Cilest, un contraceptiv fabricat de Johnson & Johnson, a fost retras de pe piață în 43 de țări, inclusiv Polonia. Decizia de a opri vânzarea a 32 de milioane de tablete Cilest a fost luată deoarece „unul dintre ingredientele active din acest contraceptiv nu îndeplinește specificațiile”, a spus o purtătoare de cuvânt a Johnson & Johnson. De asemenea, ea s-a asigurat că nu există niciun risc pentru sănătatea femeilor care utilizează Cilest.
Cum funcționează pilulele contraceptive Cilest?
Cilest este un contraceptiv oral care reduce secreția de hormoni legați de ovulație prin acțiunea etinilestradiolului și norgestimate, două substanțe hormonale similare estrogenului și progesteronului. În plus, Cilest modifică proprietățile mucusului cervical și endometrului în așa fel încât să nu poată accepta ovulul fertilizat. Cilest face, de asemenea, mucusul secretat în jurul intrării în uter dens și lipicios, împiedicând trecerea spermei.
Cilest a fost retras de asemenea din vânzare în Polonia
Johnson & Johnson a decis să retragă 179 de loturi de tablete Cilest de la angrosiști și farmacii din 43 de țări, inclusiv Polonia. Conform informațiilor furnizate pe site-ul polonez Johnson & Johnson, compania a decis să retragă Cilest „datorită faptului că eliberarea ingredientului activ al produsului este mai lentă decât este definită în caietul de sarcini”. Inspectorul farmaceutic principal a informat că decizia a fost luată „datorită faptului că s-a constatat că parametrul de solubilitate al substanței active Norgestimatum este incompatibil cu specificația de calitate” - este probabil mai lent decât eliberarea preconizată a acestui hormon conținut în Cileast.
Potrivit unei purtatoare de cuvant a Johnson & Johnson, "nivelul de risc pentru pacienti este scazut, deoarece siguranta si eficacitatea produsului nu sunt afectate de ingredientul defect." Ea a adăugat că compania intenționează să aducă tabletele înapoi pe piață cât mai curând posibil.
Ce partide din Cilest au fost retrase?
Inspectorul farmaceutic principal a anunțat că două loturi de tablete Cilest au fost retrase de pe piață:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 21 tablete, număr lot: CBS0K00, data expirării: 31 ianuarie 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablete 250 mcg + 35 mcg, 63 tablete, număr lot: CFS2J00, data expirării: 30 aprilie 2015
Ce ar trebui să facă femeile care folosesc Cilest?
Deși producătorul Cilest se asigură că incompatibilitatea solubilității norgestimate cu specificațiile nu are o importanță semnificativă pentru siguranța femeilor care o iau sau pentru eficacitatea preparatului, este mai bine să vă protejați suplimentar. - Finalizați ciclul de administrare a tabletelor, dar utilizați în plus o altă metodă, cum ar fi prezervativul sau pesarii vaginali. De asemenea, ar trebui să consultați un medic care va schimba Cilest cu un alt tip de tablete - sfătuiește dr. Barbara Grzechocińska, ginecolog.
