Consultați prospectul pentru Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Verificați compoziția, utilizarea, doza și descrierea preparatului. COMPOZIȚIA, DESCRIEREA ACȚIUNII, INDICAȚII, CONTRAINDICAȚII, PRECAUȚII RECOMANDATE, INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE, DOZARE ȘI METODĂ DE ADMINISTRARE, EFECTE ADVERSE.
CILEST PROSPECT
producător: Janssen-Cilag International N.V.
pastile
Substanțe active: etinilestradiol, Norgestimate
Codul ATC: G 03 A A 11
Sinonime:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Etinilestradiol; Ethinylestradiol; Ethinylestradiolum; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Etinilestradiol; Etinyyliestradioli; Etinilestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
Indicații: contracepție
AVERTIZARE! Prospectul de informare pentru pacient este inclus în pachetul medicamentului. Conține informații pentru pacient despre utilizarea corectă a medicamentului.
Cilest®
pastile
Compoziţie
O tabletă conține:
0,250 mg de Norgestimatum
0,035 mg de etinilestradiol
Substanțe auxiliare:
Lactoză anhidră, amidon modificat, stearat de magneziu, lac de aluminiu carmin indigo.
O descriere a acțiunii
Cilest® inhibă secreția de gonadotropine ca urmare a efectelor estrogenice și progestative ale etinilestradiolului și norgestimatului. Mecanismul principal de acțiune este inhibarea ovulației. Schimbarea proprietăților mucusului cervical și endometrului poate contribui, de asemenea, la efectul contraceptiv.
Alte activități care nu au legătură cu prevenirea sarcinii.
Efecte asupra menstruației: crește regularitatea ciclului menstrual, scade pierderea de sânge și scade incidența anemiei cu deficit de fier, scade incidența dismenoreei.
Efecte legate de inhibarea ovulației: reducerea incidenței chisturilor ovariene funcționale, reducerea incidenței sarcinilor ectopice.
Alte activități: reducerea incidenței fibroadenoamelor, mastopatia, reducerea incidenței bolilor inflamatorii pelvine acute, reducerea incidenței cancerului endometrial, reducerea incidenței cancerului ovarian.
Indicații
Contracepție orală.
Contraindicații
- Tromboflebită sau alte tulburări tromboembolice
- Tromboflebită venoasă profundă anterioară sau alte tulburări tromboembolice
- Tulburări ale circulației cerebrale sau ale bolii coronariene
- Migrena cu aura focală
- Cancer de sân cunoscut sau suspectat
- Boală cardiacă valvulară complicată
- Hipertensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică constantă egală sau mai mare de 160 mm Hg și tensiune arterială diastolică egală sau mai mare de 100 mm Hg)
- Diabet zaharat cu complicații vasculare
- Cancer endometrial sau alt neoplasm cunoscut sau suspectat de estrogen-dependent
- Sângerări vaginale anormale nediagnosticate
- Icter datorat colestazei (colestatic) în timpul sarcinii sau icter cu antecedente de utilizare a contraceptivelor orale
- Boală hepatică acută sau cronică cu funcție hepatică afectată
- Adenom sau cancer la ficat
- Sarcina sau prezumția de sarcină
- Antecedente de herpes gravidă (diagnostic confirmat prin biopsie cutanată)
- Hipersensibilitate la orice componentă a preparatului
Avertismente speciale și precauții recomandate
Atunci când se determină raportul risc-beneficiu al utilizării contraceptivelor orale, trebuie verificat dacă există vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos care poate crește riscul de complicații asociate cu utilizarea contraceptivelor orale:
- Tulburări care pot crește riscul apariției complicațiilor tromboembolice venoase, cum ar fi imobilizarea prelungită sau intervenția chirurgicală majoră
- Factori de risc pentru boli arteriale, de exemplu fumatul, creșterea lipidelor serice (hiperlipidemie), hipertensiune arterială sau obezitate
- Hipertensiune arterială (tensiune arterială sistolică constantă între 140 și 159 mm Hg și tensiune arterială diastolică între 90 și 99 mm Hg)
- Diabet
- Depresie severă sau antecedente de depresie severă
- Fumatul de tutun
General
Contraceptivele orale NU protejează împotriva infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală.
