Jaydess

Sistemul de livrare intrauterină conține 13,5 mg levonorgestrel.

Acțiune

Sistemul intrauterin contraceptiv. Are un efect progestogen local în cavitatea uterină. Reduce numărul receptorilor de estrogen și progesteron, ca urmare a cărui endometru devine insensibil la estradiolul circulant și se observă un puternic efect antiproliferativ. Îngroșarea mucusului cervical împiedică sperma să intre în canalul cervical. Mediul local din uter și trompele uterine inhibă motilitatea și activitatea spermei, prevenind fertilizarea. În primul an de utilizare a sistemului, indicele Pearl a fost de 0,41, iar în al treilea an - 0,33. Rata eșecului a fost de 0,4% după 1 an, iar rata cumulată a fost de aproximativ 0,9% după 3 ani. Deoarece proprietățile contraceptive ale sistemului sunt legate în principal de acțiunea sa locală în cavitatea uterină, nu există, în general, nicio modificare a activității ovulatorii ovariene la femeile aflate la vârsta fertilă. După inserție, levonorgestrelul este eliberat imediat în cavitatea uterină. Curba de eliberare are o pantă descendentă inițial abruptă care încetinește treptat. La 24 de zile după inserție se eliberează 14 µg de levonorgestrel / 24 h, 60 de zile după inserție - 10 µg / 24 h, la 1 an după inserție - 6 µg / 24 h, la 3 ani de la inserare - 5 µg / 24 h. expunerea locală la levonorgestrel în cavitatea uterină duce la un gradient puternic endometrial la miometrial (gradient endometrial la miometrial> 100 de ori) și la concentrații scăzute de levonorgestrel din sânge (gradient endometrial la ser> 1000 de ori). Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina serică și în mod specific de globulina care leagă SHBG. Este metabolizat extensiv (de către CYP3A4) și excretat ca metaboliți în fecale și urină. Eliminarea T0.5 este de 1 zi.

Dozare

Trebuie inserat numai de către medici cu experiență în inserarea DIU și / sau care au primit o pregătire adecvată în inserarea DIU. Sistemul este introdus în cavitatea uterină și este eficient timp de până la 3 ani. Sistemul trebuie introdus în cavitatea uterină în termen de 7 zile de la debutul menstruației. Sistemul poate fi înlocuit cu unul nou în orice moment al ciclului. Sistemul poate fi, de asemenea, introdus imediat după un avort din primul trimestru. Inserarea sistemului postpartum poate avea loc numai după involuția completă a uterului, dar nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. Dacă involuția este semnificativ întârziată, luați în considerare așteptarea timp de 12 săptămâni după naștere. În caz de inserție dificilă și / sau de orice durere neobișnuită sau sângerare în timpul sau după inserție, trebuie luate imediat măsuri adecvate pentru a exclude perforarea, cum ar fi examinarea fizică și ultrasunetele. Examinarea fizică singură poate să nu fie suficientă pentru a exclude perforația parțială, care poate apărea chiar și în timp ce firele sunt încă vizibile. Sistemul este îndepărtat trăgând ușor firele cu pense. Dacă firele nu sunt vizibile și ultrasunetele arată că sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat cu o pensă îngustă. Acest lucru poate necesita dilatare cervicală sau intervenție chirurgicală. Sistemul trebuie eliminat cel târziu la sfârșitul celui de-al treilea an de utilizare. Dacă pacientul dorește să continue să utilizeze această metodă, un nou sistem poate fi introdus imediat după îndepărtarea sistemului anterior. Dacă pacientul nu intenționează să rămână gravidă, sistemul trebuie îndepărtat în termen de 7 zile de la începutul perioadei menstruale, cu condiția ca femeia să aibă în continuare o perioadă regulată. Dacă sistemul este îndepărtat în altă perioadă a ciclului și pacientul a avut relații sexuale în săptămâna precedentă, există riscul de sarcină, cu excepția cazului în care un sistem nou este introdus imediat după îndepărtare. După scoaterea sistemului, acesta trebuie evaluat pentru a vă asigura că nu este deteriorat. Sistemul nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 65 de ani; nu este indicat pentru utilizare la femeile aflate în postmenopauză. Sistemul nu a fost studiat la femeile cu insuficiență hepatică. Sistemul este contraindicat la femeile cu boli hepatice acute sau cu cancer hepatic. Siguranța și eficacitatea sistemului nu au fost studiate la femeile cu insuficiență renală. Nu este recomandată utilizarea preparatului înainte de prima menstruație. Cum se instalează sistemul - consultați materialele producătorului.

