Ramipril Actavis

1 comprimat conține 5 mg sau 10 mg de ramipril. Comprimatele conțin lactoză.

Acțiune

Ramiprilul este transformat în metabolitul său activ, ramiprilat, un inhibitor ECA cu acțiune îndelungată (enzima care catalizează conversia angiotensinei I în angiotensina II, precum și descompunerea bradikininei). Reducerea producției de angiotensină II și inhibarea descompunerii bradikininei duc la vasodilatație. De asemenea, reduce secreția de aldosteron. Debutul efectului antihipertensiv are loc în decurs de 1-2 ore după administrare, efectul maxim se observă după 3-6 ore, iar efectul unei doze se menține de obicei timp de 24 de ore. După administrarea orală, ramiprilul este absorbit rapid (alimentele nu afectează absorbția) , atingând Cmax în decurs de 1 oră. Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, este de 45%. Cmaxul ramiprilatului este atins la 2-4 ore după administrarea ramiprilatului. Legarea ramiprilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 73%, iar ramiprilatul de aproximativ 56%. Ramiprilul este aproape complet metabolizat în ramiprilat și pe alți derivați. Metaboliții sunt excretați în principal de rinichi. După doze multiple de ramipril o dată pe zi, T0.5 efectiv al ramiprilatului este de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg și mai lung pentru dozele mai mici de 1,25-2,5 mg.

Dozare

Oral. Adulți. Hipotensiunea poate apărea la pacienții tratați cu diuretice după inițierea ramiprilului. Dacă este posibil, diureticele trebuie întrerupte cu 2-3 zile înainte de inițierea tratamentului cu ramipril. La pacienții hipertensivi care primesc diuretice, tratamentul cu ramipril trebuie inițiat la o doză de 1,25 mg. Funcția renală și nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate. Doza suplimentară a preparatului trebuie determinată în funcție de valorile țintă ale tensiunii arteriale. Hipertensiune. În funcție de profilul pacientului și de controlul tensiunii arteriale. Medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu medicamente antihipertensive din alte grupuri. Doza inițială este de 2,5 mg pe zi. Pacienții cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic activat pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale după doza inițială. La acest grup de pacienți, doza inițială este de 1,25 mg și tratamentul trebuie început sub supraveghere medicală. Doza poate fi dublată pe o perioadă de 2 până la 4 săptămâni pentru a atinge valorile țintă ale tensiunii arteriale. Doza maximă este de 10 mg / zi. Medicamentul se administrează de obicei o dată pe zi. Prevenirea bolilor cardiovasculare. Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat, după cum este tolerată de pacient. Se recomandă dublarea dozei după 1-2 săptămâni de tratament și, după alte 2-3 săptămâni, creșterea la doza țintă de întreținere de 10 mg o dată pe zi. Tratamentul bolilor renale la pacienții diabetici cu microalbuminurie. Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat. Se recomandă dublarea dozei la 2,5 mg o dată pe zi după 2 săptămâni de tratament și apoi la 5 mg după alte 2 săptămâni Tratamentul bolii renale la pacienții diabetici cu cel puțin un factor de risc cardiovascular. Doza inițială este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat, după cum este tolerată de pacient. Se recomandă dublarea dozei la 5 mg o dată pe zi după 1-2 săptămâni de tratament și apoi la 10 mg după alte 2-3 săptămâni. Doza țintă este de 10 mg / zi. Nefropatie non-diabetică definită de proteinurie ≥3 g / zi. Doza inițială este de 1,25 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat. Se recomandă dublarea dozei la 2,5 mg o dată pe zi după 2 săptămâni de tratament și apoi la 5 mg după alte 2 săptămâni. Insuficiență cardiacă simptomatică. La pacienții stabili stabilizați pe terapie diuretică, doza inițială recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi. Dozajul trebuie dublat la fiecare 1-2 săptămâni, până la o doză maximă de 10 mg / zi. Este de preferat să se administreze preparatul în 2 doze divizate. Prevenire secundară după infarct miocardic acut cu insuficiență cardiacă. La un pacient clinic și hemodinamic stabil, la 48 de ore după infarctul miocardic, doza inițială este de 2,5 mg de două ori pe zi timp de 3 zile. Dacă doza inițială de 2,5 mg nu este tolerată, administrați 1,25 mg de două ori pe zi timp de 2 zile, apoi creșteți la 2,5 mg, apoi 5 mg de două ori pe zi. Dacă doza nu poate fi crescută la 2,5 mg de două ori pe zi, tratamentul trebuie întrerupt. Doza zilnică trebuie dublată treptat la intervale de 1 până la 3 zile până la atingerea dozei țintă de 5 mg de două ori pe zi. Ori de câte ori este posibil, doza de întreținere trebuie administrată în 2 doze divizate. Nu există date suficiente despre tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă severă (NYHA IV) imediat după infarctul miocardic. Când se ia o decizie pentru tratarea acestor pacienți, se recomandă inițierea tratamentului cu o doză de 1,25 mg o dată pe zi (trebuie acordată o atenție deosebită creșterii dozei). Grupuri speciale de pacienți. La pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică trebuie să se bazeze pe clearance-ul creatininei (CCr) - CCr ≥60 ml / min: doza inițială nemodificată (2,5 mg / zi), doza zilnică maximă 10 mg; CCr 30-60 ml / min: doza inițială neschimbată (2,5 mg / zi), doza zilnică maximă 5 mg; CCr 10-30 ml / min: doză inițială 1,25 mg / zi, doză zilnică maximă 5 mg; la pacienții cu hipertensiune în hemodializă, doza inițială este de 1,25 mg / zi și doza zilnică maximă este de 5 mg, medicamentul trebuie administrat la câteva ore după finalizarea hemodializei. La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul trebuie început numai sub supraveghere medicală atentă, iar doza zilnică maximă este de 2,5 mg. La pacienții vârstnici, doza inițială trebuie să fie mai mică, iar doza incrementală mai graduală, trebuie luată în considerare o doză inițială de 1,25 mg. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente, cu cel puțin o jumătate de pahar de apă. Comprimatele pot fi împărțite în jumătăți egale și nu trebuie zdrobite sau mestecate.