Înainte de a prescrie un contraceptiv oral, trebuie efectuată o istorie completă și o examinare fizică. Examinările medicale trebuie repetate periodic, în conformitate cu regulile aplicabile în general.
Se recomandă verificarea medicamentelor luate de femeia care se prezintă pentru prescrierea contraceptivului oral. Acest lucru se aplică și preparatelor pe bază de plante (în special sunătoare Hypericum perforatum). Vă rugăm să consultați prospectele de informații despre pacienți cu orice medicament administrat împreună cu contraceptivul oral (vezi Interacțiunea cu alte medicamente).
În cazul sângerărilor vaginale nediagnosticate, persistente sau recurente, trebuie efectuate teste adecvate pentru a exclude prezența unei tumori maligne.
Contraceptivul oral poate fi utilizat nu mai devreme de trei luni după ce parametrii funcției hepatice au revenit la normal după hepatită. În cazul hepatitei severe, această perioadă trebuie să fie de cel puțin șase luni.
Tulburări tromboembolice și alte tulburări vasculare
Există dovezi ale unui risc crescut de tulburări tromboembolice și tulburări trombotice asociate cu utilizarea contraceptivelor orale. Riscul relativ la femeile care utilizează contraceptive orale este mai mare comparativ cu riscul relativ la femeile care nu iau contraceptive orale, respectiv: de 3 ori incidența trombozei venoase superficiale pentru prima dată, de 4 până la 11 ori incidența trombozei venoase profunde sau embolie pulmonară și de 1,5 până la 6 ori la femei cu factori predispozanți la dezvoltarea tromboembolismului venos. Riscul de tromboembolism asociat cu utilizarea contraceptivelor orale nu depinde de durata utilizării acestora și dispare după terminarea administrării preparatelor.
S-a înregistrat o creștere de 2 până la 4 ori a riscului relativ de complicații tromboembolice după intervenția chirurgicală la femeile care iau contraceptive orale. Riscul relativ de tromboză venoasă este de două ori mai mare la femeile cu factori predispozanți să le dezvolte în comparație cu femeile fără astfel de factori.
Acolo unde este posibil, în cazul unei intervenții chirurgicale elective cu risc de tromboembolism, utilizarea contraceptivelor orale trebuie întreruptă cu cel puțin patru săptămâni înainte și două săptămâni după operație și într-o perioadă prelungită de imobilitate postoperatorie. Mai mult, în perioada imediat următoare nașterii, există un risc crescut de a dezvolta tulburări tromboembolice, prin urmare, la femeile care nu intenționează să alăpteze, contraceptivele orale trebuie luate nu mai devreme de 3 săptămâni după ziua nașterii. După avort la sau după 20 de săptămâni de gestație, contraceptivele orale pot fi utilizate la 21 de zile după avort spontan sau în prima zi a primei sângerări menstruale spontane, oricare ar fi prima.
Riscul relativ de a dezvolta o tromboză arterială (de exemplu, accident vascular cerebral, infarct miocardic) este mai mare în prezența factorilor predispozanți, cum ar fi fumatul, hipertensiunea arterială, creșterea lipidelor serice (hiperlipidemie), obezitatea, diabetul, istoricul preeclampsiei și vârsta mai înaintată . Aceste complicații vasculare grave au apărut cu utilizarea contraceptivelor orale care conțin 50 micrograme sau mai mult de estrogen. Riscul de tulburări vasculare poate fi mai mic cu doze mai mici de contraceptive orale care conțin estrogeni și progestogeni.
