Reacție adversă post-vaccinare (NOP): experții spun tot adevărul!

Săptămâna europeană a vaccinării săptămâna trecută din aprilie este cel mai bun moment pentru a promova informații fiabile despre imunizare.NOP, reacția nedorită a vaccinului, provoacă cel mai mare număr de îngrijorări legate de vaccinare. Ce este NOP? Cât de des ne ocupăm de asta? Ce se întâmplă mai des, NOP sau complicațiile bolilor infecțioase? Cercetările arată că NOP-urile se întâmplă întâmplător, dar asta nu înseamnă că pot fi ignorate sau refuzate.

NOP este răspunsul organismului la un vaccin dat. Se întâmplă în medie o dată la 10.000 de doze administrate și NOP severă care necesită intervenție medicală sau spitalizare chiar mai rar.

În 2015 și 2016, au existat 3 reacții severe conform clasificării Institutului Național de Sănătate Publică - Institutul Național de Igienă. Un exemplu de reacție severă este o reacție anafilactică care are loc cu o frecvență de 1 din 1.000.000 de doze de vaccinuri administrate.

Medicii informează fiecare părinte cu privire la posibilitatea apariției NOP în timpul vizitei de vaccinare, deși nu folosesc întotdeauna acest nume, mai des descriu pur și simplu simptome precum: durere la locul injecției, stare generală de rău, pe termen scurt sau febră.

Acestea sunt, în terminologia medicală, reacții adverse ușoare de vaccin cu care părintele de acasă, cu sprijinul medicamentelor antipiretice de la farmacie, poate face față.

Postvaccinarea severă se caracterizează prin simptome severe, dar nu necesită spitalizare și nu duce la deteriorarea permanentă a sănătății. Vorbim despre o reacție severă post-vaccinare atunci când pune viața în pericol și necesită spitalizare.

NOP este raportat de către un medic, o asistentă medicală și un farmacist

Sistemul de supraveghere NOP din Polonia este reglementat prin Legea din 5 decembrie 2008 privind prevenirea și combaterea infecțiilor și bolilor infecțioase la om și Regulamentul ministrului sănătății din 21 decembrie 2010 privind reacțiile adverse la vaccin și criteriile pentru diagnosticarea acestora.

Un medic care găsește NOP la un pacient, de exemplu în următoarea vizită a părinților sau este chemat la un copil febril, este obligat să raporteze NOP inspectorului sanitar competent al districtului.

Ordonanța ministrului sănătății descrie în detaliu procedura de raportare a reacțiilor adverse la vaccinuri, inclusiv obligația de a raporta în termen de 24 de ore, deoarece este extrem de important să se stabilească o relație de cauzalitate între vaccinare și orice simptome deranjante.

Obligația de a raporta NOP se aplică nu numai medicilor, ci și farmaciștilor și asistenților medicali. Uneori puteți citi că medicii raportează incorect NOP-uri sau le ignoră.

Un medic care este dovedit a face acest lucru primește o notificare de penalizare de la inspecția sanitară, pe care presa o raportează din când în când.

Cu toate acestea, critica sistemului de colectare a informațiilor despre NOP nu este, potrivit dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz, consultant național în epidemiologie, justificată:

- Sistemul de colectare a informațiilor despre NOP-uri funcționează în Polonia de 21 de ani și funcționează corect, deși, desigur, la fel ca orice sistem de supraveghere pasivă, nu poate fi un sistem perfect.

Conștientizarea crescândă a părinților care exercită presiune asupra medicilor și responsabilitatea profesională a lucrătorilor din domeniul sănătății înseamnă că pot spune că sistemul de la Institutul Național de Sănătate Publică - Institutul Național de Igienă (NIZP-PZH) funcționează bine.

Colectăm informații despre NOP-uri pentru a putea afla cât de des apar, dacă sunt repetitive, dacă apar altele noi și care a fost cauza lor. Anual, înregistrăm de la 3.000 la 4.000 de NOP-uri, majoritatea fiind NOP-uri ușoare.

În timpul prelegerilor cu medici, aș dori să vă reamintesc obligația de a raporta NOP, inclusiv raportarea febrei. Și dacă se primește un astfel de raport, îl înregistrăm întotdeauna în sistem.

