Vaccinul Covid-19 trebuie să fie în primul rând sigur. Încercările acestui vaccin sunt în curs de desfășurare, experții subliniind că, în afară de eficacitatea sa, nu poate provoca efecte secundare.
Cercetări intensive asupra vaccinului împotriva COVID-19 se desfășoară în întreaga lume, fiind deja dezvoltate peste 110 preparate. Cu toate acestea, un astfel de vaccin trebuie să fie nu numai eficient, ci și sigur - subliniază Dr. Aneta Nitsch-Osuch de la Universitatea de Medicină din Varșovia.
AstraZeneca, una dintre companiile care efectuează cercetări cu cercetătorii de la Universitatea Oxford pe un vaccin pentru a proteja împotriva coronavirusului SARS-CoV-2, a anunțat că începe deja producția înainte de sfârșitul studiilor clinice. Ideea este că, atunci când testele sunt finalizate, se pot efectua cât mai multe vaccinări preventive cât mai curând posibil.
Compania va putea furniza până la 2 miliarde de doze din acest preparat - a anunțat șeful său Pascal Soriot într-un interviu acordat BBC. El a recunoscut că este riscant din punct de vedere financiar, deoarece în caz de eșec, toate pregătirile vor trebui eliminate. Potrivit acestuia, merită să ne asumăm acest risc.
Se așteaptă ca vaccinul care așteaptă întreaga lume să fie eficient în protecția împotriva infecției cu coronavirus SARS-CoV-2. Se spune mai puțin că trebuie, de asemenea, să fie în siguranță.
Acest lucru este subliniat de dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, șefa Departamentului de Medicină Socială și Sănătate Publică de la Universitatea de Medicină din Varșovia.
Vă recomandăm: Vaccinul împotriva coronavirusului: când va fi gata? Este deja în faza de testare
„Vaccinul COVID-19 trebuie să fie nu numai eficient, ci și sigur”, a spus ea la o conferință de presă online „Virology 2020”. Prin urmare, este imperativ să se efectueze toate cercetările necesare, inclusiv studii clinice la mai mulți voluntari.
Urmărirea pe termen lung este, de asemenea, necesară pentru a detecta posibilele complicații tardive ale vaccinului. Chiar dacă sunt rare, ele pot reprezenta o problemă serioasă cu vaccinările în masă.
Cercetarea vaccinului este un proces complicat și de lungă durată. - Fiecare dintre ele este supus unor studii clinice cuprinzătoare din punct de vedere al calității, eficacității și siguranței. Numai după ce siguranța și eficacitatea au fost confirmate, documentația prezentată la birourile de înregistrare a medicamentelor este pregătită - explică specialistul.
Cercetările privind vaccinul COVID-19 se desfășoară într-un ritm extrem de rapid. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), primele loturi pot fi disponibile într-un ritm expres, în doar 18 sau 24 de luni. De obicei, o astfel de muncă se desfășoară timp de cel puțin 10 ani, procesul de colectare a dosarului de înregistrare durează în mod normal aproximativ un an. De asemenea, trebuie amintit că unele studii eșuează.
„Majoritatea preparatelor testate nici măcar nu depășesc faza de cercetare preclinică din cauza lipsei de succes în dezvoltarea unui răspuns adecvat al sistemului imunitar. Motivele pentru aceasta pot fi diverse, cum ar fi ajustarea necorespunzătoare a dozei preparatului sau lipsa de răspuns a organismului "- explică Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Citește și: Simptomele coronavirusului. Verificați dacă aveți simptome de COVID-19
Este foarte important să se evalueze calitatea vaccinului, deoarece este supus acelorași rigori ca și înregistrarea medicamentelor. „Fiecare lot de preparat este supus testelor de calitate, atât la producător, cât și într-un laborator de stat independent. Calitatea vaccinurilor care sunt deja pe piață este monitorizată de inspecția farmaceutică ”- adaugă expertul de la Universitatea de Medicină din Varșovia. În plus, vaccinurile sunt monitorizate mult timp după introducerea lor în producția de masă.
Specialiștii spun că noile tehnologii vor fi folosite pentru a dezvolta și produce un vaccin pentru a proteja împotriva coronavirusului SARS-CoV-2, care, în același timp, ar trebui să le garanteze o mai mare siguranță.Sunt testate diferite tipuri de preparate, inclusiv vaccinuri ADN și ARN, proteine recombinante care induc un răspuns imun adecvat, precum și agenți infecțioși cu gene eliminate și microorganisme vii, nepatogene, care transportă și expun agenți infecțioși pe suprafața lor.