Riscul de efecte secundare grave din sistemul cardiovascular crește odată cu vârsta și cu fumatul intens. Riscul este semnificativ la femeile cu vârsta peste 35 de ani care fumează. Femeile care utilizează contraceptive orale trebuie sfătuite să nu mai fumeze.
Creșterea tensiunii arteriale a fost raportată la femeile care iau contraceptive orale. Creșterea tensiunii arteriale este mai frecventă la femeile în vârstă și la utilizatorii de contracepție pe termen lung. Multe femei au avut tensiunea arterială revenită la normal după întreruperea contraceptivelor orale. Nu a existat nicio diferență în ceea ce privește incidența hipertensiunii arteriale între grupul de femei care au folosit vreodată contraceptive orale în trecut și grupul de femei care nu au folosit niciodată contraceptive orale.
La femeile cu hipertensiune arterială (tensiunea arterială sistolică de la 140 la 159 mm Hg / tensiunea arterială diastolică de la 90 la 99 mm Hg), reduceți nivelul normal și controlați tensiunea arterială înainte de a începe utilizarea contraceptivelor orale. În cazul unei creșteri semnificative a tensiunii arteriale, contraceptivele orale trebuie întrerupte.
Tromboza retiniană a fost raportată la utilizarea contraceptivelor orale. Contraceptivele orale trebuie întrerupte în caz de pierdere parțială sau completă inexplicabilă a vederii, vedere încețoșată sau dublă, edem macular sau modificări vasculare ale retinei. În astfel de situații, cauza tulburărilor trebuie diagnosticată imediat și trebuie administrat un tratament adecvat.
Tumori hepatice
Incidența tumorilor hepatice benigne și maligne (adenoame hepatice și carcinoame hepatocelulare) este scăzută. Riscul acestor tumori poate crește odată cu durata și durata utilizării contraceptivelor orale. Ruptura adenoamelor hepatice poate fi fatală datorită hemoragiei intra-abdominale.
Cancerul organelor de reproducere și al sânului
Femeile care iau în prezent contraceptive orale sau care le-au luat în ultimii 10 ani prezintă un risc ușor mai mare de a avea diagnosticat cancer de sân, dar atunci când este diagnosticat cu cancer, acesta este de obicei limitat la glanda mamară. Vârsta la care o femeie încetează să mai ia contraceptive orale este un factor important de risc pentru dezvoltarea cancerului de sân. Cu cât vârsta de întrerupere a OC este mai târziu, cu atât este mai mare probabilitatea unui diagnostic de cancer de sân. Durata utilizării contraceptivelor orale a avut o importanță mai mică în acest sens.
O femeie ar trebui să ia în considerare posibilitatea de a crește riscul de a dezvolta cancer de sân în raport cu beneficiile utilizării contraceptivelor orale.
Efect asupra metabolismului
Contraceptivele orale pot determina o toleranță redusă la glucoză. Acest efect este direct legat de doza de estrogen. Hormonii sexuali feminini steroizi produși și secretați de corpul galben al ovarului în faza luteală (progestogeni) pot crește secreția de insulină și pot face țesuturile rezistente la insulină, a căror severitate depinde de tipul de progestogen utilizat. La femeile sănătoase (nediabetice), contraceptivele orale nu au niciun efect asupra glucozei serice de post. Datorită efectelor contraceptivelor orale, femeile cu prediabet sau diabet care iau contraceptive orale trebuie monitorizate îndeaproape.
O creștere persistentă a trigliceridelor serice (hipertrigliceridemie) apare la un procent mic de femei care utilizează contraceptive orale.
Durere de cap
Pentru prima dată sau agravarea migrenei sau a unei dureri de cap neobișnuite, recurente, persistente sau severe, utilizarea COC trebuie întreruptă și ar trebui investigată cauza durerii de cap.
Sângerări neregulate
La femeile care utilizează contraceptive orale pot apărea sângerări, pete și / sau absența sângerărilor, în special în primele trei luni de utilizare. Determinați dacă există o altă cauză a acestor tulburări și, dacă este necesar, efectuați teste suplimentare pentru a exclude cancerul sau sarcina.