Dar în Germania, de exemplu, febra nu este înregistrată ca NOP. Datele pe care le avem în NIPH-PZH sunt fiabile și, atunci când vine vorba de compararea apariției NOP-urilor în Polonia și alte țări ale Uniunii Europene, este foarte dificil, deoarece sistemele din țările individuale diferă - a declarat într-un interviu cu portalul www.zaszczkasiewiedza.pl Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Un părinte poate raporta un NOP

Din noiembrie 2013, de asemenea, pacienții, inclusiv părinții, au primit dreptul de a raporta reacțiile adverse la vaccin, iar notificarea ar trebui trimisă Oficiului pentru înregistrarea produselor medicamentoase, a dispozitivelor medicale și a produselor biocide (URPL). Wojciech Łuszczyna, purtătorul de cuvânt al URPL, constată că tot mai mulți oameni folosesc această oportunitate:

- În 2015, au existat 63 de rapoarte de la pacienți cu privire la vaccinuri, în anul următor am văzut o anumită creștere la 99 de rapoarte.

Datele din acest an arată că de la începutul lunii ianuarie până la sfârșitul lunii februarie, Oficiul a primit 62 de rapoarte de efecte adverse legate de vaccinare, trimise de pacienți. Trebuie subliniat faptul că rata de raportare în creștere nu se datorează unui risc crescut de vaccinare, tendința de creștere se aplică tuturor rapoartelor pacienților.

Pentru comparație, în 2015 pacienții au raportat 419 efecte secundare care apar cu diferite medicamente, în 2016 - 591 și în 2017 - 1068. Acest număr tot mai mare de rapoarte arată că pacienții devin mai conștienți de drepturile lor și nu de riscul crescut legat de utilizarea medicamentelor.

URPL în rezumatul rapoartelor de reacții adverse primite de la pacienții cu vaccin nu se împarte în rapoarte pentru copii și adulți, prin urmare, datele prezentate reprezintă numărul total de rapoarte primite de la pacienți legate de reacțiile adverse la vaccin.

Cu toate acestea, datorită obligației de a vaccina copiii, marea majoritate a rapoartelor se referă la populația pediatrică.

La fel ca alte birouri, URPL clasifică notificarea în termeni de gravitate, pe baza definiției efectelor nedorite grave prevăzute în Legea dreptului farmaceutic din 6 septembrie 2001 (Journal of Laws din 2017, pct. 2211), conform căreia medicamentului este o acțiune care, indiferent de doza medicamentului utilizat, provoacă moartea pacientului, care pune viața în pericol, necesitatea sau extinderea spitalizării, daune permanente sau semnificative sănătății sau orice alt efect al medicamentului, care, conform stării sale de cunoștințe, este considerat sever de către medic sau boală, malformații congenitale sau leziuni ale fătului.

Dacă un raport conține oricare dintre aceste criterii, raportul va fi de obicei clasificat ca sever, deși natura reacțiilor adverse raportate nu este întotdeauna considerată gravă, de exemplu diaree sau vărsături. Wojciech Łuszczyna subliniază, totuși, că clasificarea unei reacții ca severă nu indică întotdeauna în mod direct faptul că afecțiunea a fost cauzată de vaccinare:

- Clasificarea raportului ca severă nu este întotdeauna asociată cu existența unei relații cauzale între administrarea vaccinului și apariția efectelor secundare. Aș dori, de asemenea, să subliniez faptul că numărul de notificări clasificate ca grele este mai mic decât numărul de notificări clasificate ca negrele, care se observă în fiecare an ulterior - a declarat purtătorul de cuvânt al URPL într-un interviu acordat portalului www.zaszczkasiewiedza.pl.

Raportarea exactă și cuprinzătoare a efectelor secundare este un element important în asigurarea siguranței persoanelor vaccinate. Prin urmare, companiile producătoare de vaccinări sunt, de asemenea, obligate să raporteze toate reacțiile nedorite severe la URPL, care permit monitorizarea continuă a efectelor vaccinării.

Este de înțeles că părinții sunt îngrijorați de bebelușii lor și că se întreabă dacă vaccinarea ar putea provoca complicații grave. Statisticile arată că se întâmplă foarte rar, dar complicațiile după bolile de care ne putem proteja datorită vaccinărilor sunt mult mai frecvente.

Deci, atunci când vă întrebați dacă vă vaccinați sau nu, ar trebui să luați în considerare riscul și să luați o decizie bazată pe cunoștințe științifice și date fiabile. Să nu uităm că în Polonia încă peste 90% dintre părinți își vaccinează copiii. Prin urmare, vaccinarea unui copil este norma și o prevenire obișnuită a bolilor infecțioase grave.