Inspectoratul farmaceutic principal tocmai a emis o decizie de retragere a unui medicament popular numit Ventolin, care este utilizat pe scară largă de astmatici și de persoanele care se luptă cu bronhospasmele de diferite origini. Ce lot de medicamente va fi retras?
La 23 iunie 2020, inspectoratul farmaceutic principal a anunțat că retrage medicamentul Ventolin (Salbutamolum, Doză de 100 mcg / inh), aerosol pentru inhalare, suspensie, numărul lotului XW9E și data de expirare 10.2021.
Principalul ingredient al Ventolin este salbutamolul, care dilată tuburile bronșice, de aceea este adesea utilizat la persoanele cu probleme respiratorii, astm și afecțiuni conexe și previne simptomele astmului cauzate de exerciții fizice și contactul cu alergeni, care pot declanșa atacuri de respirație. Ventolin este vândut sub formă de spray de inhalare (suspensie) care ajută la menținerea căilor respiratorii deschise, reducând presiunea în piept, ameliorând respirația șuierătoare și tusea cauzată de astm.
Ventolin este prescris atât adulților, cât și copiilor de la 4 ani.
De ce a fost retras de pe piață un lot de Ventolin?
În anunțul emis de GIF, putem citi că retragerea lotului Ventolin a fost solicitată de reprezentantul DAPP, deoarece lotul XW9E a fost marcat cu un identificator unic al medicamentului care indică citirea lotului după cum a fost reamintită. Acest identificator reprezintă o caracteristică de securitate care permite autentificarea și identificarea unui pachet unitar. În același timp, nu este posibil să se schimbe starea acestui lot în sistem, ceea ce înseamnă că acest lot special nu îndeplinește cerințele pentru identificarea unui medicament.
Entitatea responsabilă este GlaxoSmithKlein (Irlanda) Limited, iar reprezentantul entității responsabile este GSK Services Sp. z o.o. cu sediul în Poznań.
Mai multe informații la: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
