Baclofen Polpharma

1 comprimat conține 10 mg sau 25 mg baclofen. Preparatul conține lactoză.

Acțiune

Un analog al acidului γ-aminobutiric (GABA) cu un efect puternic de reducere a tensiunii mușchilor scheletici. Inhibă reflexele mono- și polisinaptice la nivelul măduvei spinării, posibil prin hiperpolarisarea terminațiilor nervoase ascendente. De asemenea, exercită un efect inhibitor asupra activității SNC. Nu reduce conducerea neuromusculară la nivelul plăcii motorii. Reduce durerea asociată cu tensiunea musculară excesivă, facilitând astfel reabilitarea. Se absoarbe bine și rapid din tractul gastro-intestinal, atingând concentrația maximă la 2-3 ore după administrarea medicamentului. T0.5 este de 2,5-4 h. Pătrunde în bariera placentară și, într-o mică măsură, în laptele matern și bariera hematoencefalică. 15% din doză este metabolizată în ficat. 70-80% din preparat este excretat de rinichi, în principal nemodificat.

Dozare

Oral. Doza trebuie individualizată pentru a găsi cea mai mică doză care este eficientă fără a provoca reacții adverse. Adulți: în primele 3 zile de 5 mg de 3 ori pe zi, apoi creșterea dozei unice cu 5 mg la fiecare 3 zile până când ajunge la 20 mg de 3 ori pe zi. În majoritatea cazurilor, doza eficientă este de 30-75 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi mărită foarte atent. Doza maximă nu trebuie să depășească 100 mg / zi. Tratamentul cu baclofen nu trebuie oprit brusc din cauza posibilității de halucinații și exacerbare a afecțiunilor spastice; doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de aproximativ 1-2 săptămâni. Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani: tratamentul trebuie început cu o doză foarte mică (corespunzând la aproximativ 0,3 mg / kg corp pe zi), în 2-4 doze divizate (de preferință 4 doze divizate). Doza trebuie crescută cu precauție la intervale de aproximativ o săptămână, până la obținerea rezultatului așteptat al tratamentului la copil. Doza zilnică uzuală pentru terapia de întreținere este de 0,75 - 2 mg / kg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 40 mg la copiii cu vârsta de 8 ani, doza zilnică maximă fiind de 60 mg. Baclofen sub formă de filă. nu trebuie utilizat la copiii care cântăresc Grupuri speciale de pacienți. La pacienții vârstnici doza trebuie crescută cu precauție deosebită, la pacienții cu insuficiență renală (inclusiv dializă) doza trebuie redusă la 5 mg pe zi. Mod de a da. Medicamentul trebuie luat împreună cu mesele.

Indicații

Stări spastice care apar în cursul: sclerozei multiple, alte leziuni ale măduvei spinării (de exemplu, o tumoare a măduvei spinării, cavernoză, boli ale neuronilor motori, mielită transversă, leziuni ale măduvei spinării), accidente vasculare cerebrale, paralizie cerebrală, meningită, leziuni la cap. Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani: tratament simptomatic al afecțiunilor spastice de origine cerebrală, în special cele rezultate din paralizia cerebrală, precum și din accidente cerebrovasculare sau prezența modificărilor neoplazice sau a bolilor degenerative ale creierului. Medicamentul este, de asemenea, indicat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor musculare spastice rezultate din infecții și boli ale măduvei spinării, modificări degenerative, leziuni, leziuni neoplazice și de origine necunoscută, cum ar fi scleroza multiplă, paralizie spinală a măduvei spinării, scleroză laterală amiotrofică, siringomielie, mielită transversă, traumatică paralizia sau pareza membrelor inferioare și compresia măduvei spinării.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Ulcerul peptic al stomacului sau al duodenului.

