Vineri, 12-22-12.- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat comercializarea unei pilule care grupează patru medicamente pentru persoanele care încep tratamentul împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV) .
"Prin cercetarea continuă și dezvoltarea medicamentelor, tratamentul pentru persoanele infectate cu HIV a evoluat de la mai multe pilule zilnice la o singură pastilă", a spus unul dintre cei responsabili de Office of New Drug Evaluation într-o declarație. de la FDA, Edward Cox.
Cox a considerat că noua combinație, numită Stribild, care este o doză zilnică, „simplifică schemele de tratament” pentru cei care se află în prima fază împotriva HIV.
Pilula include combinația a două medicamente HIV deja aprobate în 2004 de autoritățile americane (emtricitabină și tenofovir disoproxil fumarat) și două noi (elvitegravir și cobicistat).
Cu toate acestea, așa cum se explică în paginile „New Yok Times”, Stribild este deja născut cu controverse. Michael Weinstein, președintele Fundației pentru Sănătate pentru SIDA, care servește peste 100.000 de persoane infectate în întreaga lume, spune ziarului american că „prețul pe care compania farmaceutică (Gilead) intenționează să îl încarce pentru medicament - 28.500 dolari pe an (mai mult decât 22.700 de euro) - este excesiv ". "Atât de mult încât vom exercita o presiune suplimentară, deoarece este extrem de iresponsabil", spune el.
Ca răspuns la această cerere, Gilead a explicat că prețul este în conformitate cu alte regimuri de tratament HIV și că „este legat de fabricația sa”. Chiar și așa, unul dintre purtătorii de cuvânt ai companiei farmaceutice a anunțat deja că reducerile vor fi oferite programelor de asistență SIDA de stat, precum și pacienților cu asigurare privată pentru a obține medicamentul.
Dar există mai multe. Stribild este al treilea medicament lansat de Gilead după Atripla în 2006 și Complera în 2011 și mulți se întreabă ce progrese reprezintă noul medicament în ceea ce privește predecesorii săi. Conform „New Yor Times”, aceasta nu înseamnă într-adevăr o schimbare mare în comparație cu Atripla, cu excepția unor efecte secundare, ci pentru profiturile farmaceutice. Astfel, Gilead ar avea pentru Stribild proprietatea tuturor ingredientelor sale, lucru care nu s-a întâmplat cu combinațiile anterioare, cu care a trebuit să împartă profiturile cu alte companii farmaceutice.
Efectele secundare observate în studiile clinice sunt greața și diareea, pe lângă unele grave precum scăderea densității minerale osoase, redistribuirea grăsimilor și modificările sistemului imunitar.
Studiile, dintre 1.408 adulți, au concluzionat că între 88% și 90% dintre pacienții cu noul tratament au arătat cantități „nedetectabile” de HIV în sânge.
Tag-Uri:
Dieta Si Nutritie Sexualitate Diferit
"Prin cercetarea continuă și dezvoltarea medicamentelor, tratamentul pentru persoanele infectate cu HIV a evoluat de la mai multe pilule zilnice la o singură pastilă", a spus unul dintre cei responsabili de Office of New Drug Evaluation într-o declarație. de la FDA, Edward Cox.
Cox a considerat că noua combinație, numită Stribild, care este o doză zilnică, „simplifică schemele de tratament” pentru cei care se află în prima fază împotriva HIV.
Pilula include combinația a două medicamente HIV deja aprobate în 2004 de autoritățile americane (emtricitabină și tenofovir disoproxil fumarat) și două noi (elvitegravir și cobicistat).
Cu toate acestea, așa cum se explică în paginile „New Yok Times”, Stribild este deja născut cu controverse. Michael Weinstein, președintele Fundației pentru Sănătate pentru SIDA, care servește peste 100.000 de persoane infectate în întreaga lume, spune ziarului american că „prețul pe care compania farmaceutică (Gilead) intenționează să îl încarce pentru medicament - 28.500 dolari pe an (mai mult decât 22.700 de euro) - este excesiv ". "Atât de mult încât vom exercita o presiune suplimentară, deoarece este extrem de iresponsabil", spune el.
Ca răspuns la această cerere, Gilead a explicat că prețul este în conformitate cu alte regimuri de tratament HIV și că „este legat de fabricația sa”. Chiar și așa, unul dintre purtătorii de cuvânt ai companiei farmaceutice a anunțat deja că reducerile vor fi oferite programelor de asistență SIDA de stat, precum și pacienților cu asigurare privată pentru a obține medicamentul.
Dar există mai multe. Stribild este al treilea medicament lansat de Gilead după Atripla în 2006 și Complera în 2011 și mulți se întreabă ce progrese reprezintă noul medicament în ceea ce privește predecesorii săi. Conform „New Yor Times”, aceasta nu înseamnă într-adevăr o schimbare mare în comparație cu Atripla, cu excepția unor efecte secundare, ci pentru profiturile farmaceutice. Astfel, Gilead ar avea pentru Stribild proprietatea tuturor ingredientelor sale, lucru care nu s-a întâmplat cu combinațiile anterioare, cu care a trebuit să împartă profiturile cu alte companii farmaceutice.
Efectele secundare observate în studiile clinice sunt greața și diareea, pe lângă unele grave precum scăderea densității minerale osoase, redistribuirea grăsimilor și modificările sistemului imunitar.
Studiile, dintre 1.408 adulți, au concluzionat că între 88% și 90% dintre pacienții cu noul tratament au arătat cantități „nedetectabile” de HIV în sânge.
