Starea actuală și perspectivele tratamentului biologic în psoriazis

- Tratamentul psoriazisului depinde de amploarea leziunilor cutanate și de severitatea inflamației pielii. Cele mai severe inflamații ale pielii tratate cu medicamente biologice sunt disponibile numai în cadrul programelor de droguri. Clinica Poznań desfășoară două programe: Programul de tratament pentru forma moderată și severă a psoriazisului în plăci și Programul de tratament al artritei psoriazice agresive - a spus dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak în timpul conferinței de presă.

Pentru pacienții cu psoriazis, care au fost reprezentați într-un număr mare la conferință, în afară de problemele legate de acceptarea bolii lor de către mediu și de ei înșiși, cea mai mare problemă este accesul la terapie adecvată și accesul limitat la dermatologi. Prea mult timp de așteptare pentru o întâlnire cu o stare de boală exacerbată înseamnă suferință pentru pacient.

De câteva luni, pacienții au apelat fără succes pentru ridicarea cerinței de trimitere la un dermatolog. În prezent, aceștia solicită ministrului sănătății să anuleze trimiterile către pacienții diagnosticați cu psoriazis care necesită intervenție medicală urgentă în cazul unei exacerbări bruște a bolii. Evaluarea scăzută a serviciilor de sănătate în dermatologie, inclusiv fototerapia, este cunoscută în general numai în centrele clinice.

Acest lucru este de neînțeles deoarece, ca una dintre cele mai eficiente metode de tratare a psoriazisului ușor și moderat, fototerapia mai frecvent utilizată ar putea reduce costurile tratamentelor ulterioare. Pacienții fac apel la o tarifare adecvată a serviciilor în dermatologie cât mai curând posibil.

Multe dintre problemele cu care se confruntă zilnic medicii ar putea fi rezolvate prin dialogul cu factorii de decizie solicitați de pacienții cu psoriazis. Au fost prezentate în detaliu în timpul conferinței din decembrie de către Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, pe exemplul experienței unei echipe de dermatologi la Clinica de tratament pentru psoriazis de la Clinica de dermatologie a Universității de Medicină din Poznań condusă de prof. Univ. Adamski. Diferite forme de terapie sunt folosite acolo, de la tratament local, până la fototerapie, tratament general clasic (metotrexat, ciclosporină, acitretină) până la tratament biologic.

Tratamentul biologic în cadrul Programului pentru droguri introduce mari limitări

Efectuarea tratamentului biologic în cadrul Programului antidrog introduce limitări semnificative
în accesul la această formă de terapie. În primul rând, decizia de a califica pacientul nu aparține medicului curant, ci echipei de coordonare pentru tratament biologic, numită de președintele Fondului Național de Sănătate. Criteriile de includere în program sunt foarte restrictive.

Cele mai multe medicamente moderne (adalimumab, ustekinumab) și etanercept sunt disponibile numai pacienților cu boală severă (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Persoanele cu psoriazis moderat pot fi tratate numai cu un singur medicament biosimilar - infliximab.

Când depuneți o cerere de tratament biologic, documentați orice terapie generală anterioară. Doar pacienții care au utilizat cel puțin două metode diferite de terapie generală (metotrexat, retinoizi, ciclosporină sau terapie PUVA timp de cel puțin 3 luni și majoritatea pacienților realizează remisiunea mai devreme) sau pacienți cu contraindicații pot fi înscriși în program. să utilizeze metodele de terapie generală enumerate sau care au prezentat reacții adverse care împiedică utilizarea lor în continuare.

Timpul necesar pentru tratamentul anterior și dozele medicamentelor utilizate sunt strict definite (sunt necesare datele exacte de începere și de sfârșit ale terapiei). Aceasta este o mare problemă în cazul pacienților tratați anterior în alte centre - lipsa accesului la documentația de tratament, ceea ce duce la necesitatea repetării terapiilor MTX, CyA etc.

O altă problemă majoră este necesitatea opririi tratamentului după 24 de săptămâni (etanercept), după 48 de săptămâni (adalimumab și ustekinumab) și după 96 de săptămâni (infliximab, de la 1 noiembrie 2018, secukinumab și ixekizumab), în ciuda obținerii unui răspuns adecvat și fără efecte secundare.

Întreruperea tratamentului eficient în majoritatea cazurilor este asociată cu recidiva bolii, un risc mai mare de a pierde eficacitatea tratamentului și de a dezvolta efecte secundare. Recalificarea la program este posibilă numai în cazul recidivei definită ca o creștere a valorilor indicatorilor PASI, DLQI și BSA cu cel puțin 50% comparativ cu valoarea calculată în momentul întreruperii medicamentului (unde valoarea PASI trebuie să fie mai mare de 10). Consimțământul echipei de coordonare pentru tratamentul biologic este necesar de fiecare dată înainte de a reporni medicamentul.

