Ramipril Accord

1 capsulă conține ramipril 10 mg.

Acțiune

Ramiprilul este transformat în metabolitul activ, ramiprilat, un inhibitor al ECA (enzima care catalizează conversia angiotensinei I în vasopresor angiotensină II, precum și descompunerea bradichininei vasodilatatoare). Reducerea producției de angiotensină II și inhibarea descompunerii bradikininei duc la vasodilatație. Administrarea de ramipril reduce secreția de aldosteron. La pacienții cu hipertensiune arterială, aceasta duce la o reducere a tensiunii arteriale în decubit dorsal și în picioare, fără o creștere compensatorie a ritmului cardiac. Debutul efectului antihipertensiv are loc în decurs de 1-2 ore după administrare, efectul maxim se observă după 3-6 ore, iar efectul unei doze se menține de obicei timp de 24 de ore. După administrarea orală, ramiprilul este absorbit rapid (alimentele nu afectează absorbția) , atingând Cmax în decurs de 1 oră. Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, este de 45%. Cmaxul ramiprilatului este atins la 2-4 ore după administrarea ramiprilatului. Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 73%, iar ramiprilatul de aproximativ 56%. Ramiprilul este aproape complet metabolizat în ramiprilat și pe alți derivați. Metaboliții sunt excretați în principal de rinichi. După doze multiple de ramipril o dată pe zi, T0.5 efectiv al ramiprilatului este de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg și mai lung pentru dozele mai mici de 1,25-2,5 mg.

Dozare

Oral. Adulți. Hipertensiune. În funcție de profilul pacientului și de controlul tensiunii arteriale. Medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu medicamente antihipertensive din alte grupuri. Doza inițială este de 2,5 mg pe zi. Pacienții cu un sistem puternic activat renină-angiotensină-aldosteron pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale după doza inițială; la acest grup de pacienți doza inițială este de 1,25 mg și tratamentul trebuie început sub supraveghere medicală. Doza poate fi dublată pe o perioadă de 2 până la 4 săptămâni pentru a atinge valorile țintă ale tensiunii arteriale. Doza maximă este de 10 mg / zi. Medicamentul se administrează de obicei o dată pe zi. Prevenirea bolilor cardiovasculare. Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat, după cum este tolerată de pacient. Se recomandă dublarea dozei după 1-2 săptămâni de tratament și, după alte 2-3 săptămâni, creșterea la doza țintă de întreținere de 10 mg o dată pe zi. Tratamentul bolilor renale la pacienții diabetici cu microalbuminurie. Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat. Se recomandă dublarea dozei la 2,5 mg o dată pe zi după 2 săptămâni de tratament și apoi la 5 mg după alte 2 săptămâni Tratamentul bolii renale la pacienții diabetici cu cel puțin un factor de risc cardiovascular. Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat, după cum este tolerată de pacient. Se recomandă dublarea dozei la 5 mg o dată pe zi după 1-2 săptămâni de tratament și apoi la 10 mg după alte 2-3 săptămâni. Doza țintă este de 10 mg / zi. Nefropatie non-diabetică determinată de proteinurie ≥ 3 g / zi. Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat. Se recomandă dublarea dozei la 2,5 mg o dată pe zi după 2 săptămâni de tratament și apoi la 5 mg după alte 2 săptămâni. Insuficiență cardiacă simptomatică. La pacienții stabili stabilizați pe terapie diuretică, doza inițială recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie făcută la fiecare 1-2 săptămâni, până la o doză maximă de 10 mg / zi. Este de preferat să se administreze preparatul în 2 doze divizate. Profilaxie secundară după infarct miocardic acut cu insuficiență cardiacă. La un pacient clinic și hemodinamic stabil, la 48 de ore după un infarct miocardic acut, doza inițială este de 2,5 mg de două ori pe zi timp de 3 zile. Dacă doza inițială de 2,5 mg nu este tolerată, trebuie administrată 1,25 mg de două ori pe zi timp de 2 zile înainte de a crește doza la 2,5 mg, apoi 5 mg de două ori pe zi. Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt. Doza zilnică trebuie dublată treptat la intervale de 1 până la 3 zile până la atingerea dozei țintă de 5 mg de două ori pe zi. Ori de câte ori este posibil, doza de întreținere trebuie administrată în 2 doze divizate. Nu există date suficiente despre tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă severă (NYHA IV) imediat după infarctul miocardic și, atunci când se ia decizia de a trata pacienții din acest grup, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 1,25 mg o dată pe zi (se recomandă o atenție specială la creșterea doze). Grupuri speciale de pacienți. Hipotensiunea poate apărea la pacienții tratați cu diuretice după inițierea ramiprilului. Dacă este posibil, diureticele trebuie întrerupte cu 2-3 zile înainte de inițierea tratamentului cu ramipril. La pacienții hipertensivi care primesc diuretice, tratamentul cu ramipril trebuie inițiat la o doză de 1,25 mg. Funcția renală și nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate. Doza suplimentară a preparatului trebuie determinată în funcție de valorile țintă ale tensiunii arteriale. La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică trebuie să se bazeze pe clearance-ul creatininei (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: doza inițială nemodificată, doza zilnică maximă 10 mg; CCr 30-60 ml / min: doza inițială nemodificată, doza zilnică maximă 5 mg; CCr 10-30 ml / min: doză inițială 1,25 mg / zi, doză zilnică maximă 5 mg; la pacienții cu hipertensiune în hemodializă, doza inițială este de 1,25 mg / zi și doza zilnică maximă este de 5 mg, medicamentul trebuie administrat la câteva ore după finalizarea hemodializei. La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul trebuie început numai sub supraveghere medicală atentă, iar doza zilnică maximă este de 2,5 mg. La pacienții vârstnici, doza inițială trebuie să fie mai mică, iar doza incrementală mai graduală, trebuie luată în considerare o doză inițială de 1,25 mg. Mod de a da. Comprimatele pot fi luate înainte, în timpul sau după masă și trebuie administrate cu lichid în același moment al zilei. Comprimatele nu trebuie zdrobite sau mestecate.