Unele femei pot prezenta amenoree sau menstruații rare după întreruperea utilizării contraceptivelor orale, mai ales dacă tulburarea a apărut înainte de începerea utilizării COC.
Decolorare pată a pielii, mai ales pe față (cloasma)
În cazuri rare, cloasma poate apărea la femeile care iau contraceptive orale, în special la femeile care au avut chloasma gravidarum. Femeile cu tendință la cloasma ar trebui să evite expunerea la soare sau radiații ultraviolete în timp ce iau preparatul. Chloasma de multe ori nu se rezolvă complet după întreruperea preparatului.
Se utilizează în timpul sarcinii și alăptării
Cilest® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Influența asupra capacității de a conduce autovehicule, funcționarea mașinii și eficiența psihofizică
Cilest® nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme în mișcare.
Interacțiunea cu alte medicamente (interacțiuni).
Diverse medicamente și preparate pe bază de plante, inclusiv sunătoare, pot influența metabolismul contraceptivelor orale. Eficacitatea preparatului este semnificativ redusă de factori care cresc metabolismul și excreția substanțelor active. Acestea includ factori care stimulează enzimele metabolizante ale estrogenilor și factori care afectează circulația enterohepatică a estrogenilor. Eficacitatea redusă a componentei estrogenice a contraceptivului oral poate provoca spotting, sângerări inovatoare sau eșec contraceptiv. Este posibil ca stimularea acelorași izoenzime să conducă, de asemenea, la o scădere a concentrației sanguine a componentei progestative a Cilest®. Medicamentele și preparatele pe bază de plante despre care se știe că au un efect stimulativ asupra enzimelor responsabile de descompunerea hormonilor steroizi în contraceptivele orale (de exemplu sunătoare, barbiturice, fenitoină sodică și, în special, rifampicină) sunt de importanță clinică. Anumiți inhibitori de protează și anumiți agenți antiretrovirali cresc (de exemplu, indinavir) sau scad (de exemplu, ritonavir) nivelurile sanguine ale substanțelor active ale contraceptivelor hormonale combinate.
Un alt tip de interacțiune este perturbarea circulației enterohepatice a estrogenilor, care poate duce la o excreție accelerată a substanțelor active și la o reducere a eficacității contraceptivelor orale. O astfel de interacțiune este observată, de exemplu, atunci când un medicament (de exemplu, colestiramina) este combinat cu conjugați de estrogen biliar sau când degradarea conjugatelor de către bacteriile intestinale este redusă (de exemplu, după utilizarea unor antibiotice - ampicilină sau tetraciclină).
O scădere a eficacității efectului contraceptiv a fost constatată odată cu utilizarea simultană a Cilest® și rifampicină, precum și a preparatelor de sunătoare. Au fost raportate interacțiuni cu topiramat, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină sodică, carbamazepină. Sunt posibile interacțiuni cu griseofulvină, ampicilină, (troglitazonă) și tetracicline.
Influența Cilest® asupra rezultatelor testelor de laborator
Contraceptivele orale pot interfera cu unele teste ale testelor funcției endocrine și hepatice și testelor de sânge:
- Creșterea concentrației de protrombină și a factorilor II, VII, VIII, IX, X, XII și XIII; scăderea concentrației de antitrombină 3; intensificarea agregării plachetare induse de noradrenalină.
- Creșterea globulinei care leagă hormonul tiroidian (TBG), ceea ce duce la o creștere a nivelului total de hormoni tiroidieni din sânge, măsurată ca iod legat de proteine (PBI) și tiroxină măsurată prin cromatografie pe coloană sau prin radioimunotest. Reducerea absorbției de rășină a triiodotironinei libere, corespunzătoare unei creșteri a TBG. Concentrația tiroxinei libere rămâne neschimbată.
- Poate exista o creștere a concentrației altor proteine de legare a serului.