Precauții

Folosiți și monitorizați cu atenție pacienții cu sindroame psihotice, schizofrenie, stări convulsive și stări confuzionale. Preparatul trebuie întrerupt întotdeauna încet (dacă nu există reacții adverse severe). Anxietate și stări confuzionale, delir, halucinații, tulburări psihotice, manie sau paranoia, convulsii (stare epileptică), diskinezie, tahicardie, hipertermie, rabdomioliză și o agravare tranzitorie a spasticității de revenire au fost raportate după întreruperea bruscă, în special cu utilizarea pe termen lung. . Baclofenul este excretat în urină, în principal nemodificat. Baclofenul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală și trebuie administrat pacienților cu boală renală în stadiul final numai dacă beneficiul scontat depășește riscul. Semnele neurologice și simptomele supradozajului, inclusiv semnele clinice ale encefalopatiei toxice (de exemplu, confuzie, dezorientare, somnolență și nivel de conștiență deprimat) au fost observate la pacienții cu insuficiență renală care iau baclofen oral în doze mai mari de 5 mg pe zi. Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați cu atenție pentru recunoașterea imediată a semnelor de toxicitate. Este necesară o precauție deosebită atunci când se utilizează baclofen cu substanțe sau preparate care pot avea un efect semnificativ asupra funcției renale. Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție și doza zilnică de baclofen trebuie ajustată corespunzător pentru a evita toxicitatea. Trebuie acordată o atenție deosebită la tratarea pacienților vârstnici (risc crescut de reacții adverse). Pacienții cu epilepsie care necesită tratament cu preparatul trebuie ținut sub monitorizare constantă din cauza eficacității reduse a anticonvulsivantelor și a modificărilor înregistrării EEG. Aveți grijă la pacienții în care creșterea tonusului muscular depinde de menținerea poziției și echilibrului vertical al corpului sau creșterea intervalului de mișcare. Preparatul trebuie utilizat cu precauție deosebită la pacienții tratați cu medicamente care scad tensiunea arterială (posibilă interacțiune). Se recomandă prudență la pacienții cu accident vascular cerebral, tulburări respiratorii, afectarea funcției hepatice și la pacienții cu tonus crescut al sfincterului vezicii urinare (poate apărea retenție urinară). Au fost observate creșteri ale AST, fosfatazei alcaline și creșteri ale glucozei serice la unii pacienți tratați cu baclofen; sunt indicate teste de laborator, în special la pacienții cu insuficiență hepatică și diabet. Datorită datelor foarte limitate, utilizarea baclofenului la copii cu vârsta sub 1 an ar trebui să se bazeze pe o considerare individuală a beneficiilor și riscurilor terapiei. Datorită conținutului de lactoză, preparatul nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (tip Lappa) sau malabsorbție a glucozei-galactozei.

Activitate nedorită

Foarte frecvente: confuzie, sedare, somnolență, greață. Frecvente: insomnie, confuzie, depresie respiratorie, amețeală, cefalee, amețeli, ataxie, tulburări vizuale, tulburări de acomodare, nistagmus, hipotensiune, gură uscată, tulburări gustative, anorexie, repicături, vărsături, constipație, diaree, erupție cutanată, transpirație excesivă, slăbiciune musculară, durere musculară, tremurături, poliurie, urinare involuntară, urinare dureroasă, slăbiciune, oboseală, epuizare, hipotermie. Rare: euforie, agitație, depresie, halucinații, coșmaruri, scăderea pragului convulsivant și creșterea convulsiilor, în special în epilepsie, parestezie, tulburări de vorbire, scăderea debitului cardiac, dispnee, palpitații, dureri toracice, sincopă , umflarea gleznei, depresie respiratorie, dureri abdominale, disfuncții hepatice, retenție urinară, udare la pat, hematurie, insuficiență de ejaculare, impotență. Cu frecvență necunoscută: creșterea în greutate, sindromul de apnee în somn (au fost raportate cazuri de sindrom de apnee centrală în somn asociate cu administrarea de doze mari de baclofen ≥ 100 mg la pacienții dependenți de alcool), congestie nazală, test de sânge ocult fecal pozitiv, prurit . La unii pacienți s-a observat agravarea spasticității (reacție paradoxală la medicament).

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, utilizați numai atunci când beneficiile așteptate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt. Baclofenul trece în laptele matern, nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Comentarii

Baclofenul poate avea un efect calmant și vă poate reduce concentrația. În timpul tratamentului, pacienții trebuie să se abțină de la conducerea sau operarea utilajelor sau de a se angaja în alte activități periculoase. Se recomandă monitorizarea testelor de laborator (activitatea transaminazelor, fosfatazei alcaline, concentrației de glucoză), în special la pacienții cu insuficiență hepatică și diabet. Preparatul poate provoca un test de sânge ocult fecal pozitiv.

Interacțiuni

Preparatul îmbunătățește efectul sedativ al alcoolului și al drogurilor care acționează asupra SNC, crește efectul medicamentelor antihipertensive (poate necesita modificări ale dozei) și crește activitatea motorie la pacienții care iau concomitent săruri de litiu. Antidepresivele triciclice pot crește efectul preparatului și pot reduce semnificativ tensiunea musculară. Stări confuzionale, halucinații și agitație pot apărea la pacienții cu boala Parkinson tratați cu preparate de levodopa / carbidopa. Preparatul prelungește analgezia cauzată de fentanil. Medicamentele care pot provoca insuficiență renală (de exemplu, ibuprofen) întârzie excreția baclofenului, rezultând efecte toxice.

Preț

Baclofen Polpharma, preț 100% PLN 14,71

Preparatul conține substanța: Baclofen