Indicații

Tratamentul hipertensiunii. Prevenirea bolilor cardiovasculare: reducerea morbidității și mortalității cardiovasculare la pacienții cu: boli cardiovasculare evidente de origine aterosclerotică (antecedente de cardiopatie ischemică sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau diabet și cel puțin o boală cardiovasculară factor de risc. Tratamentul bolilor renale: nefropatie glomerulară diabetică incipientă determinată de prezența microalbuminuriei; nefropatie diabetică evidentă după cum se judecă prin proteinurie la pacienții cu cel puțin un factor de risc cardiovascular; nefropatie evidentă non-diabetică determinată de proteinurie ≥3 g / zi. Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice. Prevenirea secundară la pacienții după infarct miocardic acut: reducerea mortalității în faza acută a infarctului miocardic la pacienții cu simptome clinice de insuficiență cardiacă - preparatul trebuie început timp de> 48 de ore de la debutul infarctului miocardic acut (începând cu a treia zi după IM).

Contraindicații

Hipersensibilitate la ramipril, la alți inhibitori ai ECA sau la alte ingrediente ale preparatului. Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic, indus de inhibitori ECA anteriori sau antagoniști ai receptorilor angiotensinei II). Proceduri de tratament extracorporeal care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ. Stenoza bilaterală semnificativă a arterelor renale sau stenoza unui singur rinichi care funcționează. Trimestrele II și III ale sarcinii. A nu se utiliza la pacienții cu hipotensiune arterială sau instabili hemodinamic. Utilizarea concomitentă cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu funcție renală afectată (rata de filtrare glomerulară, GFR 2).