Indicații

Contracepție de până la 3 ani.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina. Boală inflamatorie pelviană acută sau recurentă sau boli asociate cu un risc crescut de infecții ale organelor pelvine. Cervicită sau vaginită acută. Endometrita postpartum sau infecții uterine după avort spontan în ultimele 3 luni Neoplazie intraepitelială cervicală de rezolvat. Neoplasm malign al corpului sau al colului uterin. Tumori dependente de progestagen, de exemplu cancer de sân. Sângerări vaginale anormale de etiologie necunoscută. Modificări congenitale sau dobândite în cavitatea uterină, inclusiv fibroamele, care ar interfera cu inserarea și / sau oprirea sistemului intrauterin (adică dacă distorsionează cavitatea uterină). Boală hepatică acută sau cancer hepatic.

Precauții

Sistemul nu este destinat să fie utilizat ca contraceptiv după actul sexual. Utilizarea sistemului în tratamentul sângerărilor menstruale abundente sau pentru a proteja împotriva hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție hormonală cu estrogen nu a fost studiată - nu se recomandă utilizarea acesteia în aceste indicații. Sistemul nu a fost studiat la femeile cu vârsta> 65 de ani; nu este indicat pentru utilizare la femeile aflate în postmenopauză. Sistemul nu a fost studiat la femeile cu insuficiență hepatică sau renală. Siguranța și eficacitatea sistemului nu au fost studiate la femeile cu vârsta <18 ani. Nu se recomandă utilizarea sistemului înainte de prima menstruație. Dacă oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos sunt prezente sau apar pentru prima dată, ar trebui să se acorde o atenție deosebită și / sau să ia în considerare eliminarea sistemului: migrenă, migrenă focală cu defecte asimetrice ale câmpului vizual sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie, cefalee extrem de severă , icter, creștere severă a tensiunii arteriale, boală severă a arterelor (accident vascular cerebral sau infarct miocardic). La pacienții cu diabet zaharat, glicemia trebuie monitorizată, deși, în general, nu este necesar să se modifice regimul hipoglicemiant. Înainte de introducerea sistemului, trebuie efectuată o examinare medicală, inclusiv examinarea pelviană, examinarea sânilor și frotiul cervical, sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse. Infecțiile vaginale trebuie tratate înainte de inserare. Trebuie determinate poziția uterului și dimensiunea cavității uterine. Amplasarea sistemului pe fundul uterului este importantă pentru a maximiza eficacitatea și a reduce riscul de prolaps. Inserarea și îndepărtarea pot fi dureroase sau sângerante. Procedura poate provoca o reacție vasovagală (de exemplu, sincopă sau convulsii la pacienții care suferă de epilepsie). Pacientul trebuie reexaminat la 4-6 săptămâni după introducere pentru a verifica firele și a vă asigura că sistemul este în poziția corectă. Se recomandă vizite ulterioare de urmărire o dată pe an sau mai frecvent dacă sunt indicate clinic. Înainte de inserție, pacientul trebuie informat cu privire la riscurile, simptomele și pericolele unei sarcini ectopice. La femeile care au rămas însărcinate în timpul utilizării sistemului, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii ectopice și trebuie efectuat un diagnostic adecvat în acest sens.Riscul de sarcină ectopică este crescut la femeile care au avut o sarcină ectopică, după o intervenție chirurgicală pe trompele uterine sau cu infecție pelviană. Probabilitatea unei sarcini ectopice trebuie luată în considerare în caz de durere abdominală inferioară, în special în asociere cu perioadele menstruale ratate sau dacă sângerarea apare la femeile amenoreice. Deoarece sarcina ectopică poate afecta fertilitatea viitoare, beneficiile și riscurile utilizării sistemului trebuie luate în considerare cu atenție, în special la femeile nulipare. Datorită experienței clinice limitate, sistemul nu este prima alegere a contracepției la femeile nulipare. Utilizarea sistemului duce la o scurtare a duratei și la o reducere a cantității de sângerări menstruale sau chiar amenoree (astfel de modificări sunt rezultatul unei influențe directe a levonorgestrel asupra endometrului și nu afectează ciclul ovulator). Sarcina trebuie luată în considerare dacă nu aveți menstruația în decurs de 6 săptămâni de la începutul perioadei anterioare. La femeile cu amenoree, testarea repetată a sarcinii nu este necesară, cu excepția cazului în care există alte semne ale sarcinii. Dacă sângerarea se înrăutățește și / sau devine mai neregulată în timp, trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate, deoarece