Pacienții cu psoriazis tratați cu diferite medicamente au acces la terapie pentru diferite durate de tratament și se află într-o situație mult mai dificilă în comparație cu pacienții cu artrită psoriazică. În Programul terapeutic de tratament al artritei psoriazice, tratamentul durează 18 luni, criteriile pentru reincludere sunt mai puțin restrictive (criteriul recidivei rapide sub 12 săptămâni - posibilitatea de a se reactiva fără calificarea și acordul echipei). Aceste inegalități ar trebui cu siguranță nivelate urgent.

O altă problemă este incapacitatea de a schimba un medicament biologic la pacienții cu psoriazis moderat în plăci care au primit tratament cu infliximab, atunci când tratamentul nu este eficient sau dacă apar efecte secundare.

Tratamentul psoriazisului în Polonia întâmpină diferite dificultăți, cum ar fi, de exemplu, lipsa algoritmilor pentru gestionarea terapeutică (în special, tratamentul biologic) la pacienții cu psoriazis, abordări diferite ale medicilor de terapie (întârzierea inițierii terapiilor generale, utilizarea unor doze prea mici de medicamente, tratament prea scurt), ceea ce duce la necesitatea repetării terapiilor anterioare și la satisfacția scăzută a pacientului cu ajutorul medical primit.

Așteptările pacienților cu psoriazis

Ce se așteaptă pacienții și medicii care tratează pacienții cu psoriazis sunt:

• reducerea restricțiilor clericale și simplificarea programului de tratament al psoriazisului în plăci (similar cu programul de tratament al artritei psoriazice)
• lăsând mai multă discreție medicului curant pe baza încrederii în cunoștințele și experiența sa
• relaxarea criteriilor de reincludere în Programul de tratament al psoriazisului Plackowata (similar cu Programul de tratament al artritei psoriazice)
• extinderea indicațiilor la forme specifice de psoriazis (de exemplu, psoriazis pustular generalizat)
• posibilitatea schimbării medicamentului în caz de psoriazis moderat, în caz de ineficiență sau efecte secundare

O șansă de a atinge obiectivele de mai sus ar putea fi introducerea medicamentelor biosimilare, care este asociată cu costuri mai mici de tratament. Cu toate acestea, este important ca medicamentele biologice de referință să nu fie convertite automat în biosimilare, chiar și numai din cauza prețului mai mic. Dacă un pacient răspunde bine la tratament, nu există niciun motiv pentru a schimba terapia.

Poziția Ombudsmanului pentru pacienți în acest caz a fost confirmată de Curtea Administrativă Provincială într-o hotărâre din 27 noiembrie, care a confirmat decizia MPC, indicând faptul că starea actuală a cunoștințelor medicale și decizia medicului (cu participarea pacientului) sunt de o importanță cheie atunci când se utilizează medicamentul în spital. utilizarea / înlocuirea terapiei nu poate fi dictată doar de rezultatul unei licitații și, în plus, ceea ce este important, specificitatea medicamentelor biologice justifică prudența la schimbare.

Perspective ale tratamentului biologic în psoriazis

Programele terapeutice utilizează deja infliximab biosimilar și etanercept. Utilizarea infliximabului biosimilar în Programul de psoriazis în plăci a scăzut criteriile de includere și a prelungit durata tratamentului la 98 de săptămâni.

Drept urmare, pacienții cu o formă moderată de psoriazis în plăci (PASI> 10) pot fi calificați pentru PROGRAM (până acum, doar pacienții cu boală severă PASI> 18 au primit tratament).

Cu toate acestea, nu toate medicamentele din cadrul programului de psoriazis Plackowata au aceleași criterii, de unde se solicită reducerea criteriilor de includere și prelungirea timpului de tratament la 98 de săptămâni pentru toate medicamentele biologice, adică unificarea regulilor de conduită pentru toți pacienții fără a fi nevoie să se utilizeze criterii diferite.

După cum a subliniat dr. Teresiak-Mikołajczak în timpul prezentării sale: „O șansă pentru pacienții cu ineficacitate secundară a medicamentelor disponibile în prezent în program sunt noile medicamente biologice precum secukinumab și ixekizumab, care sunt mai eficiente decât anti-TNF (posibilitatea de a realiza PASI 90, 100) și funcționare mai rapidă. Prin decizia Ministerului Sănătății din 1 noiembrie 2018, aceste medicamente au fost incluse pe lista medicamentelor rambursate și au intrat în Programul pentru droguri. "

Rezumând prof. Univ. dr hab. med. Zygmunt Adamski a menționat că „Tratamentul biologic este o șansă excelentă pentru pacienții cu psoriazis. Medicamentele biologice îmbunătățesc semnificativ calitatea vieții pacienților, sunt foarte bine tolerate, spre deosebire de tratamentul clasic și, mai presus de toate, acționând asupra unui element selectat al reacției imune, acestea se caracterizează prin selectivitate și eficacitate ridicate. "