Pacienții cu boala Crohn se tem de lipsa rambursării medicamentelor care îi pot ajuta în mod semnificativ să revină la funcționarea normală, fără diaree, dureri abdominale și viață deranjante, cu nevoia constantă de a căuta o toaletă. Această „problemă arzătoare” îi deranjează nu numai pe „pasionații Łódź”, ci și pe toți cei care se luptă cu această boală severă și incurabilă.
Potrivit unui studiu realizat de oamenii de știință suedezi, boala Crohn este asociată cu o creștere de peste două ori a mortalității în comparație cu persoanele sănătoase, mai ales atunci când începe înainte de vârsta de 18 ani. Prin urmare, cheia și nu numai la acest grup de pacienți este terapia eficientă și, desigur, un stil de viață sănătos.
Natura cronică a bolilor gastroenterologice și impactul negativ asupra pacienților, familiilor și îngrijitorilor, pe de o parte, și fondurile limitate alocate gastrologiei până acum de la buget, pe de altă parte, nu ajută medicii să efectueze o terapie eficientă.
De aceea prof. Grażyna Rydzewska președinte al Societății Poloneze de Gastroenterologie și prof. Univ. Jarosław Reguła, consultant național în domeniul gastroenterologiei, a apelat în repetate rânduri la Ministerul Sănătății pentru a aloca economiile rezultate din introducerea medicamentelor biosimilare la rambursarea noilor terapii inovatoare pentru bolile tractului gastro-intestinal, permițând îmbunătățirea sănătății pacienților și a calității vieții.
Pacienții au nevoie, de asemenea, de sprijin psihologic în funcționarea bolii, dar doar 8% folosesc ajutorul unui psiholog. Se pare că primesc cel mai mare sprijin din partea familiei și a rudelor (63% dintre respondenți), a fost menționat și un medic (28%) și alți pacienți (21%). Cu toate acestea, una dintre barierele majore cu care se confruntă pacienții este disponibilitatea limitată a terapiilor moderne.
În programul de tratament medicamentos pentru boala Crohn, în prezent, sunt disponibile doar două medicamente biologice cu același mecanism de acțiune, pentru care au intrat deja echivalenți sub formă de medicamente biosimilare.Potrivit anunțului Ministerului Sănătății, disponibilitatea unor terapii mai ieftine este de a permite introducerea de noi medicamente inovatoare. Este demn de remarcat faptul că în boala Crohn avem exact o astfel de situație. Mai mult, introducerea de noi medicamente biologice la rambursare nu va genera costuri suplimentare pentru Fondul Național de Sănătate. O intervenție mai rapidă și mai eficientă va permite economii reale. Programul pentru medicamente nu oferă bani suplimentari, dar posibilitatea de a selecta o terapie adaptată nevoilor pacientului va fi mai eficientă.
- În ultimii ani, au apărut mai multe medicamente moderne, pe care și pacienții din Polonia le așteaptă. De obicei, noile terapii sunt mai scumpe decât cele deja disponibile, dar acest cost este justificat de efectele suplimentare asupra sănătății pe care aceste noi medicamente le oferă. Vorbim despre o rată de răspuns mai mare, care durează mai mult decât în cazul medicamentelor mai vechi și, în plus, medicamentele mai noi au de obicei un profil de siguranță mai favorabil. Toate acestea îmbunătățesc calitatea vieții pacienților. În timpul procesului de rambursare, AOTMiT verifică aceste informații și, pe baza acestora, președintele AOTMiT emite recomandarea sa, care în cazul acestor medicamente este pozitivă. De asemenea, trebuie amintit că, înainte de emiterea deciziei, prețul este încă supus negocierilor cu Comisia Economică. Ca urmare, costurile noii terapii nu trebuie să fie mai mari decât terapiile rambursate până acum, a explicat Cezary Pruszko, farmacolog și expert în asistență medicală.
- În plus, merită să ne amintim că, în cazul medicamentelor mai vechi, există deja medicamente biosimilare, a căror rambursare reduce semnificativ cheltuielile din bugetul plătitorului. Conform propriilor noastre calcule bazate pe datele disponibile din Fondul Național de Sănătate, economiile rezultate din introducerea medicamentelor biologice biosimilare utilizate în gastrologie pot fi estimate la nivelul de 15 milioane PLN. Cred că aceste economii pot acoperi în mare măsură cheltuielile legate de rambursarea medicamentelor moderne pe care le așteaptă pacienții polonezi, adaugă Pruszko.