sângerarea neregulată poate fi un simptom al polipilor endometriali, hiperplaziei sau cancerului, sau sângerarea abundentă poate fi un semn al ratei expulzării sistemului. Înainte de a selecta un sistem, pacientul ar trebui să fie evaluat pe deplin în ceea ce privește factorii de risc pentru infecția pelviană (de exemplu, mai mulți parteneri sexuali, infecții cu transmitere sexuală, antecedente de boli inflamatorii pelvine). Dacă o femeie are endometrită recurentă sau boală inflamatorie pelviană sau dacă o infecție acută este severă sau nu răspunde la tratament, sistemul trebuie eliminat. Sunt indicate examinările bacteriologice și se recomandă observarea, chiar dacă există ușoare simptome sugestive de infecție. Odată cu utilizarea sistemului, există un risc mic de a cădea, rezultând pierderea protecției contraceptive. Pacienta ar trebui să fie instruită cu privire la modul de auto-verificare a firelor și să îi instruiască să contacteze medicul dacă firele nu sunt resimțite. În cazul unei pierderi parțiale a sistemului, acesta trebuie îndepărtat și introdus unul nou, cu condiția ca pacientul să nu fie însărcinată. Rareori, poate apărea perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin de către contraceptivul intrauterin, cel mai adesea în timpul inserției, ceea ce poate reduce eficacitatea sistemului. În caz de inserție dificilă și / sau durere neobișnuită sau sângerare în timpul sau după inserție, trebuie luate imediat măsuri adecvate pentru a exclude perforația (examenul fizic și ultrasunetele). Un astfel de sistem ar trebui eliminat. Riscul de perforație este crescut la femeile care alăptează și poate fi crescut atunci când sistemul este introdus după naștere și la femeile cu retroversie uterină permanentă. Dacă firele de îndepărtare nu sunt vizibile la deschiderea colului uterin la examinările ulterioare, este necesar să se asigure că pacientul nu este însărcinată și că orice expulzare ratată trebuie exclusă. Este posibil ca firele să se fi retras în cavitatea uterină sau în canalul cervical și să reapară la următoarea sângerare menstruală. Dacă pacientul nu este însărcinată, firele pot fi găsite de obicei în canalul cervical cu sondare atentă cu instrumente adecvate. Dacă nu pot fi găsite, este posibil ca sistemul să se fi prăbușit. O scanare cu ultrasunete poate fi efectuată pentru a localiza sistemul. Dacă o scanare cu ultrasunete este imposibilă sau nereușită, se poate efectua o radiografie pentru a localiza sistemul. Nu există modificări ale activității ovulatorii a ovarelor în timpul utilizării sistemului, inclusiv dezvoltarea regulată a foliculilor, eliberarea ovulelor și atrezia foliculului. Ocazional, atrezia foliculară este întârziată și foliculogeneza poate continua. Astfel de foliculi măriți nu pot fi diferențiați clinic de un chist ovarian. Majoritatea chisturilor sunt asimptomatice, deși unele pot prezenta dureri pelvine sau relații sexuale dureroase. În majoritatea cazurilor, foliculii măriți se rezolvă spontan într-o perioadă de urmărire de 2-3 luni. În cazul în care foliculul mărit nu se rezolvă spontan, monitorizarea ecografică suplimentară și alte măsuri diagnostice și / sau terapeutice pot fi adecvate. Intervenția chirurgicală poate fi rareori necesară.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: cefalee, dureri abdominale și / sau dureri abdominale pelvine, acnee și / sau seboree, modificări ale sângerărilor (inclusiv perioade de intensitate mai mare sau mai mică, pete, sângerări rare și amenoree), chist ovarian, vulvovaginită. Frecvente: dispoziție depresivă și / sau depresie, migrenă, greață, alopecie, infecții ale tractului genital superior, dismenoree, dureri și / sau disconfort de sân, prolaps (complet sau parțial), secreție vaginală. Mai puțin frecvente: Hirsutism. Rare: perforație uterină. Pot apărea reacții de hipersensibilitate (inclusiv erupții cutanate, urticarie și angioedem). Există un risc crescut de perforație la femeile care alăptează. Dacă rămâneți gravidă în timp ce utilizați sistemul, există un risc relativ crescut de sarcină ectopică. Firele de îndepărtare pot fi resimțite de partener în timpul actului sexual. Următoarele reacții adverse au fost raportate în asociere cu procedurile de inserție sau îndepărtare: durere procedurală, sângerare procedurală, reacție vasovagală legată de inserție cu amețeli sau sincopă; tratamentul poate accelera o criză la un pacient cu epilepsie. Poate apărea infecția pelviană. Sepsis (inclusiv sepsis streptococic grup A) a fost raportat cu alte DIU după inserție.

