La 9 decembrie 2019, președintele Agenției pentru Evaluarea Tehnologiei Sănătății și Tarife, în urma Avizului Consiliului pentru transparență, a considerat justificat finanțarea nivelului de medicament nivolumab în combinație cu ipilimumab ca parte a programului de droguri „Tratamentul cancerului renal (ICD-10 C64)”.
Aceasta înseamnă că pacienții polonezi sunt la doar un pas de rambursarea tratamentului pentru cancerul de rinichi în prima linie cu imunoterapie combinată. Acest lucru este deosebit de important, deoarece carcinomul cu celule renale (RCC) este cel mai frecvent tip de cancer renal la adulți. Anual, în Polonia, aproximativ 5.000 de persoane sunt atacate și aproximativ 2.500 de pacienți mor.
Combinația de nivolumab și ipilimumab poate fi utilizată la pacienții cu carcinom cu celule renale avansat în prima linie de tratament. Combinația reduce riscul de deces cu 37% la pacienții cu prognostic intermediar și slab comparativ cu terapia standard actuală cu sunitinib.
Mai mult, cele mai recente recomandări, adică ESMO 2019, NCCN 2020 și EAU 2019, recomandă ipilimumab + nivolumab în prima linie de tratament al cancerului renal la o populație cu prognostic moderat și nefavorabil.
Confirmarea eficacității combinației de nivolumab și ipilimumab este, de asemenea, înregistrarea terapiei de către Comisia Europeană. Prin urmare, rambursarea ar însemna o schimbare a standardelor tratamentului actual în Polonia.
- Decizia AOTMiT ne aduce mai aproape de un moment foarte important pentru fiecare pacient bolnav de cancer. Sunt foarte bucuros că ministrul sănătății a primit confirmarea legitimității rambursării terapiei nivolumab și ipilimumab, ceea ce ne permite să privim spre viitor cu optimism și să așteptăm următoarea listă de rambursare - spune Joanna Konarzewska-Król, directorul Fundației Oncologice Nadzieja.
Importanța unei opinii pozitive cu privire la rambursarea nivolumab cu ipilimumab în prima linie de tratament este, de asemenea, subliniată de comunitatea medicală. Dr. Piotr Tomczak, MD, dr. De la Clinica de Oncologie a Spitalului de predare al Universității de Medicină din Poznań spune direct că prima linie de tratament este cheia succesului terapiei.
- Când tratați cancerul de rinichi, cel mai important lucru este ce tratament primiți la început. Utilizarea terapiei cu două medicamente dă rezultate foarte bune în ceea ce privește timpul liber de boală, supraviețuirea generală și răspunsul la tratament. Acest grup a experimentat un fenomen care nu a fost observat înainte, sub forma remisiunii complete, care, dacă este prelungit, poate însemna recuperarea după boală. În plus, tratamentul de primă linie determină secvențele terapiei ulterioare, care este, de asemenea, foarte importantă pentru întregul proces de tratament - spune expertul.
Opinia pozitivă a președintelui AOTMiT și a Consiliului pentru transparență este o schimbare radicală în tratamentul pacienților cu cancer renal avansat cu factori de prognostic indirect și rău, pentru care practic nu aveam nicio opțiune terapeutică eficientă.
- Știam acum câțiva ani că imunoterapia va juca un rol imens în tratamentul, printre altele, carcinom cu celule renale și că creatorii acestei metode vor primi premiul Nobel. De atunci, a avut loc o adevărată descoperire în medicină, așa că astăzi suntem la un pas de rambursarea imunoterapiei în tratamentul de primă linie al carcinomului cu celule renale în Polonia. Fără îndoială, se deschid noi oportunități pentru pacienții polonezi - rezumă prof. Univ. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, șeful Departamentului de Oncologie Clinică și Chimioterapie al Centrului European de Sănătate din Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Ultima accesare 9 decembrie 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Ultimul acces: 10 decembrie 2019
- "Neoplasmele sistemului genito-urinar" PTOK. Redactori: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Echipa de autori: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Ultimul acces: 10 decembrie 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Ultimul acces: 10 decembrie 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Ultimul acces : 10 decembrie 2019
- Agenția de evaluare și tarifare a tehnologiei sănătății. Departamentul de Evaluare a Tehnologiei Sănătății - cerere de rambursare a Yervoy (ipilimumab) și Opdivo (nivolumab) în cadrul programului de droguri „Tratamentul cancerului renal (ICD-10 C64)”. Ultimul acces: 10 decembrie 2019