Indicații

Tratamentul hipertensiunii. Prevenirea bolilor cardiovasculare: reducerea morbidității și mortalității cardiovasculare la pacienții cu: boli cardiovasculare evidente de origine aterosclerotică (antecedente de cardiopatie ischemică sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau diabet și cel puțin o boală cardiovasculară factor de risc.Tratamentul bolilor renale: nefropatie glomerulară diabetică incipientă determinată de prezența microalbuminuriei; nefropatie diabetică evidentă după cum se judecă prin proteinurie la pacienții cu cel puțin un factor de risc cardiovascular; nefropatie evidentă non-diabetică determinată de proteinurie ≥3 g / zi. Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice. Prevenirea secundară la pacienții după infarct miocardic acut: reducerea mortalității în faza acută a infarctului miocardic la pacienții cu simptome clinice de insuficiență cardiacă - preparatul trebuie început timp de> 48 de ore de la debutul infarctului miocardic acut (începând cu a treia zi după IM).

Contraindicații

Hipersensibilitate la ramipril, la alți inhibitori ai ECA sau la alte ingrediente ale preparatului. Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic, indus de inhibitori ECA anteriori sau antagoniști ai receptorilor angiotensinei II). Proceduri de tratament extracorporeal care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ. Stenoza bilaterală semnificativă a arterelor renale sau stenoza unui singur rinichi care funcționează. Trimestrele II și III ale sarcinii. A nu se utiliza la pacienții cu hipotensiune arterială sau instabili hemodinamic. Utilizarea concomitentă cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu funcție renală afectată (rata de filtrare glomerulară, GFR 2).