Sarcina și alăptarea

Este contraindicat introducerea sistemului la femeile gravide. La o femeie care rămâne gravidă în ciuda purtării sistemului, este important să vă asigurați că nu este o sarcină ectopică și se recomandă îndepărtarea timpurie a sistemului, deoarece un sistem contraceptiv rămas în cavitatea uterină poate crește riscul de avort spontan și de naștere prematură. Îndepărtarea sistemului sau examinarea cavității uterine pot duce, de asemenea, la avort spontan. Dacă pacientul decide să rămână gravidă și sistemul nu poate fi îndepărtat, sarcina trebuie monitorizată cu atenție și pacientul trebuie sfătuit să raporteze orice simptome care sugerează complicații ale sarcinii (de exemplu, zdrobirea durerii abdominale cu febră). Trebuie luată în considerare apariția potențială a virilizării la fătul feminin. Până în prezent, nu există dovezi de malformații datorate sistemului intrauterin care eliberează levonorgestrel în cazurile în care sarcina a progresat până la naștere, cu sistemul în loc. Sistemul nu afectează cantitatea sau calitatea alimentelor. Cantități mici de progestativ (aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel) sunt excretate în laptele mamelor care alăptează. În general, nu pare să existe niciun efect negativ asupra creșterii sau dezvoltării sugarului alăptat atunci când se utilizează contraceptive numai cu progestogen de la 6 săptămâni după naștere.

Comentarii

Inelul de argint al sistemului este vizibil la ultrasunete. Sistemul conține sulfat de bariu, ceea ce îl face vizibil pe raze X.

Interacțiuni

Medicamente care induc enzime microsomale hepatice, cum ar fi: fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz, bosentan și posibil oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparatele obișnuite care conțin hormonul levorrevină sexual. Medicamentele care inhibă enzimele hepatice microsomale, cum ar fi itraconazolul, ketoconazolul, pot crește concentrația de levonorgestrel în sânge. Impactul celor menționate mai sus Medicamentele privind eficiența sistemului sunt necunoscute, dar probabil nu prea importante, datorită mecanismului local de acțiune. Studiile non-clinice au arătat că, odată ce sistemul este instalat, pacientul poate fi examinat în condiții de siguranță în următoarele condiții: un câmp magnetic static de 3 Tesla sau mai puțin, un gradient spațial maxim al unui câmp magnetic de 720 Gauss / cm sau mai puțin. În astfel de condiții, în timpul testului de 15 minute, creșterea maximă a temperaturii generate la locul în care a fost instalat sistemul a fost de 1,8 grade C. O cantitate mică de artefacte imagistice poate apărea dacă zona de interes este co-localizată sau relativ aproape de sistem.

Preț

Jaydess, preț 100% PLN 530,0

Preparatul conține substanța: Levonorgestrel