- Creșterea globulinei care leagă hormonul sexual, ducând la o creștere a nivelului total de hormoni sexuali în sânge. Cu toate acestea, concentrațiile de hormoni liberi, adică biologic activi, fie scad, fie rămân neschimbate.
- Poate să apară o creștere a colesterolului cu lipoproteine cu densitate mare (HDL) și a colesterolului total. Poate exista o creștere sau o scădere a colesterolului cu lipoproteine cu densitate scăzută (LDL), cu o scădere a raportului LDL-C / HDL-C și trigliceride neschimbate. Efectele enumerate depind de dozele de estrogen și progestativ și de tipul de progestogen.
- Toleranța la glucoză se poate deteriora.
- În timpul utilizării contraceptivelor orale, poate să apară o scădere a nivelurilor serice de acid folic. Acest lucru poate avea o semnificație clinică dacă o femeie rămâne gravidă la scurt timp după întreruperea utilizării contraceptivelor orale.
Doze și mod de administrare
Eficacitatea preparatelor contraceptive orale
Atunci când este utilizat exact conform instrucțiunilor, fără a uita niciun comprimat, probabilitatea de a rămâne gravidă este mai mică de 1% (adică mai puțin de 1 sarcină la 100 de femei care utilizează produsul timp de un an). Rata medie de eșec este de 5% în primul an de utilizare. Probabilitatea de a rămâne gravidă crește odată cu fiecare comprimat ratat în acel ciclu special.
Utilizare la adulți
Pentru a atinge eficacitatea contraceptivă maximă, comprimatele Cilest® trebuie luate exact așa cum este prescris și în ordinea corectă, în fiecare zi la aceeași oră, de exemplu la culcare. Luați comprimatele în fiecare zi fără pauză după cum urmează: Luați câte un comprimat o dată pe zi cu apă, la aceeași oră a zilei timp de 21 de zile. După ce ați luat ultimul comprimat, nu trebuie administrat niciun comprimat timp de 7 zile. Dacă nu luați medicamentul, vă puteți aștepta la unele sângerări, de obicei la 2 până la 4 zile după ce ați luat ultimul comprimat. La sfârșitul acestei perioade de 7 zile, trebuie început un nou ciclu de administrare a comprimatelor Cilest®, chiar dacă sângerarea nu a început sau nu s-a încheiat.
În primul ciclu de utilizare, dozarea trebuie să înceapă în prima zi de sângerare menstruală (așa cum este descris mai sus). Medicamentul trebuie luat cu apă în același moment al zilei timp de 21 de zile. Atunci când este luat conform recomandărilor, Cilest® are un efect contraceptiv începând cu prima zi de administrare și în cele 7 zile de neutilizare a comprimatelor (între ambalajele consecutive ale preparatului).
Copii
Siguranța și eficacitatea Cilest® au fost stabilite la femeile aflate la vârsta fertilă. Medicamentul nu trebuie utilizat la fete înainte de debutul menstruației.
Oamenii mai în vârstă
Nu se recomandă utilizarea femeilor în perioada postmenopauză.
Începerea utilizării Cilest® la femeile care au luat anterior un alt contraceptiv combinat oral (estrogen-progestogen).
Când treceți de la o altă pastilă contraceptivă orală combinată, utilizarea Cilest® trebuie începută în decurs de 1 până la 7 zile de la administrarea ultimului comprimat al preparatului contraceptiv utilizat în ciclul anterior. Intervalul dintre administrarea ultimului comprimat al preparatului utilizat anterior și administrarea primului comprimat de Cilest® nu trebuie să depășească 7 zile. Dacă există o pauză de mai mult de 7 zile între administrarea ultimei pastile din ciclul anterior și administrarea primei pastile de Cilest®, este necesar să utilizați o metodă contraceptivă eficientă, suplimentară, non-hormonală. Ar trebui să fie utilizat timp de o săptămână, adică până când ați luat șapte comprimate de Cilest®.
