Este pe cale să înceapă un studiu clinic inițiat de oamenii de știință de la Universitatea de Medicină din Varșovia, dedicat pacienților cu insuficiență cardiacă acută. Proiectul a primit finanțare de la Agenția de Cercetare Medicală ca parte a unui concurs pentru activități de cercetare și dezvoltare în domeniul studiilor clinice necomerciale. Valoarea sprijinului depășește 30 de milioane PLN.
Insuficiența cardiacă acută, în special insuficiența cu funcții cardiace grav compromise, este o problemă de sănătate publică în creștere. În prezent, se estimează că până la 63 de milioane de oameni din întreaga lume sunt afectați de această problemă, dintre care 1 milion în Polonia. Reinternările în spital din cauza exacerbării bolii rămân o provocare constantă în îngrijirea pacienților cu insuficiență cardiacă. În ciuda îmbunătățirii acestei situații, mai mult de jumătate dintre pacienți sunt încă internați din cauza simptomelor insuficienței cardiace în termen de 6 luni de la ultimul episod de exacerbare.
Spitalizarea pentru insuficiență cardiacă este un indicator al unui prognostic deosebit de nefavorabil și al mortalității ridicate după externarea din spital. Spitalizarea este costisitoare pentru furnizorii de asistență medicală și reprezintă mai mult de jumătate din costul tratamentului insuficienței cardiace.
În plus, studiile efectuate până în prezent nu au arătat că tratamentele utilizate pentru insuficiența cardiacă acută reduc mortalitatea. Tratamentele actuale ameliorează simptomele, dar nu afectează speranța de viață sau prognosticul pacientului. Datorită riscurilor semnificative asociate cu funcția cardiacă slabă și ineficientă, există o nevoie nesatisfăcută de terapii de modificare a bolii care au un impact direct asupra bunăstării pacientului fără efecte secundare.
Datele disponibile până acum sugerează că medicamentele utilizate la pacienții cu diabet de tip 2 reduc riscul spitalizării din cauza insuficienței cardiace și a mortalității din cauze cardiovasculare. Aceste medicamente au redus, de asemenea, riscul de a dezvolta insuficiență cardiacă cu 30% și au dus la o reducere relativă semnificativă de 35% a riscului de spitalizare pentru insuficiență cardiacă, iar efectele benefice observate în grupurile de utilizatori par să înceapă foarte repede după inițierea tratamentului.
Din ce în ce mai multe date indică un efect direct al acestui grup de medicamente asupra mușchiului inimii. Presupunem că inhibitorii SGLT-2 îmbunătățesc prognosticul pacienților spitalizați pentru insuficiență cardiacă acută prin reducerea obiectivului compozit al mortalității cardiovasculare și spitalizarea pentru insuficiență cardiacă. - rezumă cercetătorii prof. Jolantra Siller-Matula și prof. Marek Postuła de la Catedra și Departamentul de Farmacologie Experimentală și Clinică al Universității Medicale din Varșovia.
Studiul clinic EMPATHY efectuat de Universitatea Medicală din Varșovia într-un consorțiu internațional va fi efectuat la populația pacienților cu insuficiență cardiacă acută, pentru a compara efectele asupra prognosticului a două medicamente antidiabetice din grupul inhibitorilor SGLT-2 și a unui placebo.
Studiul va fi realizat în 12 centre de cardiologie din toată țara și va include peste 1.400 de pacienți. În plus, a fost planificată realizarea studiului multor biomarkeri pentru a determina mecanismele moleculare responsabile de efectul terapeutic al medicamentelor studiate și influența acestora asupra evoluției clinice.
Studiul a fost conceput de o echipă de oameni de știință de la Catedra și Departamentul de Farmacologie Experimentală și Clinică din cadrul Universității Medicale din Varșovia, prof. Jolanta Siller-Matula, care este cercetătorul principal, și prof. Mark Postuła.
Comitetul de cercetare include, de asemenea:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, Departamentul 1 și Clinica de Cardiologie, Universitatea de Medicină din Varșovia,
- prof. dr. Harald Sourij, Divizia de Endocrinologie și Diabetologie Departamentul de Medicină Internă Medicală, Universitatea din Graz, Austria,
- prof. dr. Dirk von Lewinski, Divizia de Cardiologie Departamentul de Medicină Internă Medicală, Universitatea de Medicină din Graz, Austria,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Institutul de Cardiologie din Varșovia,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Centrul pentru Boli de Inimă al Spitalului Universitar de Predare din Wrocław.