- În condiții de cheltuieli limitate pentru sănătate și probleme cu capitalul de muncă, factorii de decizie trebuie să facă alegeri care vizează nu numai tratamentul, ci și cele mai mari rezultate ale acestuia, măsurate de exemplu prin costuri indirecte. La pacienții cu boala Crohn, pierderea medie a productivității datorată absenteismului și prezentismului este de 36%. Este greu de uitat că, plătind un tratament mai mult sau mai puțin eficient, NHF afectează nu numai costurile prestațiilor de boală și invaliditate, care trebuie apoi plătite de ZUS, ci afectează și pierderea de venit care nu este generată de angajatul bolnav. - spune dr. Małgorzata Gałązka-Sobotka de la Universitatea Lazarski.
Pacienților le pasă de îmbunătățirea continuă a calității vieții cu boala pentru a putea învăța, munci, întemeia o familie și întreprinde activități sociale. Conform studiului deja citat, cele mai importante beneficii ale noilor terapii pe care le-au indicat persoanele cu boala Crohn sunt:
- menținerea oportunităților de muncă (74%)
- confortul de a părăsi casa fără să vă faceți griji cu privire la locul de toaletă (69%)
- îmbunătățirea bunăstării generale și a dispoziției (61%)
- prevenirea recidivelor (56%)
- încredere că tratamentul va fi continuat atât timp cât este necesar (67%)
- În calitate de asociație, vrem să arătăm că vă puteți organiza viața cu Crohn. Din păcate, există acum o limitare majoră. Suntem îngrijorați de suspendarea procedurii de rambursare la cererea producătorului pentru unul dintre medicamentele inovatoare, care a fost recent anunțată de Ministerul Sănătății. Cu toate acestea, suntem optimiști cu privire la informațiile despre negocierile de preț în curs cu privire la al doilea medicament. Cu atât mai mult cu cât acest medicament este deja rambursat în colita ulcerativă - a apreciat Piotr Baranowski - un reprezentant al Asociației persoanelor cu inflamație intestinală nespecifică "Łódzcy Zapaleńcy".
Perioada de tratament propusă pentru acest medicament în programul pentru medicamente împotriva bolii Crohn este de 24 de luni. În cadrul programului curent de medicamente, durata terapiei este limitată la 12 luni cu medicamentul biologic de referință sau la 24 de luni pentru pacienții tratați cu biosimilari biologici. Tratamentul cu al doilea anticorp monoclonal anti-TNFα disponibil în programul medicamentos este limitat la 12 luni. Necesitatea opririi terapiei este o mare provocare pentru pacienții înșiși, a căror stare de sănătate trebuie să se deterioreze semnificativ pentru a putea beneficia din nou de tratament biologic.
- Sperăm că se va ajunge la un acord între Ministerul Sănătății și producător. Pentru noi pacienții, este important ca medicul să aibă cea mai largă gamă posibilă de terapii disponibile și să existe opțiuni de adaptare a tratamentului la nevoile unui anumit pacient. Doar datorită acestui lucru va fi cu adevărat eficient - comentează Baranowski.
Între timp, 72% dintre pacienți se tem de lipsa rambursării tuturor medicamentelor disponibile, iar 79% se tem de criteriile prea stricte pentru calificarea la programul de droguri.
- Am dori ca problemele noastre care rezultă din natura bolii să nu se concentreze asupra fricii de disponibilitatea unui tratament adecvat și eficient. Vrem să ne putem concentra asupra calității vieții cu Crohn, astfel încât să fim limitați cât mai puțin posibil de boală în sine - a adăugat Baranowski.
Consiliul de administrație al Asociației „Łódzcy Zapaleńcy” a trimis o scrisoare ministrului sănătății cerându-i ocazia să ne întâlnim și să vorbim despre situația actuală a pacienților cu boala Crohn. Pacienții speră că vocile lor vor fi auzite și că vor putea fi tratați în conformitate cu recomandările actuale.
- Raport dintr-un studiu realizat pentru Asociația persoanelor cu boli inflamatorii intestinale "Łódzcy Zapaleńcy" de Open Pharma House în 2018.
- http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
- https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email