Precauții

Utilizați cu precauție la pacienții cu o activitate crescută a sistemului renină-angiotensină-aldosteron, din cauza riscului de reducere semnificativă a tensiunii arteriale și a funcției renale afectate, mai ales atunci când se administrează pentru prima dată un inhibitor ECA sau un diuretic concomitent, precum și după creșterea dozei ( supravegherea medicală a pacientului cu monitorizarea tensiunii arteriale) - acest lucru se aplică pacienților: cu hipertensiune arterială severă; cu insuficiență cardiacă congestivă decompensată; cu afectare semnificativă hemodinamic a intrării sau ieșirii ventriculare stângi (de exemplu, stenoza valvei aortice sau mitrale); cu stenoză unilaterală a arterei renale cu un al doilea rinichi funcțional; care au sau pot dezvolta deshidratare sau depleție de sodiu (inclusiv pacienți tratați cu diuretice); cu ciroză hepatică și / sau ascită; supus unei intervenții chirurgicale majore sau în timpul anesteziei cu agenți care pot produce hipotensiune. Înainte de a începe tratamentul cu preparatul, ar trebui corectată depleția de sodiu și ar trebui corectate deshidratarea și hipovolemia; totuși, la pacienții cu insuficiență cardiacă, aceste măsuri trebuie luate în considerare cu atenție, ținând seama de riscul supraîncărcării volumului. La pacienții cu insuficiență cardiacă tranzitorie sau cronică după infarct miocardic și la pacienții cu risc crescut de ischemie miocardică sau cerebrală în caz de hipotensiune arterială acută, faza inițială a tratamentului cu preparatul necesită supraveghere medicală specială. Se recomandă întreruperea tratamentului cu un inhibitor ECA cu o zi înainte de operație. Se recomandă monitorizarea funcției renale înainte și în timpul tratamentului, iar doza trebuie ajustată, în special în primele săptămâni de tratament. La pacienții cu insuficiență renală este necesară o monitorizare deosebit de atentă. Există riscul apariției problemelor renale, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă sau care au suferit un transplant de rinichi. Utilizați cu precauție la pacienții cu risc de hiperkaliemie (cu insuficiență renală, cu vârsta> 70 de ani, diabet slab controlat, administrarea de săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu și alte substanțe care cresc nivelul de potasiu din sânge, pacienți deshidratați, insuficiență cardiacă acută sau exacerbarea insuficienței cardiace cronice. , acidoză metabolică) - nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate periodic. Datorită riscului de apariție și intensificare a reacțiilor anafilactice și anafilactoide la veninul insectelor și alți alergeni, trebuie luată în considerare o întrerupere temporară a preparatului înainte de desensibilizare. Utilizarea preparatului trebuie întreruptă în caz de angioedem și începe tratamentul de urgență într-un spital. Numărul de leucocite trebuie monitorizat pentru a detecta o posibilă leucopenie; se recomandă verificări mai frecvente în faza inițială a tratamentului, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu boală de colagen coexistentă (de exemplu, lupus eritematos sau sclerodermie) și la pacienții care iau alte medicamente care pot provoca modificări ale numărului de sânge. Angioedemul indus de inhibitorul ECA este mai frecvent la pacienții de culoare neagră. Inhibitorii ECA pot fi mai puțin eficienți în scăderea tensiunii arteriale la pacienții negri. Tusea indusă de inhibitorul ECA trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferențial al tusei. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA, a antagoniștilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului crește riscul de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută) - prin urmare, blocarea dublă a sistemului RAA prin utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau aliskiren. În cazul în care utilizarea blocării duale a sistemului RAA este absolut necesară, acesta trebuie efectuat numai sub supravegherea unui specialist, iar semnele vitale ale pacientului, cum ar fi funcția renală, nivelurile de electroliți și tensiunea arterială, ar trebui monitorizate îndeaproape. Inhibitorii ECA și antagoniștii receptorilor angiotensinei II nu trebuie utilizați concomitent la pacienții cu nefropatie diabetică. Eficacitatea și siguranța ramiprilului la copii nu au fost stabilite și nu există ordine de dozare specifice. Datorită conținutului de lactoză, nu utilizați preparatul la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Activitate nedorită

Frecvente: cefalee, amețeli, tuse iritabilă, neproductivă, bronșită, inflamație a sinusurilor paranasale, dispnee, mucozită gastrointestinală, tulburări digestive, disconfort abdominal, dispepsie, diaree, vărsături, erupții cutanate (în special maculopapulare ), spasme musculare, mialgie, hiperkaliemie, hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, sincopă, dureri toracice, oboseală. Mai puțin frecvente: ischemie miocardică (incluzând angina pectorală sau infarct miocardic), tahicardie, aritmii, palpitații, edem periferic, eozinofilie, vertij, parestezie, pierderea gustului, disgeuzie, tulburări vizuale (inclusiv vedere încețoșată) vedere), bronhospasm (inclusiv agravarea simptomelor astmului bronșic), umflarea mucoasei nazale, pancreatită (foarte rar fatală), creșterea enzimelor pancreatice, angioedem al intestinului subțire, durere epigastrică, gastrită, constipație, uscăciune în cavitatea bucală, insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală severă), poliurie, agravarea proteinuriei preexistente, creșterea azotului ureic din sânge și / sau creatininei, angioedem (în cazuri excepționale, îngustarea căilor respiratorii cauzate de angioedem, care poate sfârși fatală), mâncărime, transpirație dureri articulare, anorexie, scăderea poftei de mâncare, bufeuri, febră, niveluri crescute de transaminaze și / sau niveluri crescute de bilirubină conjugată, impotență tranzitorie, scăderea libidoului, dispoziție depresivă, tulburări de anxietate, nervozitate, neliniște (în special mișcare), tulburări de somn (inclusiv inclusiv somnolență). Rare: leucopenie (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de globule roșii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite, tremor, tulburări de echilibru, conjunctivită, insuficiență auditivă, tinitus, glossită, dermatită exfoliativă, urticarie, onicoliză, stricturi vasculită, hipoperfuzie, vasculită, astenie, icter colestatic, afectarea hepatocitelor, afectarea conștiinței. Foarte rare: fotosensibilitate. Nu se cunoaște: sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, aplazie a măduvei osoase, pancitopenie, anemie hemolitică, ischemie O.u. (inclusiv accident vascular cerebral ischemic și atac ischemic tranzitor), abilități psihomotorii afectate, senzație de arsură, tulburare olfactivă, stomatită aftoasă, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, pemfigus, exacerbarea psoriazisului, dermatită asemănătoare psoriazisului, dermatită erupțională sau piele lichenoidă sau mucoasă, căderea părului, hiponatremia, fenomenul Raynaud, reacții anafilactice și anafilactoide, titru crescut de anticorpi antinucleari, insuficiență hepatică severă, hepatită colestatică sau citolitică (extrem de rar decese), ginecomastie, tulburări de atenție.