Începerea utilizării Cilest® la femeile care au luat anterior un alt contraceptiv oral (numai cu progestin).
Când treceți de la un contraceptiv numai cu progestogen, Cilest® trebuie început în prima zi după administrarea ultimului comprimat din preparatul utilizat anterior. O primă metodă contraceptivă non-hormonală trebuie utilizată în primele 7 zile.
Utilizarea Cilest® după naștere
Femeile care au decis să nu alăpteze pot începe să utilizeze un contraceptiv oral, inclusiv Cilest®, nu mai devreme de 3 săptămâni după naștere (vezi tulburări tromboembolice și alte afecțiuni vasculare și Sarcina și alăptarea). Dacă decideți să începeți utilizarea Cilest® mai târziu de 21 de zile de la naștere, medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară, non-hormonală, împreună cu Cilest® în primele 7 zile sau dacă ar trebui să așteptați până la administrarea Cilest®. prima sângerare menstruală.
A se utiliza după un avort spontan
După un avort înainte de 20 de săptămâni de gestație, contraceptivele orale pot fi începute imediat. Nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.
După un avort spontan în a 20-a săptămână de sarcină sau mai târziu, contraceptivele hormonale pot fi începute în a 21-a zi după avort spontan sau în prima zi a primei sângerări menstruale spontane, oricare ar fi prima. O metodă contraceptivă non-hormonală trebuie utilizată concomitent în primele 7 zile ale primului ciclu. În cazuri excepționale, când există indicații pentru a începe o metodă contraceptivă eficientă imediat după un avort spontan, Cilest® trebuie început în prima săptămână după avort spontan. Ar trebui să se țină seama de riscul crescut de tulburări tromboembolice în perioada imediat următoare avortului spontan.
Procedură în caz de ratare a comprimatelor la momentul potrivit
Dacă uitați să luați un comprimat la timp (nu mai mult de 24 de ore între administrarea fiecărui comprimat), luați comprimatul ratat imediat ce vă amintiți. Luați următoarea tabletă la ora programată. Aceasta înseamnă că pot fi luate două comprimate într-o singură zi.
Dacă două comprimate sunt omise în prima sau a doua săptămână a ciclului, două comprimate trebuie luate în ziua în care este amintit memento-ul și două comprimate trebuie luate în ziua următoare. Apoi, luați câte un comprimat pe zi, după cum este recomandat, până când toate comprimatele din ambalaj au fost utilizate. În plus, ar trebui utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, eficientă, non-hormonală, în fiecare zi, până când al șaptelea comprimat este luat consecutiv.
Dacă ați pierdut două comprimate în a treia săptămână de utilizare a preparatului, nu mai luați alte comprimate din acest ambalaj, aruncați-le și începeți să luați comprimatele din ambalajul următor în aceeași zi. În plus, ar trebui utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, eficientă, non-hormonală, în fiecare zi, până când al șaptelea comprimat este luat consecutiv.
Dacă nu ați luat trei comprimate în primele trei săptămâni de la utilizarea preparatului, nu mai luați alte comprimate din acest ambalaj, aruncați-le și începeți să luați comprimatele din ambalajul următor în aceeași zi. În plus, ar trebui utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, non-hormonală, eficientă în fiecare zi, până când al șaptelea comprimat este luat consecutiv.
Sângerări sau pete
În caz de sângerare sau depistare, contracepția trebuie continuată. Sângerările revoluționare sunt mai susceptibile să apară cu utilizarea unor produse inhibitoare cu nivel scăzut de estrogen (ovulație). Acest tip de sângerare se oprește adesea după mai multe cicluri. În caz de sângerări intermenstruale persistente, consultați un ginecolog.
În cazul în care nu există sângerări în timpul perioadei fără comprimate (așa-numita sângerare de sevraj), pilula contraceptivă trebuie continuată. Dacă contraceptivul oral a fost luat corect, absența sângerărilor în timpul perioadei fără comprimate nu indică neapărat sarcina. Cu toate acestea, sarcina trebuie exclusă.
