Efectele secundare ale medicamentului - care sunt acestea? Cum să le raportezi?

Reacțiile adverse la medicament reprezintă orice efect advers și nedorit al unui medicament. Toate medicamentele pot provoca reacții adverse și reacții adverse, deși nu toată lumea le va experimenta. Dacă, după administrarea medicamentului, apar simptome deranjante, acest lucru trebuie raportat autorităților competente. Aflați care sunt efectele secundare ale medicamentelor dvs. și cum să le raportați.

Efectele nedorite ale medicamentelor sunt orice efecte adverse și nedorite care apar atunci când dozele recomandate ale unui medicament sunt utilizate la om în scopuri profilactice, diagnostice, terapeutice și pentru restabilirea, îmbunătățirea sau modificarea funcțiilor fiziologice ale corpului. Aceasta este definiția adoptată de OMS. Conform unei alte definiții, reacțiile adverse la medicament sunt efectele dăunătoare și neintenționate ale utilizării unui medicament care rezultă din utilizarea permisă a acestuia, precum și utilizarea acestuia: incorectă, în afara condițiilor autorizației de introducere pe piață, incompatibilă cu utilizarea intenționată, supradozaj, eroare medicală. Toate medicamentele pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă apar simptome deranjante după administrarea medicamentului, acest lucru trebuie raportat. Descrierile efectelor secundare confirmate sunt incluse în prospecte, de asemenea, datorită rapoartelor pacientului.

Reacții adverse la medicamente

1. Reacții adverse la medicament în funcție de doza administrată

Acestea pot fi legate de mecanismul de acțiune de bază al medicamentului, de exemplu, hipoglicemie (hipoglicemie) în timpul tratamentului cu medicamente antidiabetice, sângerări care apar în timpul utilizării anticoagulanților sau efectele toxice ale substanțelor medicamentoase, de exemplu, leziuni hepatice în timpul terapiei cu paracetamol. Acest grup de complicații include interacțiuni nedorite cu alte medicamente (inclusiv pe bază de plante) sau cu alimente.

2. Efecte adverse ale medicamentului, independent de doza administrată

Efectele secundare nu depind de doza administrată de medicament, ci de sensibilitatea pacientului la medicament. În acest caz, chiar și cele mai mici doze de medicament pot induce reacții adverse de hipersensibilitate, de exemplu urticarie / angioedem cauzat de diferite AINS. Există reacții de hipersensibilitate alergice și non-alergice. În primul caz, reacția are loc după cel puțin o a doua expunere la medicament sau substanță care cauzează alergia încrucișată. În ultimul caz, reacția apare după primul contact cu medicamentul.

Acest grup de complicații include, de asemenea, idiosincrasia - o reacție rezultată dintr-o sensibilitate individuală crescută determinată genetic la medicamente.

Reacțiile adverse la medicament independente de doză reprezintă o proporție mică de reacții adverse la medicament, dar sunt adesea severe. Pot fi chiar reacții care pun viața în pericol, cum ar fi șocul anafilactic.

3. Efectele adverse ale medicamentelor, dependente de consumul pe termen lung

De exemplu, boala trombotică observată la femeile care utilizează contraceptive orale, lipodistrofia subcutanată a țesutului adipos la locul administrării insulinei.

Acest grup include, de asemenea, dependențe, de exemplu, pentru analgezice opioide sau hipnotice, precum și abuzul de laxative.

Există și cazuri de așa-numitele boli induse de medicamente, de exemplu, insuficiență renală asociată cu terapia cu imunosupresoare.

Toate medicamentele pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă apar simptome deranjante după administrarea medicamentului, acest lucru trebuie raportat.

4. Reacții adverse la medicament întârziate în timp

Acestea pot apărea la câteva sau mai multe luni / ani după terminarea terapiei cu un anumit medicament. De exemplu, tumorile organelor de reproducere la femeile ale căror mame au fost tratate cu stilbestrol în timpul sarcinii sau boala Creutzfeld-Jacob la pacienții tratați cu hormon de creștere de origine naturală.

5. Reacții adverse la medicamente induse de retragerea medicamentului

Întreruperea tratamentului sau întreruperea bruscă a unor medicamente pe termen lung cu care organismul s-a obișnuit deja, poate determina reapariția bolii, chiar și într-o formă exacerbată, de exemplu, întreruperea bruscă a tratamentului cu beta-blocante poate duce la simptome severe ale bolii coronariene.

