Poziția Societății Poloneze de Reumatologie și consultant național în domeniul reumatologiei pe 21/02/2019 privind riscul continuității tratamentului cu adalimumab la pacienții cu SA și PSA de la 1 martie 2019.
Societatea poloneză de reumatologie și consultantul național în domeniul reumatologiei sunt îngrijorați de decizia negativă a ministrului adjunct al sănătății responsabil cu politica medicamentelor privind rambursarea ulterioară a medicamentului Humira (adalimumab) la pacienții cu spondilită anchilozantă (AS) și artrită psoriazică (psoriazis) de la 1 martie 2019 r.
Decizia de rambursare pentru fiecare medicament este emisă în conformitate cu Legea de rambursare timp de 2 sau 3 ani. Pentru Humira, o decizie de rambursare pentru cele două programe medicamentoase B.35 și B.36, care oferă terapie biologică pentru pacienții cu artrită psoriazică (PSA) și spondilită anchilozantă (SA), a fost emisă la 1 martie 2016 pentru 3 plasture. Prin urmare, până la sfârșitul lunii februarie a acestui an, trebuie să se emită o nouă decizie pentru acest produs în aceste indicații. Nerespectarea acestui lucru va restricționa accesul pacienților la tratamentul cu acest medicament.
Din informațiile furnizate Societății poloneze de reumatologie pe Pe 21 februarie 2019, Ministerul Sănătății a luat o decizie negativă cu privire la rambursarea ulterioară a medicamentului Humira de la 1 martie 2019 în programele de droguri B.35 și B.36, ceea ce înseamnă că toți pacienții care urmează tratament vor fi lăsați peste noapte. fără tratament eficient, care poate duce la reapariția bolii active și pierderea sănătății.
În prezent, în afară de Humira, doar un medicament biosimilar este rambursat pentru adalimumab. Ministerul Sănătății nu a emis decizii de rambursare pozitive pentru restul de trei biosimilari începând cu 1 ianuarie 2019. În situația actuală, chiar și rambursarea unui alt medicament biosimilar de la 1 martie 2019 nu va îmbunătăți situația pacienților tratați cu Humira. Spitalele care oferă tratament în cadrul programelor de droguri cumpără medicamente pe baza contractelor obligatorii și a procedurilor anterioare de licitație. Nu este posibil să se asigure că pacienții continuă tratamentul peste noapte cu un alt medicament care conține adalimumab. Procedura de licitație durează câteva luni și, prin urmare, pacienții vor fi lipsiți de tratament cu toate consecințele care pot rezulta. Luând în considerare deciziile Ministerului Sănătății cu privire la rambursarea adalimumabilor bioechivalenți și disponibilitatea acestor medicamente de la diferiți producători din Polonia, nu există nicio certitudine că trecerea de la Humira la alt medicament garantează continuarea în siguranță a tratamentului în viitor.
Decizia finală privind rambursarea medicamentului Humira în programele de droguri B.35 și B.36 de la 1 martie 2019 este luată de ministrul sănătății. Societatea poloneză de reumatologie și consultantul național în domeniul reumatologiei solicită o reexaminare a poziției înainte ca decizia finală să fie emisă și anunțul din martie, astfel încât să nu lipsească pacienții de terapie și să le înrăutățească sănătatea.
În cazul unei decizii negative în acest sens, medicii care tratează pacienții trebuie să îi informeze despre situație și să indice sursa imposibilității continuării tratamentului eficient.
Dr. Marcin Stajszczyk
