Cum să cumpărați medicamente mai ieftin și, în același timp, să vă asigurați că sunt eficiente? Această întrebare este adresată de majoritatea polonezilor. Problema așa-numitelor medicamente generice care înlocuiesc medicamentul original. Am solicitat experților opiniile lor cu privire la această chestiune.
Sunt echivalentele mai ieftine ale medicamentelor originale, așa-numitele generice, au de fapt același efect și este vorba doar de diferența de preț? În scrisoarea Asociației poloneze a angajatorilor din industria farmaceutică semnată de Cezary Śledziewski, președintele consiliului, citim, printre altele:
„În conformitate cu legea în vigoare în UE și în Polonia, medicamentele generice sunt înregistrate după expirarea protecției brevetului pentru medicamentul original, adică după aproximativ 20 de ani. Datorită dezvoltării industriei farmaceutice, tehnologia lor de producție poate fi mai modernă decât cele originale, iar diferența de preț rezultă din faptul că același medicament generic poate fi produs de mulți producători care concurează cu prețul de pe piață.
Producătorul de medicamente generice nu efectuează studii clinice ale substanței active, dar trebuie să demonstreze că substanța, testată și disponibilă pe piață timp de 20 de ani, este absorbită în organism în organism în același mod ca și în medicamentul original. Baza înregistrării generice sunt testele de bioechivalență care verifică gradul și viteza de absorbție a substanței active. Este absorbit în circulație nu o tabletă (diferită în medicamentul original și generic), ci doar în molecula substanței active - înregistrarea unui generic constă în examinarea faptului dacă absorbția lor este aceeași ca și în medicamentul original.
Prin urmare, un medicament generic nu poate funcționa mai rău sau chiar mai bine decât medicamentul original. Trebuie să funcționeze la fel. Omologul mai ieftin - în afară de faptul că conține aceeași substanță terapeutică, care trebuie absorbită în același grad și timp - are aceleași garanții de eficacitate, calitate și siguranță ca și medicamentul original. Producția sa se bazează pe aceleași standarde de fabricație.
Niciun medicament nu poate fi introdus pe piață în UE fără avizul pozitiv al uneia dintre agențiile europene de medicamente. Aceasta este o garanție pentru pacienții de calitate farmaceutică, care se aplică în mod egal tuturor medicamentelor. "
Atâtă teorie și cum este aceasta în practică? Experții susțin că nu puteți echivala genericul cu originalul. Deși medicamentele generice și originale conțin aceeași substanță activă, acestea diferă în ceea ce privește tehnologia de producție și conținutul de substanțe suplimentare, care pot afecta eficacitatea și efectele secundare ale medicamentului.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist în medicină internă:
Nu sunt împotriva genericelor. Pentru mulți oameni, în special cei bolnavi cronici și care iau în mod constant mai multe preparate, utilizarea înlocuitorilor este singura șansă de tratament neîntrerupt. Dar medicamentul original și medicamentele generice nu pot fi echivalate, chiar dacă conțin același medicament (ingredient activ), în aceeași doză (20-40 mg) și în formă identică sau substanțial similară (tablete, capsule) ca medicamentul inventiv. Mai mult, substanțele active din medicamentul original și medicamentul generic sunt echivalente biologic - adică gradul și rata de absorbție a acestora după aceeași doză nu sunt semnificativ diferite.
Medicamentele cu aceeași compoziție pot funcționa diferit din cauza substanțelor auxiliare
Prin urmare, se poate aștepta același efect terapeutic de la ambii agenți. Problema este că medicamentele originale și generice diferă de obicei prin conținutul excipienților (compoziția masei tabletelor, capsulelor, acoperirilor), care nu ar trebui să aibă un efect farmacologic propriu. Se întâmplă totuși ca așa-numitul umpluturile pot provoca reacții adverse. Există riscul ca, în înlocuitor, această „altă” componentă (nu substanța activă!) Să irite tractul digestiv sau să declanșeze o alergie. Când se dezvoltă o anumită inflamație în tractul gastro-intestinal, de exemplu din cauza intoleranței la lactoză, care nu este prezentă în medicamentul original și în medicamentul generic, se știe că absorbția va fi afectată, astfel încât substanța activă va fi, de asemenea, absorbită diferit.
Preparatele originale și generice de statine funcționează diferit
Preparatele care conțin o statină sunt un exemplu de efect diferit al medicamentelor originale și generice, descrise în mod repetat în literatura medicală. Acestea sunt administrate persoanelor care au nevoie să scadă nivelul colesterolului din sânge. Utilizarea unui medicament inovator aduce efectele terapeutice așteptate, în timp ce înlocuirea acestuia cu un preparat generic nu reduce întotdeauna în mod satisfăcător nivelul colesterolului total și al LDL. Când pacientul revine la medicamentul original, lipidele din sânge se îmbunătățesc.
Efectul medicamentului poate depinde și de carcasa cu mai multe straturi
Pe de altă parte, în cazul medicamentelor cardiologice (pentru tulburări de ritm cardiac sau hipertensiune), timpul de înjumătățire al medicamentului este important, ceea ce depinde de structura tabletei - natura sa multistratificată determină eliberarea medicamentului în timp. Companiile necunoscute pot folosi o tehnologie atât de scumpă? Dar dacă produsele generice sunt fabricate conform standardelor moderne și aprobate legal pentru uz farmaceutic, acestea sunt eficiente și sigure în majoritatea cazurilor.
CITEȘTE ȘI >> de ce efectul medicamentului poate depinde de metoda de producție - o declarație a președintelui Camerei de Comerț a Farmaciei din Polonia
lunar "Zdrowie"
Citește și: Înlocuirea mai ieftină a medicamentelor? Farmacistul este obligat să vă informeze dacă medicamentul este mai ieftin ... Efectul medicamentului poate depinde de metoda de producție. Medicamentele pot fi mai ieftine. Știți cum să nu plătiți în exces la farmacie?