Sfaturi în caz de vărsături
Dacă vărsăturile apar în 3 ore de la administrarea comprimatului sau dacă diareea persistă mai mult de 24 de ore, eficacitatea contraceptivă a preparatului poate fi redusă. Dacă vărsăturile sau diareea se opresc rapid, contracepția eficientă va fi menținută atâta timp cât un al doilea comprimat de Cilest® este luat în aceeași zi. În caz de vărsături sau diaree care durează 24 de ore sau mai mult, efectul contraceptiv poate fi redus și trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, non-hormonală, până în ziua luării a șapte comprimate consecutiv (zilnic).
Supradozaj
Simptomele care pun viața în pericol din cauza supradozajului contraceptivelor orale nu au fost descrise. Supradozajul poate provoca greață și vărsături, iar la fete - sângerări vaginale. Nu există antidoturi și tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Efecte secundare
Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea contraceptivelor orale (vezi Avertismente speciale și precauții pentru utilizare).
- Sistem cardiovascular: hipertensiune arterială, infarct miocardic, tulburări ale circulației cerebrale, tromboză venoasă profundă, tromboembolism arterial, embolie pulmonară și alte blocaje.
- Tumori: tumori hepatice benigne, tumori hepatice maligne, cancer de col uterin, cancer de sân.
-Ficatul și tractul biliar: colestază intrahepatică (colestază), calculi biliari.
- Diverse: cefalee severă, migrenă, afectarea nervului optic.
Alte efecte secundare
- Sistem cardiovascular: ușoară creștere a tensiunii arteriale, edem.
- Sistemul de reproducere: sângerări revărsate, pete, amenoree, fără sângerări de sevraj, modificări ale sângerărilor menstruale, mărirea dimensiunii fibromului uterin, candidoză vaginală, eroziune cervicală crescută și secreția glandei cervicale.
- Sâni: sensibilitate, galactoree, durere, mărire, reducerea secreției de lapte atunci când este utilizat imediat după naștere.
- Tract digestiv: greață, vărsături, crampe abdominale, gaze, colită. Piele: eritem nodos, erupție cutanată, cloasmă, eritem multiform, acnee, seboree, alopecie, hirsutism (hirsutism, hipertricoză), pemfigoid (herpes gestațional), decolorare care poate să nu dispară după retragere, erupții hemoragice.
- Ficatul și tractul biliar: icter datorat colestazei (colestatic), sindromului Budd-Chiari.
- Ochi: schimbare a curburii corneei (macerare), intoleranță la lentilele de contact, cataractă. Sistemul nervos central: cefalee, modificări ale dispoziției, depresie, iritabilitate, coree. Tulburări metabolice: retenție de lichide, modificări ale greutății (creștere sau scădere), toleranță afectată la glucoză, modificări ale poftei de mâncare.
- Altele: modificări ale dorinței sexuale (libidoul), sindrom premenstrual, infertilitate temporară, tranzitorie după întreruperea preparatului.
- Sistem urinar: disfuncție renală, sindrom uremic hemolitic.
Informați medicul despre apariția acestor sau a altor efecte secundare.
Nu utilizați preparatul după data de expirare
Metoda de depozitare
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra până la 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Pachete disponibile
Ambalare directă
Blister conținând 21 comprimate
Ambalaje colective
Blistere sunt ambalate în cutii de carton.
O cutie conține 1 sau 3 blistere de comprimate Cilest®.
Entitatea responsabilă
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgia
Producătorul cu care este eliberat lotul medicamentului
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgia
Pentru informații mai detaliate, vă rugăm să contactați reprezentantul DAPP:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varșovia
Data acestui prospect: 3 octombrie 2007
AVERTIZARE! Prospectul de informare pentru pacient este inclus în pachetul medicamentului. Conține informații pentru pacient despre utilizarea corectă a medicamentului.