Precauții

Utilizați cu precauție la pacienții cu activare crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron, din cauza riscului de scădere semnificativă a tensiunii arteriale și a funcției renale afectate (este necesară supravegherea medicală, inclusiv monitorizarea tensiunii arteriale, în special în faza inițială a tratamentului sau după modificarea dozei de medicament) - privește pacienții: cu hipertensiune arterială severă; cu insuficiență cardiacă congestivă decompensată; cu afectare semnificativă hemodinamic a intrării sau ieșirii ventriculare stângi (de exemplu, stenoza valvei aortice sau mitrale); cu stenoză unilaterală a arterei renale cu un al doilea rinichi funcțional; cu dezechilibre lichide și electrolitice existente sau posibile (inclusiv pacienți care iau diuretice); cu ciroză hepatică și / sau ascită; supus unei intervenții chirurgicale majore sau în timpul anesteziei cu agenți care pot provoca hipotensiune (se recomandă întreruperea tratamentului cu un inhibitor ECA cu o zi înainte de operație). Înainte de a începe tratamentul cu preparatul, depleția de electroliți și / sau hipovolemia trebuie corectată; totuși, la pacienții cu insuficiență cardiacă, beneficiile administrării de lichide ar trebui să fie ponderate cu atenție împotriva riscului de supraîncărcare a volumului. La pacienții cu insuficiență cardiacă tranzitorie sau cronică după infarct miocardic și la pacienții cu risc de ischemie cardiacă sau cerebrală în caz de hipotensiune severă, faza inițială a tratamentului cu preparatul necesită supraveghere medicală specială. Funcția renală trebuie evaluată înainte de utilizarea ramiprilului și monitorizată în timpul tratamentului; pacienții cu insuficiență renală necesită o monitorizare atentă deosebită. Există riscul de disfuncție renală atunci când se utilizează preparatul, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau după transplant renal. Numărul de leucocite trebuie monitorizat pentru a detecta o posibilă leucopenie; se recomandă verificări mai frecvente în faza inițială a tratamentului și la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu colagenoză coexistentă (de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie) și la pacienții care iau alte medicamente care pot schimba tabloul sanguin.Utilizați cu precauție la pacienții cu risc de hiperkaliemie (cu insuficiență renală, cu vârsta> 70 de ani, diabet necontrolat, administrarea de săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și alte substanțe care cresc nivelul de potasiu din sânge, precum și la pacienții deshidratați, cu insuficiență cardiacă acută sau exacerbare a insuficiență cardiacă cronică, acidoză metabolică) - monitorizați nivelul de potasiu din sânge. Datorită riscului de apariție și severitate a reacțiilor anafilactice și anafilactoide la veninul insectelor și alți alergeni, ar trebui luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ai ECA înainte de desensibilizare. Utilizarea preparatului trebuie întreruptă în caz de angioedem și începe tratamentul de urgență într-un spital. Angioedemul intestinal trebuie inclus în diagnosticul diferențial al durerii abdominale. Angioedemul indus de inhibitorul ECA este mai frecvent la pacienții de culoare neagră. Inhibitorii ECA pot fi mai puțin eficienți în scăderea tensiunii arteriale la pacienții negri. Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial al tusei. Siguranța și eficacitatea ramiprilului la copii nu au fost încă stabilite. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA, a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului crește riscul de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută). Prin urmare, nu este recomandată blocarea dublă a sistemului RAA cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA, a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului. În cazul în care utilizarea blocării duale a sistemului RAA este absolut necesară, acesta trebuie efectuat numai sub supravegherea unui specialist, iar semnele vitale ale pacientului, cum ar fi funcția renală, nivelurile de electroliți și tensiunea arterială, ar trebui monitorizate îndeaproape. Inhibitorii ECA și antagoniștii receptorilor angiotensinei II nu trebuie utilizați concomitent la pacienții cu nefropatie diabetică.

Activitate nedorită

Frecvente: creștere a potasiului din sânge, cefalee, amețeli, hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, sincopă, tuse iritantă neproductivă, bronșită, sinuzită, dispnee, mucozită gastro-intestinală, tulburări digestive, disconfort abdominal, dispepsie, diaree, greață, vărsături, erupții cutanate (în special erupții maculopapulare), spasme musculare, dureri musculare, dureri toracice, oboseală. Mai puțin frecvente: ischemie miocardică (inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic), tahicardie, aritmii, palpitații, edem periferic, eozinofilie, vertij, parestezie, pierderea gustului, disgeuzie, tulburări vizuale (inclusiv vedere încețoșată) vedere), bronhospasm (inclusiv agravarea simptomelor astmului bronșic), umflarea mucoasei nazale, inflamația pancreasului (ocazional fatală), niveluri crescute de enzime pancreatice, angioedem al intestinului subțire, dureri abdominale superioare (inclusiv gastrită), constipație , uscăciunea gurii, disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală severă), poliurie, agravarea proteinuriei preexistente, creșterea azotului ureic din sânge, creșterea creatininei sanguine, artralgia, anorexia, scăderea apetitului, bufeuri, febră, enzime hepatice crescute și / sau bilirubină conjugată, p impotență severă, scăderea libidoului, dispoziție depresivă, tulburări de anxietate, nervozitate, neliniște (în special mișcare), tulburări de somn (inclusiv somnolență), angioedem (în cazuri excepționale, îngustarea căilor respiratorii cauzate de angioedem poate fi fatală), mâncărime, transpirație afară. Rare: scăderea numărului de celule albe din sânge (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de globule roșii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite, tulburarea conștiinței, tremor, tulburări de echilibru, conjunctivită, tulburări ale auzului, tinitus, vasoconstricție, hipoperfuzie, inflamație vasculită, glossită, icter colestatic, afectarea hepatocitelor, dermatită exfoliativă, urticarie, onicoliză, astenie. Foarte rare: fotosensibilitate. Cu frecvență necunoscută: aplazie de măduvă osoasă, pancitopenie, anemie hemolitică, reacții anafilactice sau anafilactoide, niveluri crescute de anticorpi antinucleari, scăderea concentrației de sodiu în sânge, perturbare a atenției, ischemie a sistemului nervos central (inclusiv accident vascular cerebral ischemic și atac ischemic tranzitor), abilități psihomotorii afectate, senzație de arsură, tulburare olfactivă, fenomen Raynaud, stomatită aftoasă, insuficiență hepatică severă, hepatită colestatică sau citolitică (extrem de rar fatală), necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem multiform, pemfigus, exacerbarea psoriazisului, inflamație asemănătoare psoriazisului piele, vezicule erupționale sau lichenoide pe piele sau mucoasă, căderea părului, ginecomastie.

