Opțiunile de tratament pentru pacienții cu cancer de prostată avansat în cadrul programului medicamentos „Tratamentul cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare (ICD-10 C-61)” se micșorează după anunțarea restricțiilor medicamentoase din cauza riscului crescut de fracturi și a mortalității crescute. Asociația UroConti cere un răspuns decisiv din partea Ministerului Sănătății și extinderea disponibilității medicamentelor moderne, dar și sigure.
La sfârșitul lunii iulie, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat procedura de evaluare a medicamentului Xofigo (diclorură de radiu Ra223) recomandând limitarea utilizării acestuia în tratamentul cancerului de prostată. Studiile au arătat că medicamentul Xofigo pentru cancerul de prostată poate crește riscul fracturilor osoase. În plus, nu trebuie utilizat împreună cu Zytiga (acetat de abirateronă),
deoarece poate crește riscul de deces.
- Unul dintre medicamente a renunțat practic la program, deoarece poate fi utilizat numai atunci când pacienții au avut anterior două tratamente anterioare cu alte tratamente sau nu pot primi niciun alt tratament. Mai mult, acest medicament, atunci când este combinat cu celălalt medicament, poate crește riscul de deces. Deci, doar al treilea medicament este cu adevărat sigur - care nu este rambursat și, prin urmare, este disponibil pentru tratament înainte de chimioterapie! Cum voi spune asta pacienților cu cancer de prostată avansat care mă sună din toată Polonia? Cum să le spună medicii care luptă pentru viața lor? - întreabă Bogusław Olawski, președintele secției de prostată a Asociației UroConti.
Reprezentanții asociației au trimis o scrisoare ministrului sănătății, în care așteaptă un răspuns rapid la situație și introducerea unor modificări la programul de droguri. Aceștia se bazează pe luarea în considerare a conținutului comunicării Agenției Europene pentru Medicamente și cer ca enzalutamida să fie inclusă în tratament înainte de chimioterapie.
- În mod constant auzim de la persoanele cu cancer de prostată avansat că doar enzalutamida este eficientă în stadiul lor de boală și acum, în lumina rapoartelor recente, se dovedește că este, de asemenea, cel mai sigur medicament disponibil în program. Acesta este probabil un argument pentru minister! - spune B. Olawski.
Pacienții nu au resentimente împotriva ministerului și cu atât mai puțin împotriva Bayer, producătorul Xofigo, deoarece nimeni nu știa rezultatele testelor înainte. Cu toate acestea, ei speră să țină cont de dovezile științifice furnizate de agenția europeană care se ocupă de siguranța cetățenilor UE în utilizarea medicamentelor. Aceștia așteaptă o reacție rapidă a Ministerului Sănătății și includerea celor mai recente rapoarte în programul actual de schimbare a medicamentelor, deoarece, așa cum se spune, siguranța lor este cea mai importantă!
La 27 august, reprezentanții secției de prostată UroConti au participat la ședința Consiliului pentru transparență, care a pregătit o poziție cu privire la evaluarea Xtandi (enzalutamida) ca parte a programului de medicamente: „Tratamentul cancerului de prostată rezistent la castrare cu enzalutamidă la pacienții care nu foloseau anterior chimioterapie (ICD-10 C61) ”Și cu privire la evaluarea legitimității introducerii modificărilor la dispozițiile aceluiași program în ceea ce privește criteriile de eligibilitate pentru tratamentul cu Xofigo (diclorură de radiu Ra223). Ei și-au prezentat poziția și au prezentat poveștile pacienților individuali, membri ai Asociației.
- Ne bucurăm că Consiliul transparenței s-a ocupat atât de repede de această chestiune și sperăm că ministerul va lua decizii la fel de repede care ne vor permite să ne tratăm cu medicamente moderne și dovedite. Suntem doar surprinși de faptul că ministerul are în vedere modificări, după care bugetul pentru medicament va crește cu 2,5 milioane PLN, ceea ce, conform anunțurilor EMA, publicate din noiembrie anul trecut (!) Și ignorat până în prezent de Ministerul Sănătății, crește riscul de fracturi și mai devreme decese. Împotriva unui placebo, implică faptul că este mai bine să nu ne tratați deloc decât să ne tratați cu terapii combinate cu radium 223 și abirateronă.