6. Efecte nedorite ale medicamentelor - lipsa eficacității terapiei, în ciuda administrării dozei recomandate de medicament

Cauza lor este în principal rezistența la medicamente. De exemplu, creșterea rezistenței bacteriene poate face antibioticele ineficiente. De asemenea, include ineficiența vaccinurilor și ineficiența contraceptivelor.

Important

Factori care cresc riscul de reacții adverse

• vârstă - copiii și persoanele în vârstă sunt mai susceptibile de a prezenta reacții adverse după administrarea medicamentelor
• greutatea corporală - pentru persoanele foarte scurte și subțiri (<40 kg) sau pentru persoanele foarte înalte și obeze (> 100 kg), trebuie luate în considerare uneori diferențe mari în efectul medicamentelor
• gen - o mai mare sensibilitate a femeilor la droguri
• sarcina
• boli coexistente, de exemplu boli de rinichi, ficat
• predispoziții genetice

Efecte secundare grave ale medicamentelor

Este un efect nedorit care, indiferent de doza utilizată, determină:

• moartea pacientului
• care pune viața în pericol (de exemplu, șoc anafilactic, angioedem, hemoragie intracerebrală, infarct miocardic)
• necesitatea spitalizării sau extinderea acesteia
• daune permanente sau semnificative pentru sănătate
• orice alt efect al medicamentului, pe care medicul din cunoștințele sale îl consideră sever
• o boală, malformații congenitale sau leziuni ale fătului

Există, de asemenea, unele situații specifice care sunt considerate grave și sunt supuse procedurii de raportare rapidă (în termen de 15 zile). Acestea includ cazuri, printre altele: lipsa de eficacitate a medicamentului utilizat în tratamentul bolilor care pun viața în pericol, vaccinuri, contraceptive, transfer suspect de agent infecțios cu medicamentul și supradozaj / abuz / utilizare incorectă a dozei de medicament atunci când a fost observată o complicație.

Efecte secundare neașteptate ale medicamentelor

Un efect secundar neașteptat este definit ca orice efect negativ al unui medicament a cărui natură sau grad de severitate nu este în concordanță cu afirmațiile incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului. De asemenea, ar trebui considerată o reacție care nu este descrisă în secțiunea „Reacții adverse” a caracteristicilor sale, dar prezentată în secțiunea privind farmacologia clinică, contraindicații, avertismente sau interacțiuni.

Sursa: youtube.com/urzadrejestracji

Reacții adverse la medicament - frecvența riscului de apariție

• foarte frecvent, adică> 1/10 din pacienți, aceasta înseamnă că afectează mai mult de unul din 10 pacienți
• adesea - apar mai rar decât <1/10 pacienți și simultan mai mult de> 1/100 pacienți
• mai puțin frecvente - apar la mai puțin de un pacient dintr-o sută și mai mult de un pacient dintr-o mie (<1/100 pacienți și> 1/1000 pacienți)
• rare - apar la mai puțin de 1/1000 dintre pacienți și mai des decât la 1/10000 dintre pacienți
• extrem de rare - apar la unul din 10.000 de pacienți sau la un singur pacient la chiar mai mult de 10.000 de persoane examinate

Cum se raportează o reacție adversă la medicament? Idiosincrazie

Pacientul are dreptul să raporteze toate acțiunile pe care le consideră inadecvate. Acestea includ efecte nocive și cele care provoacă disconfort. Acestea ar trebui raportate dacă este vorba de o situație reală sau de o simplă suspiciune.

Cererile trebuie trimise la:

• președinte al Biroului de înregistrare a medicamentelor, dispozitivelor medicale și produselor biocide
• entitatea responsabilă (compania care produce medicamentul)
• un profesionist din domeniul sănătății, de exemplu, un medic, farmacist, asistent medical sau paramedic

Pacientul poate raporta o reacție adversă într-o formă convenabilă pentru el, de exemplu, prin scrisoare, e-mail, fax. Cererea adresată președintelui Oficiului pentru înregistrarea produselor medicamentoase, a dispozitivelor medicale și a produselor biocide poate fi trimisă utilizând un formular special disponibil la www.urpl.gov.pl.

Cererea trebuie să includă, printre altele, vârsta și sexul pacientului care a fost (sau se suspectează că a fost) participant la evenimentul advers, inițialele pacientului, informații despre greutatea pacientului (în cazul copiilor și persoanelor cu o greutate neobișnuită).

Sursa: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografie:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Efecte nedorite ale drogurilor - tipuri, diviziune, cauze și efecte economice, „Farmacja Polska” 2010, nr. 4