, lupus eritematos cutanat subacut, hipomagnezemie.

Sarcina și alăptarea

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii (fără studii). Nu se știe dacă lansoprazolul este excretat în laptele uman. Studiile la animale au arătat excreția lansoprazolului în lapte. Atunci când se ia decizia de a continua sau a întrerupe alăptarea sau de a continua sau întrerupe tratamentul cu lansoprazol, trebuie avute în vedere beneficiile alăptării pentru copil și beneficiul lansoprazolului pentru mamă.

Comentarii

Nivelurile crescute de CgA pot interfera cu testarea tumorilor neuroendocrine. Pentru a evita acest lucru, tratamentul cu preparatul trebuie întrerupt cu cel puțin 5 zile înainte de măsurarea CgA. Dacă valorile CgA și gastrinei sunt încă în afara intervalului de referință după măsurarea inițială, măsurarea trebuie repetată la 14 zile după oprirea tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni. Pot apărea efecte secundare, cum ar fi amețeli, vertij, tulburări vizuale și somnolență - capacitatea de a reacționa poate fi afectată.

Interacțiuni

Lansoprazolul poate interfera cu absorbția medicamentelor a căror biodisponibilitate depinde de pH-ul gastric. Lansoprazolul nu trebuie utilizat concomitent cu atazanavir (scăderea expunerii la atazanavir). Lansoprazolul poate duce la niveluri subterapeutice de ketoconazol și itraconazol - trebuie evitată combinația acestor medicamente. Administrarea concomitentă de lansoprazol și digoxină poate crește concentrația plasmatică de digoxină - trebuie monitorizată concentrația plasmatică de digoxină, iar doza trebuie ajustată la începutul și la sfârșitul tratamentului cu lansoprazol, dacă este necesar. Lansoprazolul poate crește concentrația plasmatică a medicamentelor metabolizate de izoenzima CYP3A4 - trebuie utilizată prudență în cazul utilizării combinate. Lansoprazolul poate reduce nivelurile de teofilină - aveți grijă. Utilizarea concomitentă cu tacrolimus crește concentrația sa plasmatică - se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus la începutul sau la sfârșitul tratamentului cu lansoprazol. S-a observat inhibarea in vitro a proteinei de transport P-glicoproteină (P-gp) de lansoprazol. Nu se cunoaște relevanța clinică a acestei descoperiri. Când lansoprazolul este combinat cu fluvoxamină, poate fi luată în considerare o reducere a dozei (concentrația lansoprazolului crește de până la 4 ori). Substanțele care induc activitatea izoenzimelor CYP2C19 și CYP3A4, de exemplu rifampicină și preparate care conțin sunătoare, pot reduce semnificativ concentrația plasmatică a lansoprazolului. Sucralfatul și antiacidele pot reduce biodisponibilitatea lansoprazolului - medicamentul trebuie administrat la cel puțin 1 oră după administrarea acestor medicamente.

Preț

Zalanzo, preț 100% 16,21 PLN

Preparatul conține substanța: Lansoprazol