Sarcina și alăptarea

Preparatul nu este recomandat în primul trimestru de sarcină și este contraindicat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Nu există date epidemiologice concludente cu privire la riscul teratogenității prin expunerea la inhibitori ai ECA în timpul primului trimestru de sarcină; cu toate acestea, o mică creștere a riscului nu poate fi exclusă. Cu excepția cazului în care tratamentul continuu cu inhibitori ai ECA este considerat esențial, pacienții care planifică sarcina trebuie schimbați la tratamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranță stabilit pentru utilizare în timpul sarcinii. Atunci când este diagnosticată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie oprit imediat și, dacă este cazul, trebuie inițiată o terapie alternativă. Tratamentul cu inhibitori ai ECA / antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (AIIRA) în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină duce la toxicitate fetală (agravarea funcției renale, oligohidramnios, întârziere a osificării craniene) și la nou-născut (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie). Dacă expunerea la inhibitori ai ECA apare de la începutul celui de-al doilea trimestru de sarcină, se recomandă verificarea cu ultrasunete a funcției renale și a craniului. Nou-născuții de mame care iau inhibitori ai ECA trebuie monitorizați cu atenție pentru hipotensiune, oligurie și hiperkaliemie. Alăptarea: Din cauza lipsei de date suficiente cu privire la utilizarea ramiprilului în timpul alăptării, acest medicament nu este recomandat și sunt indicate regimuri terapeutice alternative cu profiluri de siguranță mai bine definite pentru alăptare, în special la nou-născuți și prematuri.

Comentarii

Anumite reacții adverse (de exemplu, simptome ale tensiunii arteriale scăzute, cum ar fi amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare și reacție, prezentând un risc în situațiile în care aceste abilități sunt de o importanță specială (de exemplu, conducerea unei mașini sau utilizarea mașinilor). Aceste situații apar în principal la începutul tratamentului și după schimbarea produselor. După prima doză sau creșteri ulterioare ale dozei, nu este recomandabil să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje timp de câteva ore.

Interacțiuni

Nu utilizați inhibitori ai ECA atunci când efectuați proceduri extracorporale care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ (hemodializă sau hemofiltrare cu anumite membrane foarte permeabile, de exemplu poliacrilonitril și afereză lipoproteică cu densitate mică cu sulfat de dextran) din cauza riscului crescut de reacții severe tratament anafilactoid - dacă este necesar, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de dializator sau a unei clase diferite de medicamente antihipertensive. Sărurile de potasiu, heparina, diureticele care economisesc potasiul și alte medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge (inclusiv antagoniști ai angiotensinei II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporină) utilizați împreună cu ramipril cresc riscul de hiperkaliemie - nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate în timpul terapiei combinate. Medicamentele antihipertensive (inclusiv diuretice) și alte substanțe cu efecte antihipertensive (de exemplu nitrați, antidepresive triciclice, anestezice, intoxicație severă cu alcool, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) cresc riscul de hipotensiune. Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) datorită utilizării concomitente de inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II sau aliskiren este asociată cu o incidență crescută a evenimentelor adverse, cum ar fi hipotensiune arterială, hiperkaliemie și disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută) comparativ cu utilizarea unui antagonist RAA singur. Simpatomimeticele și alți vasopresori (de exemplu, izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină) pot reduce efectele hipotensive ale ramiprilului - tensiunea arterială trebuie monitorizată. Utilizarea ramiprilului cu alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice sau alte substanțe care pot afecta numărul de celule sanguine crește riscul reacțiilor hematologice. Inhibitorii ECA pot reduce excreția de litiu, crescând toxicitatea acestuia - nivelurile de litiu din sânge trebuie monitorizate în timpul terapiei combinate. Hipoglicemia poate apărea atunci când ramiprilul este utilizat cu medicamente antidiabetice orale sau insulină - trebuie monitorizate nivelurile de glucoză din sânge. AINS (inclusiv acidul acetilsalicilic) pot reduce efectul hipotensiv al preparatului; în plus, crește riscul agravării funcției renale și a hiperkaliemiei. Pacienții care iau tratament concomitent cu inhibitori ai mTOR kinazei (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptin prezintă un risc crescut de apariție a angioedemului. Ar trebui să aveți grijă la inițierea tratamentului.

Preț

Ramipril Accord, preț 100% PLN 12,59

Preparatul conține substanța: Ramipril