Droguri originale sau DROGURI GENERICE (GENERICE)?

Droguri originale sau generice (generice)? Adesea medicul sau farmacistul de la farmacie oferă o alternativă mai ieftină la medicamentul original. Nu știm întotdeauna ce să facem atunci. Nu ne vom răni singuri hotărând asupra unei astfel de schimbări?

Farmaciile oferă medicamente originale și medicamente generice - primele sunt adesea mai scumpe. Cu toate acestea, problema nu este doar diferența de preț. Definițiile oficiale ale ambelor forme de preparate ne vor permite să înțelegem mai bine modul în care aceste medicamente diferă cu adevărat.
MEDICAMENTUL ORIGINAL este un agent farmaceutic al unui producător inovator, aprobat pentru prima dată în lume pentru distribuție (de obicei ca medicament brevetat) pe baza eficacității terapeutice, siguranței și calității documentate, în conformitate cu cerințele moderne.
MEDICAMENTUL GENERIC (REPRODUCTIV) este dezvoltat ca înlocuitor al medicamentului original, inovator. Este produs fără licență de la producătorul original și distribuit după expirarea licenței sau a altor drepturi exclusive.
Indiferent de definiție, cu toții suntem interesați dacă medicamentele generice funcționează la fel ca medicamentele de origine. Răspunsul nu este ușor.

Genericele sunt similare cu medicamentele originale, dar nu la fel

Pentru a apropia problema, este necesar să spunem câteva cuvinte despre echivalența medicamentelor. Există 3 astfel de termeni în farmacie.Echivalența farmaceutică definește situația în care medicamentele comparate conțin aceeași cantitate de agent terapeutic, în aceeași formă (sau substanțial similară) (de exemplu, tablete, capsule), sunt pregătite pentru administrare pe aceeași cale, de exemplu pe cale orală. Echivalența farmaceutică nu garantează aceeași eficacitate terapeutică, deoarece diferențele în compoziția substanțelor complementare și procesul de fabricație a medicamentului pot determina absorbția diferită a medicamentului, adică biodisponibilitatea acestuia și, prin urmare, eficacitatea acestuia. Bioechivalența există atunci când două medicamente - atunci când sunt administrate în aceeași doză - produc aceleași efecte terapeutice. Echivalența terapeutică a medicamentelor poate fi luată în considerare dacă, atunci când sunt administrate la aceeași doză, efectele atât din punct de vedere al eficacității, cât și al siguranței sunt cele așteptate din studiile relevante.
Nu există nicio instituție în Polonia care să se ocupe de definirea unor astfel de parametri pentru medicamentele generice. În SUA, unde toate medicamentele comercializate în acest sens au fost evaluate din 1938, numai medicamentele generice care pot fi considerate bioechivalente medicamentului de origine, îndeplinesc anumite standarde de calitate și puritate, sunt considerate terapeutic echivalente cu medicamentul de origine și sunt fabricate conform standardelor moderne de fabricare a medicamentelor GMP (Good Manufacturing Practice).

Genericele nu sunt întotdeauna bune pentru toată lumea

- Din practica de zi cu zi, există multe exemple ale diferitelor efecte ale medicamentelor originale și ale medicamentelor generice - spune Grzegorz Borstern, specialist în medicină internă. - Îmi încurajez pacienții să utilizeze medicamente generice și le reamintesc întotdeauna posibilitatea când prescriu. Dar știu, de asemenea, din observații că pacienții se simt mai rău după unele medicamente de restaurare. Revenirea la medicamentul original înseamnă îmbunătățirea stării de sănătate. Preparatele care conțin simvastatină sunt un exemplu de efect diferit al medicamentelor originale și medicamentelor generice, descrise în mod repetat în literatura medicală. Medicamentele care conțin această substanță activă se administrează persoanelor care au nevoie să scadă nivelul colesterolului din sânge. Luarea medicamentului generic cu simvastatină de către pacienți nu a dat un efect satisfăcător sub forma scăderii colesterolului total și a fracției LDL. Administrarea medicamentului original la același grup de pacienți a adus rezultatele terapeutice așteptate sub forma unei scăderi semnificative a nivelului de colesterol. Dar pentru mulți oameni, în special pentru cei bolnavi cronic și care iau mai multe medicamente, utilizarea genericelor este singura șansă de terapie continuă. Motivul este, desigur, banii, deoarece genericele sunt mult mai ieftine.
- Când clienții mei solicită înlocuitori mai ieftini pentru medicamente, de obicei le recomand celor care sunt absolut sigur că au același efect ca medicamentele originale - spune Grzegorz Borstern. - Dar, de asemenea, cer pacienților să fie atenți la modul în care se simt, mai ales în primele săptămâni de administrare a medicamentului generic. Dacă nimic nu este în neregulă, continuăm acest tratament. Aș sfătui pacienții care doresc să utilizeze medicamente mai ieftine să discute acest lucru cu medicul lor înainte de a lua o decizie.

Important

OMS va studia genericele și va evalua

Problema în creștere a utilizării în creștere a preparatelor generice în lume a determinat OMS să planifice (la scară largă) verificarea acestor măsuri. Scopul activităților OMS este de a evalua echivalența preparatelor introduse în farmacii. Ideea este, de asemenea, că farmaciile nu ar trebui să primească medicamente de calitate scăzută, care diferă ca eficacitate de medicamentele originale. Experții OMS doresc să dezvolte criterii uniforme pentru evaluarea și testarea bioechivalenței acestor medicamente. Se crede că în țările în care cerințele de înregistrare a medicamentelor sunt scăzute, tratamentul cu medicamente originale este cea mai sigură soluție pentru pacienți.

Care este diferența dintre medicamentele originale și medicamentele generice?

»Principiul producerii medicamentelor generice este că acestea nu ar trebui să difere semnificativ de medicamentele originale.
»Medicamentele generice conțin același ingredient activ, dar pot avea excipienți diferiți, de exemplu o acoperire diferită, o masă de tabletă sau o formă de capsulă etc.
»Nu se așteaptă ca excipienții să își exercite propria acțiune farmacologică. Utilizarea lor permite prepararea formei adecvate a medicamentului. Se întâmplă ca aceste substanțe să afecteze stabilitatea medicamentului sau să determine locul și timpul absorbției.
»Metoda de preparare poate determina eficacitatea unui medicament. De asemenea, merită să știm că substanțele auxiliare, deși nu ar trebui, pot provoca efecte secundare ale căror efecte pe termen lung sunt dificil de prezis astăzi.
»De asemenea, trebuie subliniat faptul că medicamentele generice fabricate în conformitate cu cerințele tehnologiei moderne și admise legal pe piața farmaceutică sunt în majoritatea cazurilor medicamente sigure și bine tolerate.