Sarcina și alăptarea

Nu se recomandă utilizarea preparatului în primul trimestru de sarcină. Utilizarea în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Ramipril, utilizat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, este toxic pentru dezvoltarea fătului (agravarea funcției renale, scăderea apei, osificarea întârziată a craniului) și a nou-născutului (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) - dacă expunerea la medicament a apărut începând cu al doilea trimestru de sarcină, se recomandă examinarea cu ultrasunete a craniului și rinichilor fetali; copiii ale căror mame au luat medicamentul în timpul sarcinii trebuie monitorizați cu atenție pentru hipotensiune arterială, oligurie și hiperkaliemie. Medicamentul nu este recomandat în timpul alăptării.

Comentarii

Medicamentul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special la începutul tratamentului sau la trecerea de la alte medicamente la ramipril. Nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje timp de câteva ore după administrarea primei doze sau după creșterea dozei.

Interacțiuni

Utilizarea inhibitorilor ECA este contraindicată în timpul procedurilor extracorporale care duc la contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ (hemodializă sau hemofiltrare cu anumite membrane foarte permeabile, de exemplu poliacrilonitril și afereză lipoproteică cu densitate mică cu sulfat de dextran) din cauza riscului crescut de apariție severă reacții anafilactoide - dacă este necesar, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de dializator sau a unei clase diferite de agenți antihipertensivi. Sărurile de potasiu, heparina, diureticele care economisesc potasiul și alte medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge (inclusiv antagoniști ai angiotensinei II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporină) cresc riscul de hiperkaliemie atunci când se utilizează împreună cu preparatul - nivelurile de potasiu din sânge trebuie monitorizate în timpul terapiei combinate. Medicamentele antihipertensive și alte substanțe cu efecte antihipertensive (de exemplu nitrați, antidepresive triciclice, anestezice, abuzul de alcool, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, Terazosin) cresc riscul de hipotensiune. Simpatomimeticele și alți vasopresori (de exemplu, izoproterenol, dobutamină, dopamină, epinefrină) pot reduce efectele hipotensive ale ramiprilului - tensiunea arterială trebuie monitorizată. Utilizarea preparatului cu alopurinol, imunosupresoare, corticosteroizi, procainamidă, citostatice crește riscul reacțiilor hematologice. Inhibitorii ECA pot reduce excreția de litiu, crescând toxicitatea acestuia - nivelurile de litiu din sânge trebuie monitorizate în timpul terapiei combinate. Hipoglicemia poate apărea atunci când ramiprilul este utilizat cu medicamente antidiabetice orale sau insulină - trebuie monitorizate nivelurile de glucoză din sânge. AINS (inclusiv acidul acetilsalicilic) pot reduce efectul hipotensiv al preparatului; în plus, crește riscul agravării funcției renale și a hiperkaliemiei. Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron datorită utilizării concomitente de inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau aliskiren este asociată cu o incidență mai mare a evenimentelor adverse, cum ar fi hipotensiune arterială, hiperkaliemie și disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală acută) comparativ cu folosind un medicament din grupul de antagoniști ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron în monoterapie.

Preț

Ramipril Actavis, preț 100% PLN 15,54

Preparatul conține substanța: Ramipril